Mitrální modul registru STS/ACC TVT (TMVR)

Registr TVT byl navržen tak, aby podporoval národní dozorový systém pro hodnocení charakteristik, léčby a výsledků pacientů, kteří dostávají transkutánní terapii chlopní. Údaje na úrovni pacientů předkládají zúčastněné nemocnice společnému registru TVT společnosti The Society of Thoracic Surgeons (STS) a American College of Cardiology Foundation (ACCF). Účely registru TVT zahrnují: (i) shromažďování příslušných a standardizovaných datových prvků od zúčastněných nemocnic, poskytovatelů zdravotní péče a dalších, kteří měří a hodnotí kvalitu péče o pacienty, kteří dostávají TVT; (ii) poskytování důvěrných pravidelných zpráv zúčastněným nemocnicím, poskytovatelům zdravotní péče a dalším za účelem vyhodnocení a zlepšení kvality péče v těchto oblastech; a (iii) povolení a podpora vhodného výzkumu na základě údajů shromážděných prostřednictvím registru TVT.

Sekundárním cílem registru TVT je sloužit jako škálovatelná datová infrastruktura pro postmarketingové studie.

Pozadí a význam

Transkatétrové chlopenní terapie se nyní objevují v klinické praxi z výzkumné fáze ve Spojených státech. Dokument odborného konsenzu o transkatétrové chlopenní terapii nastínil počáteční technologii, cílenou populaci pacientů a potřebný multidisciplinární srdeční tým a specializovaná zařízení. Dokument také navrhuje vytvoření národního registru pacientů s chlopenním onemocněním srdce, který by mohl shromažďovat a analyzovat data, jakmile budou tyto nové možnosti léčby chlopní dostupné. Sledování výkonu zařízení, sledování dlouhodobých výsledků a provádění srovnávacího výzkumu účinnosti jsou některá z navrhovaných použití registru.

Transkatétrové chlopňové terapie se objevily kvůli neuspokojeným potřebám pacientů. Kromě toho se TVT rozvinula v době, kdy se degenerativní onemocnění srdečních chlopní jak mitrální, tak aortální chlopně zvyšuje četnost, jak populace stárne.

Pro tyto pacienty existují jedinečné problémy, jako je upřednostňování kvality života související se zdravím oproti kvantitě života, touha zachovat si nezávislost a nebýt zátěží pro rodiny a potřeba jasně pochopit, co je na jejich současném stavu reverzibilní. versus nevratné a spojené s jinými stavy a stárnutím. Tyto problémy se dále zdůrazňují při zvažování značných nákladů a další léčebné zátěže technologií TVT oproti invalidizujícím symptomům a opakovaným hospitalizacím způsobeným neléčeným závažným onemocněním srdečních chlopní.