Modulo mitrale del registro STS/ACC TVT (TMVR)

Il registro TVT è stato progettato per supportare un sistema di sorveglianza nazionale per valutare le caratteristiche, i trattamenti e gli esiti dei pazienti sottoposti a terapie valvolari transcutanee. I dati a livello di paziente vengono inviati dagli ospedali partecipanti al registro TVT congiunto della Society of Thoracic Surgeons (STS) e dell'American College of Cardiology Foundation (ACCF). Gli scopi del Registro TVT includono: (i) la raccolta di elementi di dati pertinenti e standardizzati da ospedali partecipanti, fornitori di assistenza sanitaria e altri che misurano e valutano la qualità dell'assistenza per i pazienti che ricevono TVT; (ii) fornire rapporti periodici riservati agli ospedali partecipanti, agli operatori sanitari e ad altri, per valutare e migliorare la qualità dell'assistenza in queste aree; e (iii) consentire e promuovere ricerche appropriate basate sui dati raccolti mediante il Registro TVT.

Lo scopo secondario del registro TVT è quello di fungere da infrastruttura di dati scalabile per gli studi post-mercato.

Contesto e significato

Le terapie con valvola transcatetere stanno ora emergendo nella pratica clinica dalla fase di ricerca negli Stati Uniti. Un documento di consenso degli esperti sulla terapia con valvola transcatetere ha delineato la tecnologia iniziale, la popolazione di pazienti mirata, l'equipe cardiologica multidisciplinare e le strutture specializzate necessarie. Il documento propone inoltre l'istituzione di un registro nazionale dei pazienti con cardiopatia valvolare in grado di raccogliere e analizzare i dati man mano che queste nuove opzioni di trattamento delle valvole diventano disponibili. La sorveglianza delle prestazioni del dispositivo, il monitoraggio dei risultati a lungo termine e l'esecuzione della ricerca sull'efficacia comparativa sono alcuni degli usi proposti del registro.

Le terapie con valvola transcatetere sono emerse a causa delle esigenze insoddisfatte dei pazienti. Inoltre, la TVT si è sviluppata in un momento in cui le malattie degenerative delle valvole cardiache sia della valvola mitrale che aortica stanno aumentando di frequenza con l'invecchiamento della popolazione.

Per questi pazienti ci sono problemi unici come la priorità della qualità della vita correlata alla salute rispetto alla quantità della vita, il desiderio di preservare l'indipendenza ed evitare di diventare un peso per le famiglie e la necessità di capire chiaramente cosa è reversibile nella loro condizione attuale irreversibile e legato ad altre condizioni e all'invecchiamento. Questi problemi vengono ulteriormente evidenziati quando si considerano i costi considerevoli e gli altri oneri terapeutici delle tecnologie TVT rispetto ai sintomi invalidanti e ai ricoveri ricorrenti causati da una grave cardiopatia valvolare non trattata.