Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tracheale intubatie met kraagimmobilisatie: een vergelijking van Glidescope en Fastrach

31 maart 2015 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Een vergelijking van Glidescope en ILMA bij gesimuleerd serieel ruggenmergletsel

Intubatie moet met de grootste zorg worden uitgevoerd bij patiënten met een cervicaal trauma. beweging van de cervicale wervelkolom moet tot een minimum worden beperkt en de intubatie moet snel zijn. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van fastrach en glidescope te vergelijken. 18-65 jaar oud, ASA I-II 100 patiënten die een electieve operatie ondergingen, namen deel aan deze studie. Na standaard monitoring inclusief ECG, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie, werd anesthesie geïnduceerd met propofol en fentanyl. rocuronium werd vervolgens toegediend voor spierontspanning. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: glidescope en fastrach. Er werd een stijve kraag geplaatst en vervolgens werden patiënten geïntubeerd met een van deze apparaten. Maskerbeademingen met of zonder kraag werden geregistreerd. inbrengtijden, intubatietijden van de apparaten werden geregistreerd. Peroperatieve hemodynamische parameters en postoperatieve kleine complicaties werden ook gehercodeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

inclusiecriteria: ASA I-II, 18-60 jaar die een electieve operatie ondergaan waarvoor intubatie vereist is uitsluitingscriteria:

- zwangerschapsreflux niet-nuchtere hoofd-halstumoren recente griep binnen 2 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • ASA I-II
  • intubatie nodig
  • BMI<35

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 of hoger dan 65
  • ASA III-IV
  • BMI> 35
  • ZWANGER
  • hoofd- en halstumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glidescope videolaryngoscoop
cervicale kraag werd aangebracht bij 47 patiënten, daarna werden de beademingen van het gezichtsmasker opnieuw gecodeerd, geïntubeerd met Glidescope en inbrengtijd: hantering van het apparaat tot de goede glottisvisualisatie intubatietijd: hantering van het apparaat tot de capnografie verschijnt slijmvliesbeschadiging: bloedvlek op het apparaat na verwijdering hartslag hartslag vóór inductie na inductie hartslag na inbrengen hartslag na intubatie gemiddelde arteriële druk pre-inductie gemiddelde arteriële druk na inductie gemiddelde arteriële druk na inbrengen gemiddelde arteriële druk na intubatie werd geregistreerd. postoperatieve kleine complicaties werden geregistreerd.
Apparaat: Glidescoop
videolaryngoscoop
Actieve vergelijker: Intuberende larynxmaskerluchtweg
cervicale kraag werd aangebracht bij 47 patiënten, vervolgens werden de beademingen van het gezichtsmasker door de kraag geregistreerd en geïntubeerd met ILMA inbrengtijd: hanteren van het apparaat tot de glottis goed zichtbaar is intubatietijd: hanteren van het apparaat tot de capnografie verschijnt slijmvliesbeschadiging: bloedvlek op het apparaat hartslag vóór inductie hartslag na inductie hartslag na inbrengen hartslag na intubatie gemiddelde arteriële druk vóór inductie gemiddelde arteriële druk na inductie gemiddelde arteriële druk na inbrengen gemiddelde arteriële druk na intubatie
Apparaat: ILMA
hanteren van het apparaat totdat de optimale ventilatie is bereikt
Andere namen:
  • FASTRACH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intubatie tijden
Tijdsspanne: Van hanteren van het apparaat tot intıbatie
Van hanteren van het apparaat tot intıbatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Van preoperatieve hartslag tot 15 minuten na intubatie
Van preoperatieve hartslag tot 15 minuten na intubatie
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Van pre-inductie tot 15 minuten na intubatie
Van pre-inductie tot 15 minuten na intubatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kleine complicaties
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 2 uur na de operatie
Vanaf het einde van de operatie tot 2 uur na de operatie
Mucosale schade
Tijdsspanne: Bloedvlek op het apparaat na verwijdering
Bloedvlek op het apparaat na verwijdering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KOÜ KAEK 2013/33

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwonding van de cervicale wervelkolom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren