Tracheale Intubation mit Halsbandimmobilisierung: ein Vergleich von Glidescope und Fastrach
31. März 2015 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Ein Vergleich von Glidescope und ILMA bei simulierten Verletzungen der Wirbelsäule
Die Intubation muss bei zervikalen Traumapatienten mit äußerster Sorgfalt durchgeführt werden.
Bewegungen der Halswirbelsäule müssen minimiert werden und die Intubation muss schnell erfolgen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Fastrach und Glideskop zu vergleichen.
18-65 Jahre alt, ASA I-II 100 Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen mussten, wurden in diese Studie aufgenommen.
Nach Standardmonitoring einschließlich EKG, nichtinvasivem Blutdruck, Pulsoximetrie wurde eine Anästhesie mit Propofol und Fentanyl eingeleitet.
Anschließend wurde Rocuronium zur Muskelrelaxation verabreicht.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen Glideskop und Fastrach eingeteilt.
Ein starrer Kragen wurde angelegt, dann wurden die Patienten mit einem dieser Geräte intubiert.
Maskenbeatmungen mit oder ohne Kragen wurden aufgezeichnet.
Einführzeiten, Intubationszeiten der Geräte wurden aufgezeichnet.
Peroperative hämodynamische Parameter und postoperative geringfügige Komplikationen wurden ebenfalls rekodiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien: ASA I-II , 18-60 Jahre, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Intubation erfordert Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft Reflux nicht nüchterner Kopf-Hals-Tumor kürzliche Grippe in 2 Wochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- ASA I-II
- eine Intubation erfordern
- BMI<35
Ausschlusskriterien:
- unter 18 oder über 65
- ASA III-IV
- BMI > 35
- SCHWANGER
- Kopf-Hals-Tumoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Glidescope Videolaryngoskop
An 47 Patienten wurde eine Halskrause angelegt Anschließend wurde die Beatmung mit Gesichtsmaske rekodiert Intubation mit Glidescope und Einführungszeit: Handhabung des Geräts bis zur guten Glottisdarstellung Intubationszeit: Handhabung des Geräts bis zum Erscheinen der Kapnographie Schleimhautschädigung: Blutfleck auf dem Gerät nach Entfernung Herzfrequenz Präinduktions-Herzfrequenz Postinduktions-Herzfrequenz Postinsertion-Herzfrequenz Postintubation mittlerer arterieller Druck präinduktion mittlerer arterieller Druck postinduktion mittlerer arterieller Druck postinsertion mittlerer arterieller Druck postintubation wurden aufgezeichnet.
postoperative geringfügige Komplikationen wurden aufgezeichnet.
|
Videolaryngoskop
|
|
Aktiver Komparator: Intubieren der Kehlkopfmaske
47 Patienten wurde eine Halskrause angelegt, dann wurden die Gesichtsmaskenbeatmungen durch die Manschette aufgezeichnet und mit ILMA intubiert. Einführzeit: Handhabung des Geräts, bis die gute Glottis-Visualisierung erscheint. Intubationszeit: Handhabung des Geräts, bis die Kapnographie erscheint. Schleimhautschaden: Blutfleck auf dem Gerät Herzfrequenz vor der Induktion Herzfrequenz nach der Induktion Herzfrequenz nach der Insertion Herzfrequenz nach der Intubation mittlerer arterieller Druck vor der Induktion mittlerer arterieller Druck nach der Induktion mittlerer arterieller Druck nach der Insertion mittlerer arterieller Druck nach der Intubation
|
Umgang mit dem Gerät, bis die optimale Belüftung erreicht ist
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Intubationszeiten
Zeitfenster: Vom Umgang mit dem Gerät bis zur Intıbation
|
Vom Umgang mit dem Gerät bis zur Intıbation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Von der präoperativen Herzfrequenz bis 15 Minuten nach der Intubation
|
Von der präoperativen Herzfrequenz bis 15 Minuten nach der Intubation
|
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Von der Präinduktion bis 15 Minuten nach der Intubation
|
Von der Präinduktion bis 15 Minuten nach der Intubation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
kleinere Komplikationen
Zeitfenster: Ab OP-Ende bis 2 Stunden postoperativ
|
Ab OP-Ende bis 2 Stunden postoperativ
|
|
Schleimhautschäden
Zeitfenster: Blutfleck auf dem Gerät nach dem Entfernen
|
Blutfleck auf dem Gerät nach dem Entfernen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KOÜ KAEK 2013/33
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .