Tracheální intubace s imobilizací límce: Srovnání Glidescope a Fastrach
31. března 2015 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Srovnání Glidescope a ILMA při simulovaném poranění serciální páteře
U pacientek s traumatem děložního čípku musí být intubace prováděna s maximální opatrností.
pohyb krční páteře musí být minimalizován a intubace musí být rychlá.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost fastrachu a glidescope.
18-65 let, ASA I-II Do této studie bylo zařazeno 100 pacientů podstupujících elektivní operaci.
Po standardním monitorování včetně EKG, neinvazivního krevního tlaku, pulzní oxymetrie byla navozena anestezie propofolem a fentanylem.
Rokuronium pak bylo podáváno pro svalovou relaxaci.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin glidescope a fastrach.
Byl nasazen pevný límec a pacienti byli intubováni jedním z těchto zařízení.
Byly zaznamenány ventilace maskou s límcem nebo bez límce.
byly zaznamenávány doby zavádění, doby intubace zařízení.
Překódovány byly i peroperační hemodynamické parametry a pooperační drobné komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
kritéria pro zařazení: ASA I-II, věk 18-60 let podstupující elektivní operaci vyžadující kritéria vyloučení intubace:
- těhotenský reflux nádory hlavy a krku bez lačnění nedávná chřipka za 2 týdny
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- ASA I-II
- vyžadující intubaci
- BMI<35
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 nebo vyšší než 65
- ASA III-IV
- BMI > 35
- TĚHOTNÁ
- nádory hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glidescope videolaryngoskop
47 pacientům byl aplikován cervikální límec, poté byly překódovány ventilace obličejové masky intubováno Glidescopem a doba zavedení: manipulace s přístrojem do dobré glotické vizualizace doba intubace: manipulace s přístrojem, dokud se neobjeví kapnografie poškození sliznice: krvavá skvrna na přístroji po vyjmutí tepová frekvence preindukční tepová frekvence postindukční tepová frekvence po vložení srdeční frekvence postintubační průměrný arteriální tlak preindukce střední arteriální tlak postindukce průměrný arteriální tlak po vložení průměrný arteriální tlak postintubační byl zaznamenán.
byly zaznamenány drobné pooperační komplikace.
|
videolaryngoskop
|
|
Aktivní komparátor: Intubační laryngeální maska dýchacích cest
cervikální límec byl aplikován 47 pacientům, poté byly zaznamenány ventilace obličejové masky přes límec a intubovány pomocí ILMA doba zavedení: manipulace s přístrojem, dokud se neobjeví dobrá glotická vizualizace doba intubace: manipulace s přístrojem, dokud se neobjeví kapnografie poškození sliznice: krevní skvrna na přístroji srdeční frekvence preindukční srdeční frekvence postindukční srdeční frekvence poinserční srdeční frekvence po intubaci průměrný arteriální tlak preindukce střední arteriální tlak postindukce střední arteriální tlak postinserční střední arteriální tlak postintubační
|
manipulaci s přístrojem až do dosažení optimální ventilace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doby intubace
Časové okno: Od manipulace s přístrojem až po intıbaci
|
Od manipulace s přístrojem až po intıbaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od předoperační srdeční frekvence do 15 minut po intubaci
|
Od předoperační srdeční frekvence do 15 minut po intubaci
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Od preindukce do 15 minut po intubaci
|
Od preindukce do 15 minut po intubaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
drobné komplikace
Časové okno: Od konce operace do 2 hodin po operaci
|
Od konce operace do 2 hodin po operaci
|
|
Poškození sliznice
Časové okno: Krvavá skvrna na zařízení po odstranění
|
Krvavá skvrna na zařízení po odstranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KOÜ KAEK 2013/33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .