Intubazione tracheale con immobilizzazione del collare: un confronto tra glidescopio e fastrach
31 marzo 2015 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Un confronto tra Glidescope e ILMA nella lesione della colonna vertebrale Sercial simulata
L'intubazione deve essere eseguita con la massima cura nei pazienti con trauma cervicale.
il movimento del rachide cervicale deve essere ridotto al minimo e l'intubazione deve essere rapida.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di fastrach e glidescope.
18-65 anni di età, ASA I-II 100 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva sono stati arruolati in questo studio.
Dopo il monitoraggio standard comprendente ECG, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria, è stata indotta l'anestesia con propofol e fentanyl.
rocuronio è stato quindi somministrato per il rilassamento muscolare.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi glidescope e fastrach.
È stato posizionato un collare rigido, quindi i pazienti sono stati intubati con uno di questi dispositivi.
Sono state registrate le ventilazioni in maschera con o senza collare.
sono stati registrati i tempi di inserimento, i tempi di intubazione dei dispositivi.
Sono stati inoltre ricodificati i parametri emodinamici peroperatori e le complicanze minori postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
criteri di inclusione: ASA I-II, 18-60 anni sottoposti a chirurgia elettiva che richiede intubazione criteri di esclusione:
- gravidanza reflusso tumori della testa e del collo non a digiuno recente influenza in 2 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- ASSA I-II
- che richiedono l'intubazione
- IMC <35
Criteri di esclusione:
- inferiore a 18 o superiore a 65
- SA III-IV
- IMC> 35
- INCINTA
- tumori della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Videolaringoscopio Glidescope
è stato applicato il collare cervicale a 47 pazienti quindi sono state ricodificate le ventilazioni con maschera facciale intubati con Glidescope e tempo di inserimento: manipolazione del dispositivo fino alla buona visualizzazione glottica tempo di intubazione: manipolazione del dispositivo fino alla comparsa della capnografia danno della mucosa: macchia di sangue sul dispositivo dopo la rimozione frequenza cardiaca frequenza cardiaca preinduzione frequenza cardiaca postinduzione frequenza cardiaca postinserimento pressione arteriosa media postintubazione pressione arteriosa media preinduzione pressione arteriosa media postinduzione pressione arteriosa media postinserzione pressione arteriosa media postintubazione sono state registrate.
sono state registrate complicanze minori postoperatorie.
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videolaringoscopio
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Comparatore attivo: Intubazione delle vie aeree con maschera laringea
Il collare cervicale è stato applicato a 47 pazienti, quindi sono state registrate le ventilazioni con maschera facciale attraverso il collare e sono state intubate con ILMA tempo di inserimento: manipolazione del dispositivo fino alla comparsa della buona visualizzazione glottica tempo di intubazione: manipolazione del dispositivo fino alla comparsa della capnografia danno alla mucosa: macchia di sangue sul dispositivo frequenza cardiaca prima dell'induzione frequenza cardiaca dopo l'induzione frequenza cardiaca dopo l'inserimento frequenza cardiaca dopo l'intubazione pressione arteriosa media pressione arteriosa media prima dell'induzione pressione arteriosa media postinduzione pressione arteriosa media dopo l'inserimento pressione arteriosa media dopo l'intubazione
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manipolazione del dispositivo fino al raggiungimento della ventilazione ottimale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempi di intubazione
Lasso di tempo: Dalla manipolazione del dispositivo fino all'attivazione
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Dalla manipolazione del dispositivo fino all'attivazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla frequenza cardiaca preoperatoria fino a 15 minuti dopo l'intubazione
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Dalla frequenza cardiaca preoperatoria fino a 15 minuti dopo l'intubazione
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dalla preinduzione fino a 15 minuti dopo l'intubazione
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Dalla preinduzione fino a 15 minuti dopo l'intubazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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complicazioni minori
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 2 ore dopo l'intervento
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Dalla fine dell'intervento fino a 2 ore dopo l'intervento
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Danni alla mucosa
Lasso di tempo: Macchia di sangue sul dispositivo dopo la rimozione
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Macchia di sangue sul dispositivo dopo la rimozione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOÜ KAEK 2013/33
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