STS/ACC TVT 레지스트리 승모판 모듈 (TMVR)

TVT 레지스트리는 경피 판막 요법을 받는 환자의 특성, 치료 및 결과를 평가하기 위한 국가 감시 시스템을 지원하도록 설계되었습니다. 환자 수준 데이터는 참여 병원에서 The Society of Thoracic Surgeons(STS) 및 American College of Cardiology Foundation(ACCF) 공동 TVT Registry에 제출됩니다. TVT 레지스트리의 목적은 다음을 포함합니다. (ii) 이러한 분야의 치료 품질을 평가하고 개선하기 위해 참여 병원, 의료 서비스 제공자 및 기타 기관에 기밀 정기 보고서를 제공합니다. (iii) TVT 레지스트리를 통해 수집된 데이터를 기반으로 적절한 연구를 허용하고 육성합니다.

TVT 레지스트리의 두 번째 목표는 사후 시장 연구를 위한 확장 가능한 데이터 인프라 역할을 하는 것입니다.

배경 및 의의

경피적 판막 요법은 현재 미국에서 연구 단계에서 임상 실습으로 부상하고 있습니다. 경피적 판막 치료에 대한 전문가 합의 문서에는 초기 기술, 대상 환자 모집단, 필요한 다학제 심장 팀 및 특수 시설이 요약되어 있습니다. 이 문서는 또한 이러한 새로운 판막 치료 옵션을 사용할 수 있게 됨에 따라 데이터를 수집하고 분석할 수 있는 판막 심장 질환 환자의 국가 등록부 설립을 제안합니다. 장치 성능 감시, 장기 결과 모니터링 및 비교 효율성 연구 성능은 레지스트리의 제안된 용도 중 일부입니다.

경피적 판막 요법은 충족되지 않은 환자의 요구 때문에 등장했습니다. 더욱이 TVT는 승모판과 대동맥 판막 모두의 퇴행성 심장 판막 질환이 인구 고령화에 따라 빈도가 증가하는 시점에 발생했습니다.

이러한 환자들에게는 건강과 관련된 삶의 질 대 삶의 양의 우선 순위, 독립성을 유지하고 가족에게 부담이 되지 않으려는 욕구, 현재 상태가 가역적이라는 것을 명확하게 이해해야 하는 필요성과 같은 고유한 문제가 있습니다. 돌이킬 수 없으며 다른 조건 및 노화와 관련이 있습니다. 이러한 문제는 TVT 기술의 상당한 비용 및 기타 치료 부담과 치료되지 않은 중증 판막 심장 질환으로 인한 장애 증상 및 재발성 입원을 고려할 때 더욱 강조됩니다.