Entrega de anestésicos asistida por láser fraccionado

Justificación: en dermatología, muchos procedimientos quirúrgicos menores y con láser se llevan a cabo bajo anestesia local de la piel. La anestesia con formulaciones tópicas requiere mucho tiempo, ya que el anestésico debe aplicarse al menos una hora antes del tratamiento y, a menudo, solo es parcialmente efectivo. Por otro lado, la anestesia por infiltración a menudo se asocia con incomodidad y no es tolerada por pacientes que, por ejemplo, tienen fobia a las agujas. En los últimos años, la penetración mejorada y acelerada de varias sustancias aplicadas tópicamente, incluidos los fotosensibilizadores, ha sido probada mediante el pretratamiento de la piel con un láser fraccional, creando un patrón de cráteres de ablación microscópicos. (Haedersdal et al., 2010) Esta mejora en la penetración del fármaco parece ser independiente de la profundidad del cráter de ablación. (Haak et al., 2012) Hay pruebas limitadas de que la absorción transdérmica de lidocaína puede aumentar con el pretratamiento con láser fraccional. (Oni et al., 2012; Oni et al., 2013) Estos hallazgos podrían sugerir que la anestesia local de la piel se puede lograr mediante la aplicación tópica de un fármaco anestésico en una superficie de la piel pretratada con un láser fraccionado. Sin embargo, se sabe poco sobre el papel de la formulación del fármaco tópico administrado mediante este método.

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto analgésico de la administración asistida por láser de dióxido de carbono fraccionado de dos anestésicos tópicos (40 mg/ml de clorhidrato de articaína y 10 μg/ml de solución de epinefrina (AHES) y crema EMLA) en comparación con la aplicación de estos anestésicos sin tratamiento previo con láser fraccionado. El objetivo secundario es comparar la eficacia de estos dos anestésicos diferentes, cuando se aplican de acuerdo con el principio de administración de fármacos con láser fraccionado.

Diseño del estudio: Prospectivo, simple ciego, aleatorizado, controlado, dentro del sujeto, estudio piloto.

Población de estudio: 10 voluntarios sanos ≥18 años, que dan su consentimiento informado por escrito Intervención: En cada sujeto, cuatro regiones de prueba en la espalda del sujeto de 1x1 centímetro se asignarán al azar en un diseño 2x2 para (1) pretratamiento con láser fraccional ablativo (AFXL) ( 5 % de densidad, 2,5 mJ/microhaz) seguido de la aplicación tópica de AHES, (2) pretratamiento AFXL seguido de la aplicación de crema EMLA, (3) AFXL simulado seguido de la aplicación de AHES en la piel intacta y (4) AFXL simulado seguido de aplicación de crema EMLA sobre la piel intacta. El AFXL simulado se realizará mediante la aplicación de un pase AFXL al 5 % de densidad y 2,5 mJ/microhaz justo al lado de la región de aplicación de AHES o EMLA en la piel intacta. Después de un tiempo de incubación de diez minutos, se dará un pase AFXL como estímulo de dolor en cada región de prueba con una densidad del 5 % y 35 mJ/microhaz. Se les pedirá a los sujetos que indiquen el dolor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor imaginable) directamente después de cada estímulo de dolor.