STS/ACC TVT-rekisterin mitraalimoduuli (TMVR)

TVT-rekisteri suunniteltiin tukemaan kansallista seurantajärjestelmää, jolla arvioidaan transkutaanisia läppähoitoja saavien potilaiden ominaisuuksia, hoitoja ja tuloksia. Osallistuvat sairaalat toimittavat potilastason tiedot The Society of Thoracic Surgeons (STS) ja American College of Cardiology Foundationin (ACCF) yhteiseen TVT-rekisteriin. TVT-rekisterin tarkoituksiin kuuluu: (i) asiaankuuluvien ja standardoitujen tietoelementtien kerääminen osallistuvilta sairaaloilta, terveydenhuollon tarjoajilta ja muilta, jotka mittaavat ja arvioivat TVT:tä saavien potilaiden hoidon laatua; (ii) luottamuksellisten määräaikaisten raporttien toimittaminen osallistuville sairaaloille, terveydenhuollon tarjoajille ja muille hoidon laadun arvioimiseksi ja parantamiseksi näillä aloilla; ja (iii) TVT-rekisterin avulla kerättyihin tietoihin perustuvan asianmukaisen tutkimuksen salliminen ja edistäminen.

TVT-rekisterin toissijainen tavoite on toimia skaalautuvana tietoinfrastruktuurina markkinoiden jälkeisille tutkimuksille.

Tausta ja merkitys

Transkatetriläppäterapiat ovat nyt tulossa kliiniseen käytäntöön tutkimusvaiheesta lähtien Yhdysvalloissa. Asiantuntijakonsensusasiakirja transkatetriventtiiliterapiasta on hahmotellut alkuperäisen teknologian, kohdennetun potilasjoukon sekä monitieteisen sydäntiimin ja tarvittavat erikoislaitteet. Asiakirjassa ehdotetaan myös kansallisen rekisterin perustamista läppäsydänsairauksia sairastavista potilaista, jotka voivat kerätä ja analysoida tietoja, kun nämä uudet läppähoitovaihtoehdot tulevat saataville. Laitteen suorituskyvyn seuranta, pitkän aikavälin tulosten seuranta ja vertailevan tehokkuustutkimuksen suorittaminen ovat joitain ehdotetuista rekisterin käyttötavoista.

Transkatetriläppähoitoja on syntynyt tyydyttämättömien potilaiden tarpeiden vuoksi. Lisäksi TVT on kehittynyt aikana, jolloin sekä mitraali- että aorttaläpäiden rappeuttavat sydänläppäsairaudet yleistyvät väestön ikääntyessä.

Näillä potilailla on ainutlaatuisia kysymyksiä, kuten terveyteen liittyvän elämänlaadun priorisointi elämän määrän suhteen, halu säilyttää itsenäisyys ja välttää taakka perheille sekä tarve ymmärtää selvästi, mikä heidän nykyisen tilansa on korjattavissa. verrattuna peruuttamattomiin ja muihin sairauksiin ja ikääntymiseen liittyviin. Nämä ongelmat korostuvat entisestään, kun tarkastellaan TVT-teknologioiden huomattavia kustannuksia ja muuta hoitotaakkaa verrattuna hoitamattoman vakavan sydänläppäsairauden aiheuttamiin vammautumisoireisiin ja toistuviin sairaalahoitoihin.