Фракционная лазерная доставка анестетиков

Обоснование: В дерматологии многие малые хирургические и лазерные процедуры проводятся под местной анестезией кожи. Анестезия с использованием составов для местного применения занимает много времени, так как анестетик должен применяться по крайней мере за один час до лечения, и часто он эффективен лишь частично. С другой стороны, инфильтрационная анестезия часто связана с дискомфортом и не переносится пациентами, которые, например, боятся игл. В последние годы было доказано усиленное и ускоренное проникновение различных веществ местного применения, в том числе фотосенсибилизаторов, путем предварительной обработки кожи фракционным лазером, создающим узор из микроскопических абляционных кратеров (Haedersdal). et al., 2010) Это улучшение проникновения лекарственного средства, по-видимому, не зависит от глубины кратера абляции (Haak et al., 2012) Имеются ограниченные доказательства того, что трансдермальное поглощение лидокаина может быть увеличено за счет фракционной предварительной обработки лазером (Oni и др., 2012; Oni et al., 2013) Эти результаты могут свидетельствовать о том, что местная анестезия кожи может быть достигнута путем местного нанесения анестетика на поверхность кожи, предварительно обработанную фракционным лазером. Однако мало что известно о роли препарата для местного применения, доставляемого с использованием этого метода.

Цель: Основная цель этого исследования — оценить обезболивающий эффект фракционной доставки двух местных анестетиков (раствор артикаина гидрохлорида 40 мг/мл и адреналина 10 мкг/мл (AHES) и крем EMLA) с помощью фракционного лазера на углекислом газе) по сравнению с применением эти анестетики без фракционной лазерной предварительной обработки. Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность этих двух разных анестетиков при применении в соответствии с принципом фракционной лазерной доставки лекарств.

Дизайн исследования: проспективное, однократное слепое, рандомизированное, контролируемое, внутри субъекта, пилотное исследование.

Исследуемая группа: 10 здоровых добровольцев ≥18 лет, которые дали письменное информированное согласие. Вмешательство: У каждого субъекта четыре тестовых области на спине субъекта размером 1x1 сантиметр будут случайным образом распределены по схеме 2x2 для (1) предварительной обработки абляционным фракционным лазером (AFXL) ( плотность 5%, 2,5 мДж/микропучок) с последующим местным применением AHES, (2) предварительная обработка AFXL с последующим нанесением крема EMLA, (3) имитация AFXL с последующим нанесением AHES на неповрежденную кожу и (4) имитация AFXL с последующим нанесением нанесение крема ЭМЛА на неповрежденную кожу. Имитация AFXL будет выполняться путем проведения прохода AFXL с плотностью 5% и мощностью 2,5 мДж/микропучок непосредственно рядом с областью применения AHES или EMLA на неповрежденной коже. После инкубации в течение десяти минут в качестве болевого стимула в каждой тестируемой области будет проводиться проход AFXL с плотностью 5% и мощностью 35 мДж/микропучок. Субъектам будет предложено указать боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0: отсутствие боли; 10: сильная вообразимая боль) непосредственно после каждого болевого раздражителя.