Trakeal intubasjon med krageimmobilisering: en sammenligning av glideskop og fastrach
31. mars 2015 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
En sammenligning av Glidescope og ILMA i simulert seriell ryggradsskade
Intubasjon må gjøres med største forsiktighet hos pasienter med livmorhalstraume.
cervikal ryggradsbevegelse må minimeres og intubasjonen må være rask.
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten til fastrach og glidescope.
18-65 år, ASA I-II 100 pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi ble registrert i denne studien.
Etter standard overvåking inkludert EKG, ble ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksymetri, anestesi indusert med propofol og fentanyl.
Rocuronium ble deretter administrert for muskelavslapping.
Pasientene ble delt inn i to grupper glideskop og fastrach.
Stiv krage ble plassert, deretter ble pasientene intubert med en av disse enhetene.
Maskeventilasjoner med eller uten krage ble registrert.
innsettingstider, intubasjonstider for enhetene ble registrert.
Peroperative hemodynamiske parametere og postoperative mindre komplikasjoner ble også omkodet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
inklusjonskriterier: ASA I-II, 18-60 år som gjennomgår elektiv kirurgi som krever eksklusjonskriterier for intubasjon:
- svangerskapsrefluks ikke-fastende svulster i hode og nakke nylig influensa i 2 uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II
- krever intubasjon
- BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 18 eller høyere enn 65
- ASA III-IV
- BMI> 35
- GRAVID
- svulster i hode og nakke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glidescope videolaryngoskop
livmorhalskrage ble påført 47 pasienter, deretter ble ansiktsmaskeventilasjoner omkodet intubert med Glidescope og innsettingstid: håndtering av enheten til god glottisk visualisering intubasjonstid: håndtering av enheten til kapnografien vises slimhinneskade: blodflekk på enheten etter fjerning hjertefrekvens preinduksjon hjertefrekvens postinduksjon hjertefrekvens postinsersjon hjertefrekvens postintubasjon gjennomsnitt arterielt trykk preinduksjon gjennomsnitt arterielt trykk postinduksjon gjennomsnitt arterielt trykk postinsersjon gjennomsnitt arterielt trykk postintubasjon ble registrert.
postoperative mindre komplikasjoner ble registrert.
|
videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Intuberende larynxmaske luftveier
livmorhalskrage ble påført 47 pasienter, deretter ble ansiktsmaskeventilasjoner gjennom kragen registrert og intubert med ILMA innsettingstid: håndtering av enheten til den gode glottiske visualiseringen vises intubasjonstid: håndtering av enheten til kapnografien vises slimhinneskade: blodflekk på enheten hjertefrekvens preinduksjon hjertefrekvens postinduksjon hjertefrekvens posinsersjon hjertefrekvens postintubasjon gjennomsnitt arterielt trykk preinduksjon gjennomsnitt arterielt trykk postinduksjon gjennomsnitt arterielt trykk postinsersjon gjennomsnitt arterielt trykk postintubasjon
|
håndtering av enheten til optimal ventilasjon oppnås
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intubasjonstider
Tidsramme: Fra håndtering av enheten til intıbasjon
|
Fra håndtering av enheten til intıbasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Fra preoperativ hjertefrekvens til 15 minutter etter intubasjon
|
Fra preoperativ hjertefrekvens til 15 minutter etter intubasjon
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Fra preinduksjon til 15 minutter etter intubasjon
|
Fra preinduksjon til 15 minutter etter intubasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mindre komplikasjoner
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 2 timer postoperativt
|
Fra slutten av operasjonen til 2 timer postoperativt
|
|
Slimhinneskader
Tidsramme: Blodflekker på enheten etter fjerning
|
Blodflekker på enheten etter fjerning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KOÜ KAEK 2013/33
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .