Moduł mitralny rejestru STS/ACC TVT (TMVR)

Rejestr TVT został zaprojektowany w celu wspierania krajowego systemu nadzoru w celu oceny charakterystyki, leczenia i wyników pacjentów otrzymujących przezskórne terapie zastawkowe. Dane na poziomie pacjentów są przesyłane przez uczestniczące szpitale do wspólnego rejestru TVT Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej (STS) i Fundacji Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego (ACCF). Cele Rejestru TVT obejmują: (i) gromadzenie odpowiednich i znormalizowanych elementów danych z uczestniczących szpitali, świadczeniodawców i innych podmiotów, które mierzą i oceniają jakość opieki nad pacjentami otrzymującymi TVT; (ii) dostarczanie poufnych raportów okresowych uczestniczącym szpitalom, świadczeniodawcom i innym podmiotom w celu oceny i poprawy jakości opieki w tych obszarach; oraz (iii) zezwalanie i wspieranie odpowiednich badań opartych na danych zebranych za pośrednictwem Rejestru TVT.

Drugim celem Rejestru TVT jest służenie jako skalowalna infrastruktura danych do badań postrynkowych.

Tło i znaczenie

Przezcewnikowe terapie zastawkowe pojawiają się obecnie w praktyce klinicznej z fazy badań w Stanach Zjednoczonych. Dokument konsensusu ekspertów w sprawie przezcewnikowej terapii zastawkowej przedstawia w zarysie początkową technologię, docelową populację pacjentów oraz potrzebny multidyscyplinarny zespół kardiologiczny i specjalistyczną aparaturę. W dokumencie zaproponowano również utworzenie krajowego rejestru pacjentów z wadami zastawkowymi serca, który będzie mógł gromadzić i analizować dane w miarę pojawiania się nowych opcji leczenia zastawek. Nadzór nad działaniem urządzeń, monitorowanie długoterminowych wyników oraz przeprowadzanie porównawczych badań skuteczności to tylko niektóre z proponowanych zastosowań rejestru.

Przezcewnikowe terapie zastawkowe pojawiły się z powodu niezaspokojonych potrzeb pacjentów. Co więcej, TVT rozwinęła się w czasie, gdy zwyrodnieniowe choroby zastawek serca, zarówno zastawki mitralnej, jak i zastawki aortalnej, rosną wraz ze starzeniem się populacji.

Dla tych pacjentów istnieją wyjątkowe kwestie, takie jak priorytetyzacja jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do długości życia, chęć zachowania niezależności i uniknięcia stania się ciężarem dla rodzin oraz potrzeba jasnego zrozumienia, co w ich obecnym stanie jest odwracalne w porównaniu z nieodwracalnymi i związanymi z innymi warunkami i starzeniem się. Kwestie te stają się jeszcze bardziej widoczne, gdy weźmie się pod uwagę znaczne koszty i inne obciążenia związane z leczeniem technologii TVT w porównaniu z objawami upośledzającymi i nawracającymi hospitalizacjami spowodowanymi nieleczoną ciężką wadą zastawkową serca.