Frakcyjne wspomagane laserem dostarczanie środków znieczulających

Uzasadnienie: W dermatologii wiele drobnych zabiegów chirurgicznych i laserowych przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym skóry. Znieczulenie za pomocą preparatów miejscowych jest czasochłonne, ponieważ środek znieczulający należy podać co najmniej godzinę przed zabiegiem i często jest tylko częściowo skuteczny. Z drugiej strony znieczulenie nasiękowe często wiąże się z dyskomfortem i nie jest tolerowane przez pacjentów, którzy mają np. fobię przed igłami. W ostatnich latach udowodniono zwiększoną i przyspieszoną penetrację różnych stosowanych miejscowo substancji, w tym fotosensybilizatorów, poprzez wstępne potraktowanie skóry laserem frakcyjnym, tworząc wzór mikroskopijnych kraterów ablacyjnych. (Haedersdal et al., 2010) Ta poprawa penetracji leków wydaje się być niezależna od głębokości krateru ablacyjnego. (Haak et al., 2012) Istnieją ograniczone dowody na to, że przezskórna absorpcja lidokainy może zostać zwiększona przez wstępną obróbkę laserem frakcyjnym.(Oni i in., 2012; Oni i wsp., 2013) Odkrycia te mogą sugerować, że miejscowe znieczulenie skóry można osiągnąć poprzez miejscowe nałożenie leku znieczulającego na powierzchnię skóry wstępnie potraktowaną laserem frakcyjnym. Jednak niewiele wiadomo na temat roli postaci leku miejscowego podawanego tą metodą.

Cel: Głównym celem tego badania jest ocena działania przeciwbólowego wspomaganego laserem frakcjonowanego dwutlenku węgla podania dwóch miejscowych środków znieczulających (chlorowodorku artykainy 40 mg/ml i roztworu epinefryny 10 μg/ml (AHES) oraz kremu EMLA) w porównaniu z zastosowaniem te środki znieczulające bez wstępnej obróbki laserem frakcyjnym. Celem drugorzędnym jest porównanie skuteczności tych dwóch różnych środków znieczulających stosowanych zgodnie z zasadą dostarczania leków za pomocą lasera frakcyjnego.

Projekt badania: prospektywne, z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane, w obrębie jednego podmiotu, badanie pilotażowe.

Populacja badana: 10 zdrowych ochotników w wieku ≥18 lat, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę Interwencja: U każdego pacjenta cztery obszary testowe o wymiarach 1x1 centymetra na plecach zostaną losowo przydzielone w układzie 2x2 do (1) wstępnego leczenia ablacyjnym laserem frakcyjnym (AFXL) ( 5% gęstości, 2,5 mJ/mikrowiązkę), a następnie miejscowe zastosowanie AHES, (2) wstępne leczenie AFXL, a następnie nałożenie kremu EMLA, (3) pozorowane AFXL, a następnie nałożenie AHES na nienaruszoną skórę i (4) pozorowane AFXL, a następnie nałożenie kremu EMLA na nieuszkodzoną skórę. Pozorowana AFXL zostanie przeprowadzona poprzez dostarczenie przejścia AFXL przy gęstości 5% i 2,5 mJ/mikrowiązkę tuż obok obszaru aplikacji AHES lub EMLA na nieuszkodzoną skórę. Po 10 minutach inkubacji zostanie podany pas AFXL jako bodziec bólowy w każdym obszarze testowym z 5% gęstością i 35 mJ/mikrowiązką. Badani zostaną poproszeni o wskazanie bólu na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0: brak bólu; 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) bezpośrednio po każdym bodźcu bólowym.