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Eine prospektive Studie mit Povidon-Jod-Zäpfchen vor einer transrektalen ultraschallgesteuerten Prostatabiopsie

18. September 2014 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Eine prospektive randomisierte Studie mit Povidon-Jod-Zäpfchen vor einer transrektalen ultraschallgesteuerten Prostatabiopsie

Bewertung der Wirkung von Povidon-Jod auf die Rate infektiöser Komplikationen, die durch eine transrektale Prostatabiopsie verursacht werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

die Wirkung von Povidon-Jod auf die infektiöse Komplikationsrate, die durch eine transrektale Prostatabiopsie verursacht wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1578

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyunggi-do
      • Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die sich einer transrektalen Prostatabiopsie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, aufgenommen zu werden, Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Jod, Patienten mit abnormaler Schilddrüsenfunktion, Patienten, die keine Nachsorge aufsuchen, Patienten, die zuvor eine radioaktive Jodtherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: kein Eingriff
Experimental: Povidon-Jod
Povidon-Jod-Pille
Arzneimittel: Povidon-Jod
1 Pille pro Biopsie
Andere Namen:
  • Gynobetadin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit fieberhaftem Infekt
Zeitfenster: 1 Woche
Erwägen Sie Fieber über 38 Grad Celsius oder eine Aufnahme wegen Fieber
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Miktionsfragebogen
Zeitfenster: 1-2 Woche
check Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
1-2 Woche
Fragebogen zur sexuellen Funktion
Zeitfenster: 1-2 Woche
Internationaler Index der erektilen Funktion-5 (IIEF-5)
1-2 Woche
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1-2 Woche
European Organization for Research and Treatment fo Cancer (EORTC) Quality of life Questionnaire (QLQ)-C30 Fragebogen
1-2 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1403/243-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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