Administração assistida por laser fracionado de anestésicos

Justificativa: Na dermatologia, muitos procedimentos cirúrgicos menores e a laser são realizados sob anestesia local da pele. A anestesia com formulações tópicas é demorada, pois o anestésico deve ser aplicado pelo menos uma hora antes do tratamento e, muitas vezes, é apenas parcialmente eficaz. Por outro lado, a anestesia por infiltração é frequentemente associada a desconforto e não é tolerada por pacientes que, por exemplo, têm fobia de agulhas. Nos últimos anos, a penetração aumentada e acelerada de várias substâncias aplicadas topicamente, incluindo fotossensibilizadores, foi comprovada pelo pré-tratamento da pele com um laser fracionado, criando um padrão de crateras de ablação microscópicas. (Haedersdal et al., 2010) Esta melhoria na penetração da droga parece ser independente da profundidade da cratera de ablação. (Haak et al., 2012) Há evidências limitadas de que a absorção transdérmica de lidocaína pode ser aumentada pelo pré-tratamento com laser fracionado. (Oni e outros, 2012; Oni et al., 2013) Esses achados podem sugerir que a anestesia local da pele pode ser obtida pela aplicação tópica de um anestésico na superfície da pele pré-tratada com laser fracionado. No entanto, pouco se sabe sobre o papel da formulação do fármaco tópico administrado por esse método.

Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito analgésico da administração assistida por laser de dióxido de carbono fracionado de dois anestésicos tópicos (cloridrato de articaína 40 mg/ml e solução de epinefrina 10 μg/ml (AHES) e creme EMLA) em comparação com a aplicação de esses anestésicos sem pré-tratamento com laser fracionado. O objetivo secundário é comparar a eficácia desses dois anestésicos diferentes, quando aplicados de acordo com o princípio de liberação de drogas a laser fracionado.

Desenho do estudo: Prospectivo, simples-cego, randomizado, controlado, dentro do sujeito, estudo piloto.

População do estudo: 10 voluntários saudáveis ​​≥18 anos, que deram consentimento informado por escrito Intervenção: Em cada sujeito, quatro regiões de teste nas costas do sujeito de 1x1 centímetro serão alocadas aleatoriamente em um design 2x2 para (1) pré-tratamento com laser fracionado ablativo (AFXL) ( 5% de densidade, 2,5 mJ/microbeam) seguido de aplicação tópica de AHES, (2) pré-tratamento AFXL seguido de aplicação de creme EMLA, (3) AFXL simulado seguido de aplicação de AHES na pele intacta e (4) AFXL simulado seguido de aplicação do creme EMLA na pele intacta. Sham AFXL será feito entregando um passe de AFXL a 5% de densidade e 2,5 mJ/microbeam bem adjacente à região de aplicação de AHES ou EMLA na pele intacta. Após dez minutos de incubação, um passe de AFXL será dado como estímulo de dor em cada região de teste com 5% de densidade e 35 mJ/microbeam. Os indivíduos serão solicitados a indicar dor em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 (0: sem dor; 10: pior dor imaginável) diretamente após cada estímulo de dor.