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带固定环的气管插管:Glidescope 和 Fastrach 的比较

2015年3月31日 更新者:Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University

Glidescope 与 ILMA 在模拟颈椎损伤中的比较

对颈椎外伤患者进行气管插管时必须格外小心。 必须尽量减少颈椎运动,并且必须快速插管。 本研究的目的是比较 fastrach 和 glidescope 的有效性。 18-65 岁,ASA I-II 100 名接受择期手术的患者参加了这项试验。 在包括心电图、无创血压、脉搏血氧仪在内的标准监测后,用异丙酚和芬太尼诱导麻醉。 然后给予罗库溴铵用于肌肉松弛。 患者被分为两组 glidescope 和 fastrach。 放置刚性项圈,然后用这些装置之一对患者进行插管。 记录有或没有项圈的面罩通气。 记录装置的插入时间、插管时间。 还记录了围手术期血流动力学参数和术后轻微并发症。

研究概览

详细说明

纳入标准:ASA I-II,18-60 岁接受需要插管的择期手术排除标准:

- 怀孕反流 nonfasted head and neck tumors 最近 2 周内有烟道

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41900
        • Kocaeli University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • ASA I-II
  • 需要插管
  • 体重指数<35

排除标准:

  • 小于 18 岁或大于 65 岁
  • ASA III-IV
  • 体重指数> 35
  • 孕
  • 头颈部肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Glidescope 视频喉镜
颈托应用于 47 名患者,然后面罩通气被重新编码 用 Glidescope 插管和插入时间:处理设备直到良好的声门可视化插管时间:处理设备直到二氧化碳图出现粘膜损伤:移除心率后设备上的血迹诱导前心率 诱导后心率 插管后心率 插管后平均动脉压 插管前平均动脉压 插管后平均动脉压 插管后平均动脉压 记录插管后平均动脉压。 记录术后轻微并发症。
可视喉镜
有源比较器:插管喉罩气道
对 47 名患者应用颈托,然后记录通过颈托的面罩通气并使用 ILMA 插管 插入时间:处理设备直到出现良好的声门可视化 插管时间:处理设备直到出现二氧化碳图 粘膜损伤:设备上的血迹心率 诱导前心率 诱导后心率 插管后心率 插管后平均动脉压 插管前平均动脉压 插管后平均动脉压 插管后平均动脉压 插管后平均动脉压
处理设备直至达到最佳通风
其他名称:
  • 法斯特拉赫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
插管时间
大体时间:从操作设备到入院
从操作设备到入院

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率
大体时间:从术前心率到插管后 15 分钟
从术前心率到插管后 15 分钟
平均动脉压
大体时间:从诱导前到插管后 15 分钟
从诱导前到插管后 15 分钟

其他结果措施

结果测量
大体时间
轻微并发症
大体时间:手术结束至术后2小时
手术结束至术后2小时
粘膜损伤
大体时间:拆卸后设备上的血迹
拆卸后设备上的血迹

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zehra I ARSLAN, Specialist、Anesthesiology and Reanimation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月18日

首次发布 (估计)

2014年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月31日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KOÜ KAEK 2013/33

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