Fraktionel laserassisteret levering af bedøvelsesmidler

Begrundelse: Inden for dermatologi udføres mange mindre kirurgiske og laserindgreb under lokalbedøvelse af huden. Anæstesi med topiske formuleringer er tidskrævende, da bedøvelsen skal påføres mindst en time før behandling og ofte kun er delvis effektiv. På den anden side er infiltrationsanæstesi ofte forbundet med ubehag og tolereres ikke af patienter, som f.eks. er nålefobi. I de seneste år er forbedret og accelereret penetration af forskellige topisk påførte stoffer, herunder fotosensibilisatorer, blevet bevist ved forbehandling af huden med en fraktioneret laser, hvilket skaber et mønster af mikroskopiske ablationskratere.(Haedersdal et al., 2010) Denne forbedring i lægemiddelpenetration ser ud til at være uanset ablationskraterets dybde.(Haak et al., 2012) Der er begrænset evidens for, at transdermal lidokainabsorption kan øges ved fraktioneret laserforbehandling.(Oni et al., 2012; Oni et al., 2013) Disse resultater kan tyde på, at lokalbedøvelse af huden kan opnås ved at påføre et bedøvelsesmiddel topisk på en hudoverflade, der er forbehandlet med en fraktioneret laser. Der er imidlertid lidt kendt om rollen af ​​formuleringen af ​​det topiske lægemiddel leveret ved anvendelse af denne metode.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere den smertestillende effekt af fraktioneret kuldioxid-laserassisteret levering af to topiske anæstetika (articainhydrochlorid 40 mg/ml og epinephrin 10 μg/ml opløsning (AHES) og EMLA-creme) sammenlignet med påføring af disse anæstetika uden fraktioneret laserforbehandling. Det sekundære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​disse to forskellige bedøvelsesmidler, når de påføres i henhold til princippet om fraktioneret lasermedikamentlevering.

Studiedesign: Prospektiv, enkelt blindet, randomiseret, kontrolleret, inden for emne, pilotundersøgelse.

Undersøgelsespopulation: 10 raske frivillige ≥18 år, som giver skriftligt informeret samtykke Intervention: I hvert forsøgsperson vil fire testområder på forsøgspersonens ryg på 1x1 centimeter blive tilfældigt allokeret i et 2x2 design til (1) ablativ fraktionel laser (AFXL) forbehandling ( 5 % densitet, 2,5 mJ/mikrostråle) efterfulgt af topisk påføring af AHES, (2) AFXL-forbehandling efterfulgt af påføring af EMLA-creme, (3) sham-AFXL efterfulgt af påføring af AHES på den intakte hud og (4) sham-AFXL efterfulgt af påføring af EMLA creme på den intakte hud. Sham AFXL vil blive udført ved at levere et AFXL-pas ved 5 % tæthed og 2,5 mJ/mikrostråle lige ved siden af ​​området for AHES- eller EMLA-påføring på den intakte hud. Efter ti minutters inkubationstid vil der blive givet et AFXL-pas som smertestimulus ved hver testregion med 5 % tæthed og 35 mJ/mikrostråle. Forsøgspersoner vil blive bedt om at angive smerte på en visuel analog skala (VAS) fra 0-10 (0: ingen smerte; 10: værst tænkelige smerte) direkte efter hver smertestimulus.