Administration fractionnée assistée par laser d'anesthésiques

Justification : En dermatologie, de nombreuses interventions chirurgicales mineures et au laser sont effectuées sous anesthésie locale de la peau. L'anesthésie utilisant des formulations topiques prend du temps, car l'anesthésique doit être appliqué au moins une heure avant le traitement et n'est souvent que partiellement efficace. D'autre part, l'anesthésie par infiltration est souvent associée à une gêne et n'est pas tolérée par les patients qui sont par exemple phobiques des aiguilles. Au cours des dernières années, la pénétration améliorée et accélérée de diverses substances appliquées localement, y compris les photosensibilisateurs, a été prouvée par un prétraitement de la peau avec un laser fractionné, créant un motif de cratères d'ablation microscopiques. (Haedersdal et al., 2010) Cette amélioration de la pénétration des médicaments semble être indépendante de la profondeur du cratère d'ablation. (Haak et al., 2012) Il existe des preuves limitées que l'absorption transdermique de lidocaïne peut être augmentée par un prétraitement fractionné au laser. (Oni et al., 2012 ; Oni et al., 2013) Ces résultats pourraient suggérer que l'anesthésie locale de la peau peut être obtenue en appliquant un médicament anesthésique par voie topique sur une surface de peau prétraitée avec un laser fractionné. Cependant, on sait peu de choses sur le rôle de la formulation du médicament topique délivré à l'aide de cette méthode.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet analgésique de l'administration fractionnée assistée par laser au dioxyde de carbone de deux anesthésiques topiques (chlorhydrate d'articaïne 40 mg/ml et solution d'épinéphrine 10 μg/ml (AHES) et crème EMLA) par rapport à l'application de ces anesthésiques sans prétraitement au laser fractionné. L'objectif secondaire est de comparer l'efficacité de ces deux anesthésiques différents, lorsqu'ils sont appliqués selon le principe d'administration fractionnée du médicament par laser.

Conception de l'étude : étude prospective, en simple aveugle, randomisée, contrôlée, intra-sujet, pilote.

Population de l'étude : 10 volontaires sains ≥ 18 ans, qui ont donné leur consentement éclairé par écrit Intervention : Chez chaque sujet, quatre régions de test sur le dos du sujet de 1 x 1 centimètre seront réparties au hasard dans un plan 2 x 2 pour (1) un prétraitement au laser fractionné ablatif (AFXL) ( 5 % de densité, 2,5 mJ/microfaisceau) suivie d'une application topique d'AHES, (2) prétraitement AFXL suivi de l'application de crème EMLA, (3) AFXL fictif suivi d'une application d'AHES sur la peau intacte et (4) AFXL fictif suivi d'une application de la crème EMLA sur la peau intacte. L'AFXL factice sera effectué en délivrant une passe AFXL à une densité de 5 % et 2,5 mJ/microfaisceau juste à côté de la région d'application d'AHES ou d'EMLA sur la peau intacte. Après dix minutes d'incubation, une passe AFXL sera administrée comme stimulus de la douleur dans chaque région de test avec une densité de 5 % et 35 mJ/microfaisceau. Les sujets seront invités à indiquer la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur imaginable) directement après chaque stimulus de douleur.