Module mitral de registre STS/ACC TVT (TMVR)

Le registre TVT a été conçu pour soutenir un système de surveillance national afin d'évaluer les caractéristiques, les traitements et les résultats des patients recevant des thérapies valvulaires transcutanées. Les données au niveau des patients sont soumises par les hôpitaux participants au registre TVT conjoint de la Society of Thoracic Surgeons (STS) et de l'American College of Cardiology Foundation (ACCF). Les objectifs du registre TVT incluent : (i) la collecte d'éléments de données pertinents et standardisés auprès des hôpitaux participants, des prestataires de soins de santé et autres qui mesurent et évaluent la qualité des soins pour les patients recevant TVT ; (ii) fournir des rapports périodiques confidentiels aux hôpitaux participants, aux prestataires de soins de santé et autres, afin d'évaluer et d'améliorer la qualité des soins dans ces domaines ; et (iii) permettre et encourager la recherche appropriée basée sur les données collectées au moyen du Registre TVT.

L'objectif secondaire du registre TVT est de servir d'infrastructure de données évolutive pour les études post-marché.

Contexte et signification

Les thérapies valvulaires transcathéter émergent maintenant dans la pratique clinique à partir de la phase de recherche aux États-Unis. Un document de consensus d'experts sur la thérapie par valve transcathéter a décrit la technologie initiale, la population de patients ciblée, l'équipe cardiaque multidisciplinaire et les installations spécialisées nécessaires. Le document propose également la création d'un registre national des patients atteints de cardiopathie valvulaire qui peut recueillir et analyser des données au fur et à mesure que ces nouvelles options de traitement valvulaire deviennent disponibles. La surveillance des performances des dispositifs, le suivi des résultats à long terme et la réalisation de recherches comparatives sur l'efficacité sont quelques-unes des utilisations proposées du registre.

Les thérapies par valve transcathéter sont apparues en raison de besoins non satisfaits des patients. De plus, la TVT s'est développée à un moment où les maladies dégénératives des valves cardiaques des valves mitrale et aortique augmentent en fréquence à mesure que la population vieillit.

Pour ces patients, il existe des problèmes uniques tels que la priorisation de la qualité de vie liée à la santé par rapport à la quantité de vie, le désir de préserver l'indépendance et d'éviter de devenir un fardeau pour les familles, et la nécessité de comprendre clairement ce qui est réversible dans leur état actuel. versus irréversibles et liés à d'autres conditions et au vieillissement. Ces problèmes sont encore plus mis en évidence lorsque l'on considère les coûts considérables et les autres charges de traitement des technologies TVT par rapport aux symptômes invalidants et aux hospitalisations récurrentes causées par une cardiopathie valvulaire sévère non traitée.