- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245880
Intubação traqueal com imobilização por colar: uma comparação entre Glidescope e Fastrach
31 de março de 2015 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Uma Comparação de Glidescope e ILMA em Lesão Coluna Sercial Simulada
A intubação deve ser feita com o máximo cuidado em pacientes com trauma cervical.
o movimento da coluna cervical deve ser minimizado e a intubação deve ser rápida.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do fastrach e glidescope.
18-65 anos de idade, ASA I-II 100 pacientes submetidos a cirurgia eletiva foram incluídos neste estudo.
Após monitoração padrão, incluindo eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso, a anestesia foi induzida com propofol e fentanil.
rocurônio foi então administrado para relaxamento muscular.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: glidescope e fastrach.
Colar rígido foi colocado e os pacientes foram intubados com um desses dispositivos.
As ventilações com máscara com ou sem colar foram registradas.
tempos de inserção, tempos de intubação dos dispositivos foram registrados.
Parâmetros hemodinâmicos peroperatórios e complicações menores pós-operatórias também foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
critérios de inclusão: ASA I-II , 18-60 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva com necessidade de intubação critérios de exclusão:
- refluxo na gravidez tumores de cabeça e pescoço sem jejum gripe recente em 2 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- ASA I-II
- requerendo intubação
- IMC <35
Critério de exclusão:
- menos de 18 ou mais de 65
- ASA III-IV
- IMC > 35
- GRÁVIDA
- tumores de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Glidescope videolaringoscópio
colar cervical foi aplicado em 47 pacientes, então as ventilações com máscara facial foram recodificadas entubado com Glidescope e tempo de inserção: manuseio do dispositivo até a boa visualização glótica tempo de intubação: manuseio do dispositivo até o aparecimento da capnografia lesão da mucosa: mancha de sangue no dispositivo após a remoção frequência cardíaca frequência cardíaca pré-indução frequência cardíaca pós-indução frequência cardíaca pós-intubação pressão arterial média pré-indução pressão arterial média pós-indução pressão arterial média pós-inserção pressão arterial média pós-intubação foram registradas.
complicações pós-operatórias menores foram registradas.
|
videolaringoscópio
|
|
Comparador Ativo: Máscara laríngea de intubação
colar cervical foi aplicado em 47 pacientes, então as ventilações com máscara facial através do colar foram registradas e intubadas com MLI tempo de inserção: manuseio do dispositivo até que apareça boa visualização glótica tempo de intubação: manuseio do dispositivo até o aparecimento da capnografia dano à mucosa: mancha de sangue no dispositivo frequência cardíaca pré-indução frequência cardíaca pós-indução frequência cardíaca pós-inserção frequência cardíaca pós-intubação pressão arterial média pré-indução pressão arterial média pós-indução pressão arterial média pós-inserção pressão arterial média pós-intubação
|
manuseio do dispositivo até que a ventilação ideal seja alcançada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempos de intubação
Prazo: Do manuseio do dispositivo até a intıbação
|
Do manuseio do dispositivo até a intıbação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Da frequência cardíaca pré-operatória até 15 minutos após a intubação
|
Da frequência cardíaca pré-operatória até 15 minutos após a intubação
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Da pré-indução até 15 minutos após a intubação
|
Da pré-indução até 15 minutos após a intubação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicações menores
Prazo: Do final da cirurgia até 2 horas de pós-operatório
|
Do final da cirurgia até 2 horas de pós-operatório
|
|
Danos na mucosa
Prazo: Mancha de sangue no dispositivo após a remoção
|
Mancha de sangue no dispositivo após a remoção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KOÜ KAEK 2013/33
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .