Интубация трахеи с иммобилизацией воротником: сравнение глайдоскопа и Fastrach
31 марта 2015 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Сравнение глайдоскопа и ILMA при моделировании серьезной травмы позвоночника
Интубацию следует проводить с особой осторожностью у пациентов с травмой шейки матки.
движение шейного отдела позвоночника должно быть сведено к минимуму, а интубация должна быть быстрой.
Целью данного исследования было сравнение эффективности фастраха и глайдоскопа.
18-65 лет, ASA I-II В это исследование были включены 100 пациентов, перенесших плановую операцию.
После стандартного мониторинга, включая ЭКГ, неинвазивное измерение артериального давления, пульсоксиметрию, анестезию индуцировали пропофолом и фентанилом.
затем вводили рокуроний для расслабления мышц.
Пациенты были разделены на две группы глайдоскопом и фастраком.
Накладывался жесткий воротник, после чего пациенты интубировались одним из этих устройств.
Регистрировали вентиляции через маску с воротником или без него.
регистрировали время введения, время интубации устройств.
Также регистрировали периоперационные гемодинамические параметры и послеоперационные малые осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: ASA I-II, возраст 18–60 лет, которым предстоит плановая операция, требующая интубации. Критерии исключения:
- беременность рефлюкс опухоль головы и шеи не натощак недавний грипп через 2 недели
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- АСА I-II
- требующая интубации
- ИМТ<35
Критерий исключения:
- моложе 18 или старше 65 лет
- АСА III-IV
- ИМТ> 35
- БЕРЕМЕННАЯ
- опухоли головы и шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп Glidescope
47 пациентам был наложен шейный воротник, после чего были закодированы вентиляции лицевой маской интубация с помощью Glidescope и время введения: обращение с устройством до хорошей визуализации голосовой щели время интубации: обращение с устройством до появления капнографии повреждение слизистой оболочки: пятно крови на устройстве после удаления частота сердечных сокращений Регистрировали частоту сердечных сокращений до индукции, частоту сердечных сокращений после индукции, частоту сердечных сокращений после интубации, среднее артериальное давление, среднее артериальное давление до индукции, среднее артериальное давление после индукции, среднее артериальное давление после введения, среднее артериальное давление после интубации.
зарегистрированы незначительные послеоперационные осложнения.
|
видеоларингоскоп
|
|
Активный компаратор: Интубирующая ларингеальная маска для дыхательных путей
47 пациентам был наложен шейный воротник, после чего регистрировались вентиляции лицевой маской через воротник и проводилась интубация с помощью ILMA время введения: обращение с устройством до появления хорошей визуализации голосовой щели время интубации: обращение с устройством до появления результатов капнографии повреждение слизистой оболочки: пятно крови на устройстве частота сердечных сокращений до индукции частота сердечных сокращений после индукции частота сердечных сокращений после введения частота сердечных сокращений после интубации среднее артериальное давление до индукции среднее артериальное давление после индукции среднее артериальное давление после введения среднее артериальное давление после интубации
|
обращение с устройством до достижения оптимальной вентиляции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: От обращения с устройством до интубации
|
От обращения с устройством до интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От ЧСС до операции до 15 минут После интубации
|
От ЧСС до операции до 15 минут После интубации
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От преиндукции до 15 минут после интубации
|
От преиндукции до 15 минут после интубации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
незначительные осложнения
Временное ограничение: От окончания операции до 2 часов после операции
|
От окончания операции до 2 часов после операции
|
|
Повреждение слизистой оболочки
Временное ограничение: Пятно крови на устройстве после удаления
|
Пятно крови на устройстве после удаления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zehra I ARSLAN, Specialist, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KOÜ KAEK 2013/33
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .