- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02245880
Henkitorven intubaatio kauluksen immobilisaatiolla: Glidescope- ja Fastrachin vertailu
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Glidescope- ja ILMA-vertailu simuloidussa selkärangan vauriossa
Intubaatio on tehtävä erittäin huolellisesti kohdunkaulan traumapotilailla.
kohdunkaulan selkärangan liikkeet tulee minimoida ja intuboinnin on oltava nopeaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata fastrachin ja liukuputken tehokkuutta.
18-65-vuotiaat, ASA I-II Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 100 potilasta, joille tehtiin elektiivinen leikkaus.
Standardin monitoroinnin, mukaan lukien EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen, pulssioksimetrian, jälkeen anestesia indusoitiin propofolilla ja fentanyylillä.
Rokuroniumia annettiin sitten lihasten rentoutumiseen.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään glidescope ja fastrach.
Jäykkä kaulus asetettiin ja potilaat intuboitiin yhdellä näistä laitteista.
Maskin ventilaatiot kauluksen kanssa tai ilman niitä kirjattiin.
sisäänvientiajat, laitteiden intubaatioajat kirjattiin.
Peroperatiiviset hemodynaamiset parametrit ja postoperatiiviset pienet komplikaatiot myös koodattiin uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytämiskriteerit: ASA I-II, 18-60-vuotiaat, elektiivinen leikkaus, joka vaatii intuboinnin poissulkemiskriteerit:
- raskausrefluksi paastonta pään ja kaulan kasvaimet äskettäin 2 viikon sisällä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- ASA I-II
- intubaatiota vaativa
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 tai yli 65
- ASA III-IV
- BMI > 35
- RASKAANA
- pään ja kaulan kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glidescope videolaryngoskooppi
kohdunkaulan kaulus laitettiin 47 potilaalle, sitten kasvomaskiventilaatiot uudelleenkoodattiin intuboituna Glidescopella ja asennusaika: laitteen käsittely hyvään glottivisualisaatioon asti intubaatioaika: laitteen käsittely kunnes kapnografia ilmestyy limakalvovaurio: verivärjäys laitteessa poiston jälkeen syke preinduktio syke induktion jälkeinen syke asettamisen jälkeinen syke intubaation jälkeinen keskimääräinen valtimopaine preinduktio keskimääräinen valtimopaine induktion jälkeinen keskimääräinen valtimopaine asettamisen jälkeinen keskimääräinen valtimopaine intuboinnin jälkeen wrere tallennettu.
leikkauksen jälkeisiä pieniä komplikaatioita.
|
videolaryngoskooppi
|
|
Active Comparator: Intuboiva kurkunpään maski hengitysteitä
kohdunkaulan kaulus asetettiin 47 potilaalle, minkä jälkeen kasvomaskiventilaatiot kauluksen läpi tallennettiin ja intuboitiin ILMA-asennusaikalla: laitteen käsittely, kunnes hyvä glottivisualisaatio ilmestyy intubaatioaika: laitteen käsittely kunnes kapnografia näkyy limakalvovaurio: veritahrat laitteessa syke preinduktio syke induktion jälkeinen sykeasennon syke intubaation jälkeinen keskimääräinen valtimopaine preinduktio keskimääräinen valtimopaine induktion jälkeinen keskimääräinen valtimopaine asettamisen jälkeinen keskimääräinen valtimopaine intuboinnin jälkeinen
|
laitteen käsittelyä, kunnes optimaalinen ilmanvaihto on saavutettu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intubaatioajat
Aikaikkuna: Laitteen käsittelystä intıbaatioon
|
Laitteen käsittelystä intıbaatioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta sykkeestä 15 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
Preoperatiivisesta sykkeestä 15 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Esiinduktiosta 15 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
Esiinduktiosta 15 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pieniä komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen lopusta 2 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Limakalvovauriot
Aikaikkuna: Veritahroja laitteessa poistamisen jälkeen
|
Veritahroja laitteessa poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOÜ KAEK 2013/33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .