STS/ACC TVT Registry Mitralmodul (TMVR)

Das TVT-Register wurde entwickelt, um ein nationales Überwachungssystem zur Bewertung der Merkmale, Behandlungen und Ergebnisse von Patienten zu unterstützen, die transkutane Klappentherapien erhalten. Daten auf Patientenebene werden von den teilnehmenden Krankenhäusern an das gemeinsame TVT-Register der Society of Thoracic Surgeons (STS) und der American College of Cardiology Foundation (ACCF) übermittelt. Zu den Zwecken des TVT-Registers gehören: (i) das Sammeln relevanter und standardisierter Datenelemente von teilnehmenden Krankenhäusern, Gesundheitsdienstleistern und anderen, die die Qualität der Versorgung von Patienten, die TVT erhalten, messen und bewerten; (ii) Bereitstellung vertraulicher regelmäßiger Berichte für teilnehmende Krankenhäuser, Gesundheitsdienstleister und andere, um die Qualität der Versorgung in diesen Bereichen zu bewerten und zu verbessern; und (iii) Ermöglichung und Förderung angemessener Forschung auf der Grundlage der mithilfe des TVT-Registers gesammelten Daten.

Das sekundäre Ziel des TVT-Registers besteht darin, als skalierbare Dateninfrastruktur für Post-Market-Studien zu dienen.

Hintergrund und Bedeutung

Transkatheter-Klappentherapien gelangen nun aus der Forschungsphase in den Vereinigten Staaten in die klinische Praxis. In einem Expertenkonsensdokument zur Transkatheterklappentherapie wurden die anfängliche Technologie, die Zielgruppe der Patienten sowie das erforderliche multidisziplinäre Herzteam und die erforderlichen spezialisierten Einrichtungen dargelegt. Das Dokument schlägt außerdem die Einrichtung eines nationalen Registers für Patienten mit Herzklappenerkrankungen vor, das Daten sammeln und analysieren kann, sobald diese neuen Behandlungsmöglichkeiten für Klappen verfügbar werden. Die Überwachung der Geräteleistung, die Überwachung langfristiger Ergebnisse und die Durchführung vergleichender Wirksamkeitsforschung sind einige der vorgeschlagenen Verwendungszwecke des Registers.

Transkatheter-Klappentherapien sind aufgrund unerfüllter Patientenbedürfnisse entstanden. Darüber hinaus hat sich TVT zu einer Zeit entwickelt, in der degenerative Herzklappenerkrankungen sowohl der Mitral- als auch der Aortenklappe mit zunehmendem Alter der Bevölkerung häufiger auftreten.

Für diese Patienten gibt es einzigartige Probleme wie die Priorisierung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber der Quantität des Lebens, der Wunsch, die Unabhängigkeit zu bewahren und zu vermeiden, eine Belastung für die Familien zu werden, und die Notwendigkeit, klar zu verstehen, was an ihrem aktuellen Zustand reversibel ist im Vergleich zu irreversibel und mit anderen Erkrankungen und dem Alter verbunden. Diese Probleme werden noch deutlicher, wenn man die erheblichen Kosten und anderen Behandlungsbelastungen der TVT-Technologien im Vergleich zu den behindernden Symptomen und wiederkehrenden Krankenhausaufenthalten berücksichtigt, die durch unbehandelte schwere Herzklappenerkrankungen verursacht werden.