Trakeal intubation med halsbandsimmobilisering: en jämförelse mellan Glidescope och Fastrach
31 mars 2015 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
En jämförelse mellan Glidescope och ILMA i simulerad seriell ryggradsskada
Intubation måste göras med största försiktighet hos patienter med livmoderhalstrauma.
cervikal ryggradsrörelse måste minimeras och intubationen måste vara snabb.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av fastrach och glidescope.
18-65 års ålder, ASA I-II 100 patienter som genomgick elektiv kirurgi inkluderades i denna studie.
Efter standardövervakning inklusive EKG, inducerades icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri, anestesi med propofol och fentanyl.
Rocuronium administrerades sedan för muskelavslappning.
Patienterna delades in i två grupper glidescope och fastrach.
Stel krage placerades sedan patienter intuberades med en av dessa anordningar.
Maskventilationer med eller utan krage registrerades.
insättningstider, intubationstider för enheterna registrerades.
Peroperativa hemodynamiska parametrar och postoperativa mindre komplikationer omkodades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
inklusionskriterier: ASA I-II , 18-60 år som genomgår elektiv kirurgi som kräver uteslutningskriterier för intubation:
- Graviditetsreflux utan fastande huvud- och halstumörer nyligen influensa på 2 veckor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II
- kräver intubation
- BMI <35
Exklusions kriterier:
- mindre än 18 eller högre än 65
- ASA III-IV
- BMI > 35
- GRAVID
- huvud- och halstumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glidescope videolaryngoskop
livmoderhalskrage applicerades på 47 patienter, sedan kodades ansiktsmaskventilationer om intuberade med Glidescope och insättningstid: hantering av enheten till god glottisk visualisering intubationstid: hantering av enheten tills kapnografin uppträder slemhinneskada: blodfläck på enheten efter avlägsnande hjärtfrekvens preinduktionspuls postinduktionspuls efter insättning hjärtfrekvens efter intubation medelvärde artärtryck preinduktion medelvärde för artärtryck postinduktion medelvärde för artärtryck postinsertion medelvärde för artärtryck postintubation registrerades.
postoperativa mindre komplikationer registrerades.
|
videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Intuberande larynxmask luftvägarna
livmoderhalskrage applicerades på 47 patienter, därefter registrerades ansiktsmaskventilationer genom kragen och intuberades med ILMA insättningstid: hantering av enheten tills den goda glottiska visualiseringen visas intubationstid: hantering av enheten tills kapnografin uppträder slemhinneskada: blodfläck på enheten hjärtfrekvens preinduktion hjärtfrekvens postinduktion hjärtfrekvens posinsertion hjärtfrekvens postintubation medelartärtryck preinduktion medelartärtryck postinduktion medelvärde artärtryck postinsertion medelartärtryck postintubation
|
hantering av enheten tills optimal ventilation uppnåtts
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intubationstider
Tidsram: Från hantering av enheten till intıbation
|
Från hantering av enheten till intıbation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från Preoperativ puls till 15 minuter efter intubation
|
Från Preoperativ puls till 15 minuter efter intubation
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Från preinduktion till 15 minuter efter intubation
|
Från preinduktion till 15 minuter efter intubation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mindre komplikationer
Tidsram: Från slutet av operationen till 2 timmar efter operationen
|
Från slutet av operationen till 2 timmar efter operationen
|
|
Slemhinneskada
Tidsram: Blodfläck på enheten efter borttagning
|
Blodfläck på enheten efter borttagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (Uppskatta)
22 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KOÜ KAEK 2013/33
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .