Tracheal intubation med kraveimmobilisering: en sammenligning af glideskop og fastrach
31. marts 2015 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
En sammenligning af Glidescope og ILMA i simuleret sercial rygsøjleskade
Intubation skal udføres med største omhu hos patienter med livmoderhalstraume.
cervikal rygsøjlebevægelse skal minimeres, og intubationen skal være hurtig.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af fastrach og glidescope.
18-65 år, ASA I-II 100 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, blev inkluderet i dette forsøg.
Efter standardovervågning, inklusive EKG, blev ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, anæstesi induceret med propofol og fentanyl.
rocuronium blev derefter administreret til muskelafslapning.
Patienterne blev opdelt i to grupper glidescope og fastrach.
Den stive krave blev anbragt, hvorefter patienterne blev intuberet med en af disse enheder.
Maskeventilationer med eller uden krave blev registreret.
indsættelsestider, intubationstider for enhederne blev registreret.
Peroperative hæmodynamiske parametre og postoperative mindre komplikationer blev også omkodet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
inklusionskriterier: ASA I-II, 18-60 år, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver intubationseksklusionskriterier:
- Graviditetsrefluks ikke-fastende hoved- og halstumorer nyligt influenza i 2 uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II
- kræver intubation
- BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 18 eller højere end 65
- ASA III-IV
- BMI > 35
- GRAVID
- hoved- og halstumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glidescope videolaryngoskop
cervikal krave blev påført 47 patienter, derefter blev ansigtsmaskeventilationer omkodet intuberet med Glidescope og indsættelsestid: håndtering af enheden indtil den gode glottiske visualisering intubationstid: håndtering af enheden indtil kapnografien viser slimhindeskade: blodplet på enheden efter fjernelse af hjertefrekvens præinduktion puls postinduktion puls postinsertion hjertefrekvens postintubation middel arterielt tryk præinduktion middel arterielt tryk postinduktion middel arterielt tryk postinsertion middel arterielt tryk postintubation blev registreret.
postoperative mindre komplikationer blev registreret.
|
videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Intuberende larynxmaske luftveje
cervikal krave blev påført 47 patienter, derefter blev ansigtsmaskeventilationer gennem halsbåndet registreret og intuberet med ILMA indsættelsestid: håndtering af enheden indtil den gode glottiske visualisering vises intubationstid: håndtering af enheden indtil kapnografien viser slimhindeskade: blodplet på enheden hjertefrekvens præinduktion hjertefrekvens postinduktion hjertefrekvens posinsertion hjertefrekvens postintubation middel arterielt tryk præinduktion middel arterielt tryk postinduktion middel arterielt tryk postinsertion middel arterielt tryk postintubation
|
håndtering af enheden indtil den optimale ventilation er opnået
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intubationstider
Tidsramme: Fra håndtering af enheden til intıbation
|
Fra håndtering af enheden til intıbation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra præoperativ puls til 15 minutter efter intubation
|
Fra præoperativ puls til 15 minutter efter intubation
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra præinduktion til 15 minutter efter intubation
|
Fra præinduktion til 15 minutter efter intubation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mindre komplikationer
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 2 timer postoperativt
|
Fra slutningen af operationen til 2 timer postoperativt
|
|
Slimhindeskader
Tidsramme: Blodplet på enheden efter fjernelse
|
Blodplet på enheden efter fjernelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2014
Først opslået (Skøn)
22. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KOÜ KAEK 2013/33
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .