Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intubación traqueal con inmovilización de collar: una comparación de Glidescope y Fastrach

31 de marzo de 2015 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Una comparación de Glidescope e ILMA en lesiones de columna sercial simuladas

La intubación debe realizarse con sumo cuidado en pacientes con trauma cervical. el movimiento de la columna cervical debe minimizarse y la intubación debe ser rápida. El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de fastrach y glidescope. 18-65 años de edad, ASA I-II 100 pacientes sometidos a cirugía electiva se inscribieron en este ensayo. Después de la monitorización estándar que incluyó ECG, presión arterial no invasiva, oximetría de pulso, se indujo la anestesia con propofol y fentanilo. Luego se administró rocuronio para la relajación muscular. Los pacientes se dividieron en dos grupos glidescope y fastrach. Se colocó collar rígido y luego se intubó a los pacientes con uno de estos dispositivos. Se registraron ventilaciones con mascarilla con o sin collar. Se registraron tiempos de inserción, tiempos de intubación de los dispositivos. También se recodificaron los parámetros hemodinámicos perioperatorios y las complicaciones menores posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Criterios de inclusión: ASA I-II, 18-60 años de edad sometidos a cirugía electiva que requiere intubación. Criterios de exclusión:

- embarazo reflujo tumores de cabeza y cuello sin ayuno gripe reciente en 2 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • ASA I-II
  • requiriendo intubación
  • IMC<35

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 o mayor de 65
  • ASA III-IV
  • IMC > 35
  • EMBARAZADA
  • tumores de cabeza y cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Videolaringoscopio glidescope
Se aplicó collarín cervical a 47 pacientes y luego se recodificó la ventilación con máscara facial. Intubación con Glidescope y tiempo de inserción: manejo del dispositivo hasta la buena visualización glótica. Tiempo de intubación: manejo del dispositivo hasta que aparece la capnografía. Daño en la mucosa: mancha de sangre en el dispositivo después de la extracción. Frecuencia cardíaca. frecuencia cardíaca preinducción frecuencia cardíaca posinducción frecuencia cardíaca posinserción presión arterial media posintubación presión arterial media preinducción presión arterial media posinducción presión arterial media posinserción presión arterial media posintubación se registraron. Se registraron complicaciones menores postoperatorias.
videolaringoscopio
Comparador activo: Intubación de la vía aérea con mascarilla laríngea
Se aplicó collar cervical a 47 pacientes, luego se registraron las ventilaciones con máscara facial a través del collar y se intubaron con ILMA. Frecuencia cardíaca antes de la inducción Frecuencia cardíaca después de la inducción Frecuencia cardíaca después de la inserción Frecuencia cardíaca después de la intubación Presión arterial media antes de la inducción Presión arterial media después de la inducción Presión arterial media después de la inserción Presión arterial media después de la intubación
manejo del dispositivo hasta lograr la ventilación óptima
Otros nombres:
  • FASTRACH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempos de intubación
Periodo de tiempo: Desde el manejo del dispositivo hasta la intıbación
Desde el manejo del dispositivo hasta la intıbación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde frecuencia cardíaca preoperatoria hasta 15 minutos después de la intubación
Desde frecuencia cardíaca preoperatoria hasta 15 minutos después de la intubación
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde la preinducción hasta 15 minutos después de la intubación
Desde la preinducción hasta 15 minutos después de la intubación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones menores
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 2 horas después de la operación
Desde el final de la cirugía hasta 2 horas después de la operación
Daño a la mucosa
Periodo de tiempo: Mancha de sangre en el dispositivo después de la extracción
Mancha de sangre en el dispositivo después de la extracción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KOÜ KAEK 2013/33

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir