カラー固定による気管挿管 : Glidescope と Fastrach の比較
2015年3月31日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
模擬脊椎損傷における Glidescope と ILMA の比較
挿管は、頸部外傷患者に細心の注意を払って行う必要があります。
頸椎の動きを最小限に抑え、挿管を迅速にする必要があります。
この研究の目的は、ファストラッハとグライドスコープの有効性を比較することでした。
18-65 歳、ASA I-II 待機的手術を受ける 100 人の患者がこの試験に登録されました。
心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーなどの標準的なモニタリングの後、プロポフォールとフェンタニルで麻酔が導入されました。
その後、筋弛緩のためにロクロニウムを投与した。
患者は、グライドスコープとファストラックの 2 つのグループに分けられました。
堅いカラーが配置され、患者はこれらのデバイスのいずれかで挿管されました。
首輪の有無にかかわらず、マスクの換気を記録しました。
挿入時間、デバイスの挿管時間が記録されました。
術中の血行動態パラメータと術後の軽微な合併症も記録されました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準: ASA I-II、挿管を必要とする待機手術を受けている 18-60 歳 除外基準:
-妊娠逆流絶食していない頭頸部腫瘍 2週間以内の最近のインフルエンザ
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41900
- Kocaeli University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- 挿管が必要
- BMI<35
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- ASAⅢ～Ⅳ
- BMI＞35
- 妊娠中
- 頭頸部腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グライドスコープビデオ喉頭鏡
頸部カラーは 47 人の患者に適用され、フェイスマスク換気は Glidescope で挿管され、挿入時間: 良好な声門可視化までのデバイスの取り扱い 挿管時間: カプノグラフィーが現れるまでのデバイスの取り扱い 粘膜損傷: 除去後のデバイスの血痕 心拍数導入前の心拍数 導入後の心拍数 挿入後の心拍数 挿管後の平均動脈圧 導入前の平均動脈圧 導入後の平均動脈圧 挿入後の平均動脈圧 挿管後の平均動脈圧を記録した。
術後の軽微な合併症が記録されました。
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ビデオ喉頭鏡
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アクティブコンパレータ：挿管ラリンジアル マスク エアウェイ
47 人の患者に頸部カラーを装着した後、カラーを介したフェイスマスクの換気を記録し、ILMA で挿管しました。心拍数 導入前心拍数 導入後心拍数 挿管後心拍数 平均動脈圧 導入前平均動脈圧 導入後平均動脈圧 挿入後平均動脈圧 挿管後平均動脈圧
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最適な換気が達成されるまでのデバイスの取り扱い
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管回数
時間枠：デバイスの取り扱いからヒントまで
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デバイスの取り扱いからヒントまで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：術前心拍数から挿管後15分まで
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術前心拍数から挿管後15分まで
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平均動脈圧
時間枠：導入前から挿管後 15 分まで
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導入前から挿管後 15 分まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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軽微な合併症
時間枠：手術終了から術後2時間まで
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手術終了から術後2時間まで
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粘膜損傷
時間枠：除去後のデバイスの血痕
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除去後のデバイスの血痕
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zehra I ARSLAN, Specialist、Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KOÜ KAEK 2013/33
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