STS/ACC TVT-register mitralismodule (TMVR)

De TVT-registratie is ontworpen ter ondersteuning van een nationaal surveillancesysteem voor het beoordelen van de kenmerken, behandelingen en resultaten van patiënten die transcutane kleptherapieën ondergaan. Gegevens op patiëntniveau worden door de deelnemende ziekenhuizen ingediend bij de gezamenlijke TVT-registratie van The Society of Thoracic Surgeons (STS) en de American College of Cardiology Foundation (ACCF). De doelen van het TVT-register omvatten: (i) het verzamelen van relevante en gestandaardiseerde gegevenselementen van deelnemende ziekenhuizen, zorgverleners en anderen die de kwaliteit van de zorg voor patiënten die TVT ontvangen meten en beoordelen; (ii) het verstrekken van vertrouwelijke periodieke rapporten aan deelnemende ziekenhuizen, zorgverleners en anderen, om de kwaliteit van de zorg op deze gebieden te evalueren en te verbeteren; en (iii) het toestaan ​​en bevorderen van passend onderzoek op basis van de gegevens die zijn verzameld door middel van het TVT-register.

Het secundaire doel van het TVT-register is om te dienen als een schaalbare gegevensinfrastructuur voor postmarktonderzoeken.

Achtergrond en betekenis

Transkatheterkleptherapieën komen nu in de klinische praktijk uit de onderzoeksfase in de Verenigde Staten. In een consensusdocument van deskundigen over transkatheterkleptherapie zijn de initiële technologie, de beoogde patiëntenpopulatie, het multidisciplinaire hartteam en de gespecialiseerde faciliteiten die nodig zijn, beschreven. Het document stelt ook de oprichting voor van een nationaal register van patiënten met hartklepaandoeningen dat gegevens kan verzamelen en analyseren zodra deze nieuwe opties voor klepbehandeling beschikbaar komen. Toezicht op de prestaties van het apparaat, monitoring van langetermijnresultaten en de uitvoering van vergelijkend effectiviteitsonderzoek zijn enkele van de voorgestelde toepassingen van het register.

Transkatheterkleptherapieën zijn ontstaan ​​vanwege onvervulde behoeften van de patiënt. Bovendien heeft TVT zich ontwikkeld in een tijd waarin degeneratieve hartklepaandoeningen van zowel de mitralisklep als de aortaklep in frequentie toenemen naarmate de bevolking ouder wordt.

Voor deze patiënten zijn er unieke problemen, zoals de prioriteitstelling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven versus de kwantiteit van het leven, de wens om onafhankelijkheid te behouden en te voorkomen dat het gezin tot last wordt, en de noodzaak om duidelijk te begrijpen wat aan hun huidige toestand omkeerbaar is versus onomkeerbaar en gekoppeld aan andere aandoeningen en veroudering. Deze kwesties worden verder benadrukt wanneer we de aanzienlijke kosten en andere behandelingslasten van de TVT-technologieën in overweging nemen in vergelijking met de invaliderende symptomen en terugkerende ziekenhuisopnames veroorzaakt door onbehandelde ernstige hartklepaandoeningen.