Intubacja dotchawicza z unieruchomieniem kołnierza: porównanie Glidescope i Fastrach
31 marca 2015 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Porównanie Glidescope i ILMA w symulowanym urazie kręgosłupa szyjnego
U pacjentów z urazami szyjki macicy intubację należy przeprowadzać z najwyższą ostrożnością.
ruchy kręgosłupa szyjnego muszą być zminimalizowane, a intubacja musi być szybka.
Celem pracy było porównanie skuteczności fastrach i glidescope.
Do badania włączono 100 pacjentów w wieku 18-65 lat, ASA I-II, poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.
Po standardowym monitorowaniu obejmującym EKG, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, pulsoksymetrię, indukowano znieczulenie propofolem i fentanylem.
Następnie podano rokuronium w celu rozluźnienia mięśni.
Pacjentów podzielono na dwie grupy glidescope i fastrach.
Założono sztywny kołnierz, a następnie zaintubowano pacjentów jednym z tych urządzeń.
Rejestrowano wentylacje maski z kołnierzem lub bez.
rejestrowano czasy wkładania, czasy intubacji urządzeń.
Odnotowano również okołooperacyjne parametry hemodynamiczne i drobne powikłania pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kryteria włączenia: ASA I-II, wiek 18-60 lat w trakcie planowej operacji wymagającej intubacji kryteria wykluczenia:
- ciąża refluks niena czczo nowotwory głowy i szyi niedawna grypa za 2 tygodnie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- ASA I-II
- wymagające intubacji
- BMI<35
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
- ASA III-IV
- BMI > 35
- W CIĄŻY
- guzy głowy i szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop Glidescope
kołnierz szyjny założono 47 pacjentom następnie ponownie zakodowano wentylację maski twarzowej zaintubowano Glidescope i czas założenia: posługiwanie się urządzeniem do uzyskania dobrej wizualizacji głośni czas intubacji: posługiwanie się urządzeniem do pojawienia się kapnografii uszkodzenie błony śluzowej: plama krwi na urządzeniu po usunięciu częstość akcji serca częstość akcji serca przed indukcją częstość akcji serca po indukcji częstość akcji serca po założeniu implantu średnie ciśnienie tętnicze przed indukcją średnie ciśnienie tętnicze po indukcji średnie ciśnienie tętnicze po założeniu średnie ciśnienie tętnicze po indukcji
odnotowano drobne powikłania pooperacyjne.
|
wideolaryngoskop
|
|
Aktywny komparator: Intubacyjna maska krtaniowa do dróg oddechowych
kołnierz szyjny założono 47 pacjentom następnie rejestrowano wentylacje maski twarzowej przez kołnierz i intubowano ILMA czas wprowadzenia: posługiwanie się urządzeniem do uzyskania dobrej wizualizacji głośni czas intubacji: posługiwanie się urządzeniem do pojawienia się kapnografii uszkodzenie błony śluzowej: plama krwi na urządzeniu częstość akcji serca przed indukcją częstość akcji serca po indukcji częstość akcji serca po założeniu częstość akcji serca po indukcji średnie ciśnienie tętnicze przed indukcją średnie ciśnienie tętnicze po indukcji średnie ciśnienie tętnicze po założeniu średnie ciśnienie tętnicze po indukcji
|
obsługi urządzenia aż do uzyskania optymalnej wentylacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czasy intubacji
Ramy czasowe: Od obsługi urządzenia do intıbacji
|
Od obsługi urządzenia do intıbacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od tętna przed operacją do 15 minut po intubacji
|
Od tętna przed operacją do 15 minut po intubacji
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od preindukcji do 15 minut po intubacji
|
Od preindukcji do 15 minut po intubacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
drobne komplikacje
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 2 godzin po zabiegu
|
Od zakończenia zabiegu do 2 godzin po zabiegu
|
|
Uszkodzenie błony śluzowej
Ramy czasowe: Plama krwi na urządzeniu po usunięciu
|
Plama krwi na urządzeniu po usunięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOÜ KAEK 2013/33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .