STS/ACC TVT 登记二尖瓣模块 (TMVR)
胸外科医师协会/美国心脏病学会经导管瓣膜治疗登记二尖瓣模块
研究概览
详细说明
TVT 登记处旨在支持国家监测系统,以评估接受经皮瓣膜治疗的患者的特征、治疗和结果。 参与医院向胸外科医师协会 (STS) 和美国心脏病学会基金会 (ACCF) 的联合 TVT 登记处提交患者层面的数据。 TVT 登记处的目的包括:(i) 从参与医院、医疗保健提供者和其他衡量和评估接受 TVT 患者的护理质量的机构收集相关和标准化的数据元素; (ii) 向参与医院、医疗保健提供者和其他人提供保密的定期报告,以评估和提高这些领域的医疗质量; (iii) 允许和促进基于通过 TVT 登记处收集的数据的适当研究。
TVT Registry 的次要目标是作为上市后研究的可扩展数据基础设施。
背景及意义
经导管瓣膜疗法在美国正从研究阶段进入临床实践。 一份关于经导管瓣膜治疗的专家共识文件概述了初始技术、目标患者群体以及所需的多学科心脏团队和专业设施。 该文件还建议建立瓣膜性心脏病患者的国家登记处,以便在这些新的瓣膜治疗方案可用时收集和分析数据。 设备性能的监测、长期结果的监测以及比较有效性研究的性能是该注册表的一些建议用途。
由于未满足患者的需求,出现了经导管瓣膜疗法。 此外,随着人口老龄化,二尖瓣和主动脉瓣的退行性心脏瓣膜疾病的发生频率正在增加,TVT 也随之发展。
对于这些患者来说,存在一些独特的问题,例如与健康相关的生活质量与生活数量的优先顺序、保持独立和避免成为家庭负担的愿望,以及需要清楚地了解他们目前的状况在哪些方面是可逆的与不可逆转的并与其他条件和老化有关。 当考虑到 TVT 技术的巨大成本和其他治疗负担与未经治疗的严重瓣膜性心脏病导致的致残症状和反复住院时,这些问题变得更加突出。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Joan K Michaels, RN
- 电话号码:202-375-6309
- 邮箱:jmichael@acc.org
学习地点
-
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20037
- 招聘中
- American College of Cardiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有患者
排除标准:
- 不能耐受手术抗凝或术后抗血小板治疗的患者
- 二尖瓣活动性心内膜炎
- 风湿性二尖瓣疾病
- 心内、下腔静脉 (IVC) 或股静脉血栓的证据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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发生不良事件的患者人数
大体时间:30天
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30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mack M, Carroll JD, Thourani V, Vemulapalli S, Squiers J, Manandhar P, Deeb GM, Batchelor W, Herrmann HC, Cohen DJ, Hanzel G, Gleason T, Kirtane A, Desai N, Guibone K, Hardy K, Michaels J, DiMaio JM, Christensen B, Fitzgerald S, Krohn C, Brindis RG, Masoudi F, Bavaria J. Transcatheter Mitral Valve Therapy in the United States: A Report From the STS-ACC TVT Registry. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 7;78(23):2326-2353. doi: 10.1016/j.jacc.2021.07.058. Epub 2021 Oct 25.
- Mack M, Carroll JD, Thourani V, Vemulapalli S, Squiers J, Manandhar P, Deeb GM, Batchelor W, Herrmann HC, Cohen DJ, Hanzel G, Gleason T, Kirtane A, Desai N, Guibone K, Hardy K, Michaels J, DiMaio JM, Christensen B, Fitzgerald S, Krohn C, Brindis RG, Masoudi F, Bavaria J. Transcatheter Mitral Valve Therapy in the United States: A Report from the STS/ACC TVT Registry. Ann Thorac Surg. 2022 Jan;113(1):337-365. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.07.030. Epub 2021 Oct 25.
- Guerrero M, Vemulapalli S, Xiang Q, Wang DD, Eleid M, Cabalka AK, Sandhu G, Salinger M, Russell H, Greenbaum A, Kodali S, George I, Dvir D, Whisenant B, Russo MJ, Pershad A, Fang K, Coylewright M, Shah P, Babaliaros V, Khan JM, Tommaso C, Saucedo J, Kar S, Makkar R, Mack M, Holmes D, Leon M, Bapat V, Thourani VH, Rihal C, O'Neill W, Feldman T. Thirty-Day Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement for Degenerated Mitral Bioprostheses (Valve-in-Valve), Failed Surgical Rings (Valve-in-Ring), and Native Valve With Severe Mitral Annular Calcification (Valve-in-Mitral Annular Calcification) in the United States: Data From the Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology/Transcatheter Valve Therapy Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Mar;13(3):e008425. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008425. Epub 2020 Mar 6.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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单张夹的临床试验
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG尚未招聘
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Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina Ziekenhuis... 和其他合作者完全的
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University of British ColumbiaBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; Centro de Investigação em Saúde de Manhiça 和其他合作者完全的