Intubation trachéale avec immobilisation du collier : une comparaison du Glidescope et du Fastrach
31 mars 2015 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Une comparaison du Glidescope et de l'ILMA dans la simulation d'une blessure à la colonne vertébrale serciale
L'intubation doit être effectuée avec le plus grand soin chez les patients ayant subi un traumatisme cervical.
le mouvement de la colonne cervicale doit être minimisé et l'intubation doit être rapide.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du fastrach et du glidescope.
18-65 ans, ASA I-II 100 patients subissant une chirurgie élective ont été inclus dans cet essai.
Après une surveillance standard comprenant un électrocardiogramme, une pression artérielle non invasive, une oxymétrie de pouls, une anesthésie a été induite avec du propofol et du fentanyl.
le rocuronium a ensuite été administré pour la relaxation musculaire.
Les patients ont été divisés en deux groupes glidescope et fastrach.
Un collier rigide a été placé puis les patients ont été intubés avec l'un de ces dispositifs.
Les ventilations au masque avec ou sans collerette ont été enregistrées.
les temps d'insertion, les temps d'intubation des dispositifs ont été enregistrés.
Les paramètres hémodynamiques peropératoires et les complications mineures postopératoires ont également été recodés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion : ASA I-II , 18-60 ans subissant une chirurgie élective nécessitant une intubation Critères d'exclusion :
- reflux de grossesse tumeurs tête et cou non à jeun rhume récent en 2 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- ASA I-II
- nécessitant une intubation
- IMC<35
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- ASA III-IV
- IMC> 35
- ENCEINTE
- tumeurs de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscope Glidescope
un collier cervical a été appliqué à 47 patients puis des ventilations au masque facial ont été enregistrées intubation avec Glidescope et temps d'insertion : manipulation du dispositif jusqu'à la bonne visualisation glottique temps d'intubation : manipulation du dispositif jusqu'à ce que la capnographie apparaisse lésions muqueuses : tache de sang sur le dispositif après retrait fréquence cardiaque fréquence cardiaque préinduction fréquence cardiaque postinduction fréquence cardiaque postinsertion fréquence cardiaque postintubation pression artérielle moyenne pression artérielle moyenne préinduction pression artérielle moyenne postinduction pression artérielle moyenne postinsertion pression artérielle moyenne postintubation ont été enregistrées.
les complications mineures postopératoires ont été enregistrées.
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vidéolaryngoscope
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Comparateur actif: Masque laryngé d'intubation
un collier cervical a été appliqué à 47 patients, puis les ventilations du masque facial à travers le collier ont été enregistrées et intubées avec ILMA temps d'insertion : manipulation du dispositif jusqu'à l'apparition d'une bonne visualisation glottique temps d'intubation : manipulation du dispositif jusqu'à l'apparition de la capnographie lésion des muqueuses : tache de sang sur le dispositif fréquence cardiaque préinduction fréquence cardiaque postinduction fréquence cardiaque posinsertion fréquence cardiaque postintubation pression artérielle moyenne préinduction pression artérielle moyenne postinduction pression artérielle moyenne postinsertion pression artérielle moyenne postintubation
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manipulation de l'appareil jusqu'à l'obtention d'une ventilation optimale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps d'intubation
Délai: De la manipulation de l'appareil jusqu'à l'intıbation
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De la manipulation de l'appareil jusqu'à l'intıbation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: De la fréquence cardiaque préopératoire jusqu'à 15 minutes Après l'intubation
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De la fréquence cardiaque préopératoire jusqu'à 15 minutes Après l'intubation
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Signifie pression artérielle
Délai: De la préinduction jusqu'à 15 minutes après l'intubation
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De la préinduction jusqu'à 15 minutes après l'intubation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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complications mineures
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 2 heures après l'opération
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De la fin de la chirurgie jusqu'à 2 heures après l'opération
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Lésions muqueuses
Délai: Tache de sang sur l'appareil après retrait
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Tache de sang sur l'appareil après retrait
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
22 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KOÜ KAEK 2013/33
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