Een prospectieve proef met povidon-jodium zetpil vóór transrectale echogeleide prostaatbiopsie
18 september 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Een prospectieve gerandomiseerde studie van povidon-jodium zetpil vóór transrectale echogeleide prostaatbiopsie
Om het effect van povidon-jodium op infectieuze complicaties veroorzaakt door transrectale prostaatbiopsie te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het effect van povidon-jodium op infectieuze complicaties veroorzaakt door transrectale prostaatbiopsie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1578
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die een transrectale prostaatbiopsie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigeren te worden opgenomen, patiënten die overgevoelig zijn voor jodium, patiënten met een abnormale schildklierfunctie, patiënten die niet op controle komen, patiënten die eerder radioactief jodium hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Povidon-jodium
povidon jodium pil
|
1 pil per biopsie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met koortsinfectie
Tijdsspanne: 1 week
|
denk aan koorts boven de 38 graden celsius of opname wegens koorts
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongeldige vragenlijst
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
check Internationale Prostaat Symptomen Score (IPSS)
|
1-2 weken
|
|
seksuele functie vragenlijst
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
Internationale index van erectiele functie-5 (IIEF-5)
|
1-2 weken
|
|
vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Kwaliteit van leven Vragenlijst (QLQ)-C30 vragenlijst
|
1-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1403/243-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .