麻酔薬のフラクショナルレーザーアシスト送達

理論的根拠: 皮膚科では、多くの軽微な外科手術やレーザー処置が皮膚の局所麻酔下で行われます。 局所製剤を使用した麻酔は、麻酔薬を治療の少なくとも 1 時間前に適用する必要があり、多くの場合部分的にしか効果がないため、時間がかかります。 一方、浸潤麻酔は不快感を伴うことが多く、針恐怖症などの患者には耐えられません。 過去数年間、光増感剤を含むさまざまな局所適用物質の浸透の強化と加速は、微細なアブレーションクレーターのパターンを作成するフラクショナルレーザーによる皮膚の前処理によって証明されています。 et al., 2010) この薬物浸透の改善は、アブレーション クレーターの深さに関係なく行われるようです。 (Haak et al., 2012) リドカインの経皮吸収がフラクショナル レーザー前処理によって増加する可能性があるという限られた証拠があります。 ら、2012; Oni et al., 2013) これらの知見は、フラクショナル レーザーで前処理した皮膚表面に麻酔薬を局所的に塗布することで、皮膚の局所麻酔を達成できる可能性があることを示唆している可能性があります。 ただし、このメソッドを使用して配信される局所薬の製剤の役割についてはほとんど知られていません。

目的: この研究の主な目的は、2 つの局所麻酔薬 (アルチカイン塩酸塩 40 mg/ml およびエピネフリン 10 μg/ml 溶液 (AHES) および EMLA クリーム) のフラクショナル二酸化炭素レーザー補助送達の鎮痛効果を、これらの麻酔薬はフラクショナル レーザー前処理なしで使用できます。 二次的な目的は、フラクショナル レーザー ドラッグ デリバリーの原理に従って適用した場合の、これら 2 つの異なる麻酔薬の有効性を比較することです。

研究デザイン：前向き、単盲検、無作為化、対照、被験者内、パイロット研究。

研究集団：書面によるインフォームドコンセントを提供する18歳以上の10人の健康なボランティア 介入：各被験者において、1x1センチメートルの被験者の背中の4つのテスト領域が、2x2デザインで無作為に割り当てられます（1）アブレーションフラクショナルレーザー（AFXL）前処理（密度 5%、2.5 mJ/マイクロビーム)、AHES の局所適用、(2) AFXL 前処理、EMLA クリームの適用、(3) 偽 AFXL、その後無傷の皮膚への AHES の適用、および (4) 偽 AFXL、その後の無傷の皮膚にEMLAクリームを塗布します。 偽AFXLは、無傷の皮膚上のAHESまたはEMLA適用の領域に隣接して、5%の密度および2.5 mJ/マイクロビームでAFXLパスを送達することによって行われます。 10 分間のインキュベーション時間の後、5% の密度および 35 mJ/マイクロビームで、各テスト領域に痛み刺激として AFXL パスが与えられます。 被験者は、各痛み刺激の直後に、視覚的アナログスケール（VAS）で0〜10（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）で痛みを示すように求められます。