- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245880
Intubación traqueal con inmovilización de collar: una comparación de Glidescope y Fastrach
31 de marzo de 2015 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Una comparación de Glidescope e ILMA en lesiones de columna sercial simuladas
La intubación debe realizarse con sumo cuidado en pacientes con trauma cervical.
el movimiento de la columna cervical debe minimizarse y la intubación debe ser rápida.
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de fastrach y glidescope.
18-65 años de edad, ASA I-II 100 pacientes sometidos a cirugía electiva se inscribieron en este ensayo.
Después de la monitorización estándar que incluyó ECG, presión arterial no invasiva, oximetría de pulso, se indujo la anestesia con propofol y fentanilo.
Luego se administró rocuronio para la relajación muscular.
Los pacientes se dividieron en dos grupos glidescope y fastrach.
Se colocó collar rígido y luego se intubó a los pacientes con uno de estos dispositivos.
Se registraron ventilaciones con mascarilla con o sin collar.
Se registraron tiempos de inserción, tiempos de intubación de los dispositivos.
También se recodificaron los parámetros hemodinámicos perioperatorios y las complicaciones menores posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión: ASA I-II, 18-60 años de edad sometidos a cirugía electiva que requiere intubación. Criterios de exclusión:
- embarazo reflujo tumores de cabeza y cuello sin ayuno gripe reciente en 2 semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- ASA I-II
- requiriendo intubación
- IMC<35
Criterio de exclusión:
- menor de 18 o mayor de 65
- ASA III-IV
- IMC > 35
- EMBARAZADA
- tumores de cabeza y cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Videolaringoscopio glidescope
Se aplicó collarín cervical a 47 pacientes y luego se recodificó la ventilación con máscara facial. Intubación con Glidescope y tiempo de inserción: manejo del dispositivo hasta la buena visualización glótica. Tiempo de intubación: manejo del dispositivo hasta que aparece la capnografía. Daño en la mucosa: mancha de sangre en el dispositivo después de la extracción. Frecuencia cardíaca. frecuencia cardíaca preinducción frecuencia cardíaca posinducción frecuencia cardíaca posinserción presión arterial media posintubación presión arterial media preinducción presión arterial media posinducción presión arterial media posinserción presión arterial media posintubación se registraron.
Se registraron complicaciones menores postoperatorias.
|
videolaringoscopio
|
|
Comparador activo: Intubación de la vía aérea con mascarilla laríngea
Se aplicó collar cervical a 47 pacientes, luego se registraron las ventilaciones con máscara facial a través del collar y se intubaron con ILMA. Frecuencia cardíaca antes de la inducción Frecuencia cardíaca después de la inducción Frecuencia cardíaca después de la inserción Frecuencia cardíaca después de la intubación Presión arterial media antes de la inducción Presión arterial media después de la inducción Presión arterial media después de la inserción Presión arterial media después de la intubación
|
manejo del dispositivo hasta lograr la ventilación óptima
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempos de intubación
Periodo de tiempo: Desde el manejo del dispositivo hasta la intıbación
|
Desde el manejo del dispositivo hasta la intıbación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Desde frecuencia cardíaca preoperatoria hasta 15 minutos después de la intubación
|
Desde frecuencia cardíaca preoperatoria hasta 15 minutos después de la intubación
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde la preinducción hasta 15 minutos después de la intubación
|
Desde la preinducción hasta 15 minutos después de la intubación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones menores
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 2 horas después de la operación
|
Desde el final de la cirugía hasta 2 horas después de la operación
|
|
Daño a la mucosa
Periodo de tiempo: Mancha de sangre en el dispositivo después de la extracción
|
Mancha de sangre en el dispositivo después de la extracción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KOÜ KAEK 2013/33
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .