Реестр митрального клапана STS/ACC TVT (TMVR)

Реестр TVT был разработан для поддержки национальной системы эпиднадзора для оценки характеристик, методов лечения и исходов у пациентов, получающих чрескожную терапию клапанов. Данные на уровне пациентов представляются участвующими больницами в совместный реестр TVT Общества торакальных хирургов (STS) и Американского колледжа кардиологов (ACCF). Цели Реестра TVT включают: (i) сбор соответствующих и стандартизированных элементов данных от участвующих больниц, поставщиков медицинских услуг и других лиц, которые измеряют и оценивают качество ухода за пациентами, получающими TVT; (ii) предоставление конфиденциальных периодических отчетов участвующим больницам, поставщикам медицинских услуг и другим лицам для оценки и улучшения качества медицинской помощи в этих областях; и (iii) разрешение и поощрение соответствующих исследований на основе данных, собранных с помощью Реестра TVT.

Вторая цель Реестра TVT — служить масштабируемой инфраструктурой данных для пострыночных исследований.

Предыстория и значение

Транскатетерная клапанная терапия в настоящее время входит в клиническую практику после фазы исследований в Соединенных Штатах. В экспертном консенсусном документе по транскатетерной клапанной терапии описаны исходная технология, целевая популяция пациентов, а также необходимые междисциплинарные кардиологические бригады и специализированные учреждения. В документе также предлагается создать национальный реестр пациентов с пороками клапанов сердца, который может собирать и анализировать данные по мере появления этих новых вариантов лечения клапанов. Наблюдение за производительностью устройств, мониторинг долгосрочных результатов и проведение исследований сравнительной эффективности — вот некоторые из предлагаемых вариантов использования реестра.

Транскатетерная клапанная терапия возникла из-за неудовлетворенных потребностей пациентов. Кроме того, TVT развился в то время, когда частота дегенеративных заболеваний митрального и аортального клапанов сердца увеличивается по мере старения населения.

Для этих пациентов существуют уникальные проблемы, такие как приоритет качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с количеством жизни, желание сохранить независимость и не стать обузой для семьи, а также необходимость четкого понимания того, что в их текущем состоянии является обратимым. по сравнению с необратимым и связанным с другими условиями и старением. Эти проблемы становятся еще более актуальными при рассмотрении значительных затрат и других бремени лечения, связанных с технологиями TVT, по сравнению с инвалидизирующими симптомами и повторными госпитализациями, вызванными нелеченным тяжелым клапанным пороком сердца.