STS/ACC TVT Registry Módulo Mitral (TMVR)

O TVT Registry foi projetado para apoiar um sistema de vigilância nacional para avaliar as características, tratamentos e resultados de pacientes que recebem terapias valvares transcutâneas. Os dados do paciente são enviados pelos hospitais participantes ao Registro TVT conjunto da Society of Thoracic Surgeons (STS) e da American College of Cardiology Foundation (ACCF). Os propósitos do TVT Registry incluem: (i) coletar elementos de dados pertinentes e padronizados dos hospitais participantes, prestadores de cuidados de saúde e outros que medem e avaliam a qualidade do atendimento para pacientes recebendo TVT; (ii) fornecer relatórios periódicos confidenciais aos hospitais participantes, prestadores de cuidados de saúde e outros, para avaliar e melhorar a qualidade dos cuidados nestas áreas; e (iii) permitir e fomentar pesquisas apropriadas com base nos dados coletados por meio do Registro TVT.

O objetivo secundário do TVT Registry é servir como uma infraestrutura de dados escalável para estudos pós-mercado.

Antecedentes e Significado

As terapias com válvulas transcateter estão surgindo na prática clínica a partir da fase de pesquisa nos Estados Unidos. Um Documento de Consenso de Especialistas sobre Terapia Valvular Transcateter delineou a tecnologia inicial, a população alvo de pacientes, a equipe cardíaca multidisciplinar e as instalações especializadas necessárias. O documento também propõe o estabelecimento de um registro nacional de pacientes com doença cardíaca valvular que possa coletar e analisar dados à medida que essas novas opções de tratamento valvular forem disponibilizadas. Vigilância do desempenho do dispositivo, monitoramento de resultados de longo prazo e desempenho de pesquisa de eficácia comparativa são alguns dos usos propostos do registro.

As terapias com válvulas transcateter surgiram devido às necessidades não atendidas dos pacientes. Além disso, o TVT se desenvolveu em um momento em que as doenças degenerativas das válvulas cardíacas, tanto das válvulas mitral quanto aórtica, estão aumentando em frequência à medida que a população envelhece.

Para esses pacientes, existem questões únicas, como a priorização da qualidade de vida relacionada à saúde versus a quantidade de vida, o desejo de preservar a independência e evitar se tornar um fardo para as famílias e a necessidade de entender claramente o que é reversível em sua condição atual versus irreversíveis e ligados a outras condições e ao envelhecimento. Essas questões tornam-se ainda mais evidentes quando se considera os custos consideráveis ​​e outros encargos de tratamento das tecnologias TVT versus os sintomas incapacitantes e hospitalizações recorrentes causadas por doença cardíaca valvular grave não tratada.