STS/ACC TVT レジストリ僧帽弁モジュール (TMVR)

TVT レジストリは、経皮弁療法を受けている患者の特徴、治療法、転帰を評価するための国家監視システムをサポートするように設計されました。 患者レベルのデータは、参加病院によって胸部外科医協会 (STS) と米国心臓病学会財団 (ACCF) の共同 TVT レジストリに提出されます。 TVT レジストリの目的には次のものが含まれます。(i) TVT を受けている患者のケアの質を測定および評価する参加病院、医療提供者、その他から関連する標準化されたデータ要素を収集する。 (ii) これらの分野におけるケアの質を評価し改善するために、参加病院、医療提供者、その他に機密の定期報告書を提供する。 (iii) TVT レジストリによって収集されたデータに基づいて、適切な研究を許可および促進する。

TVT レジストリの第 2 の目的は、市場調査後のスケーラブルなデータ インフラストラクチャとして機能することです。

背景と意義

経カテーテル弁治療は現在、米国で研究段階から臨床現場に導入されつつある。 経カテーテル弁療法に関する専門家の合意文書では、初期技術、対象となる患者集団、必要とされる学際的な心臓チームと専門施設について概説されています。 この文書はまた、これらの新しい弁治療の選択肢が利用可能になったときにデータを収集および分析できる心臓弁膜症患者の全国登録簿の確立を提案しています。 レジストリの使用法としては、デバイスのパフォーマンスの監視、長期的な結果のモニタリング、有効性の比較研究の実施などが提案されています。

経カテーテル弁療法は、患者のニーズが満たされていないために登場しました。 さらに、人口の高齢化に伴い、僧帽弁と大動脈弁の両方の変性心臓弁疾患の頻度が増加しているときに、TVT が発症しました。

これらの患者にとっては、健康関連の生活の量よりも生活の質を優先すること、自立を維持して家族の負担になることを避けたいという願望、現在の状態がどの程度回復可能であるかを明確に理解する必要性など、特有の問題があります。不可逆的であり、他の状態や老化に関連しているのではありません。 これらの問題は、TVT 技術にかかる多大なコストやその他の治療負担と、未治療の重度の心臓弁膜症によって引き起こされる障害を伴う症状や再発する入院を考慮するとさらに浮き彫りになります。