Frakční laserem asistovaná dodávka anestetik

Odůvodnění: V dermatologii se mnoho drobných chirurgických a laserových zákroků provádí v lokální anestezii kůže. Anestezie pomocí topických přípravků je časově náročná, protože anestetikum musí být aplikováno nejméně jednu hodinu před ošetřením a je často jen částečně účinné. Na druhé straně je infiltrační anestezie často spojena s diskomfortem a není tolerována pacienty, kteří mají například fobii z jehly. V minulých letech byla prokázána zvýšená a zrychlená penetrace různých lokálně aplikovaných látek včetně fotosenzibilizátorů předúpravou kůže frakčním laserem, čímž se vytvořil obrazec mikroskopických ablačních kráterů. (Haedersdal et al., 2010) Zdá se, že toto zlepšení pronikání léčiva je bez ohledu na hloubku ablačního kráteru. (Haak et al., 2012) Existují omezené důkazy, že transdermální absorpce lidokainu může být zvýšena frakčním laserovým předléčením. (Oni a kol., 2012; Oni et al., 2013) Tato zjištění by mohla naznačovat, že lokální anestezie kůže může být dosaženo aplikací anestetického léku lokálně na povrch kůže předem ošetřený frakčním laserem. Málo je však známo o úloze formulace topického léčiva podávaného touto metodou.

Cíl: Primárním cílem této studie je zhodnotit analgetický účinek aplikace frakčního oxidu uhličitého laserem asistované aplikace dvou topických anestetik (articain hydrochlorid 40 mg/ml a roztok adrenalinu 10 μg/ml (AHES) a EMLA krém) ve srovnání s aplikací tato anestetika bez předběžného ošetření frakčním laserem. Sekundárním cílem je porovnat účinnost těchto dvou různých anestetik při aplikaci podle principu podávání léčiva pomocí frakčního laseru.

Design studie: Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, v rámci subjektu, pilotní studie.

Populace studie: 10 zdravých dobrovolníků ve věku ≥18 let, kteří dají písemný informovaný souhlas Intervence: U každého subjektu budou náhodně rozděleny čtyři testovací oblasti na zádech subjektu o rozměrech 1x1 centimetr v designu 2x2 pro (1) předléčení ablativním frakčním laserem (AFXL) ( 5% hustota, 2,5 mJ/mikropaprsk) následovaná topickou aplikací AHES, (2) předúprava AFXL s následnou aplikací krému EMLA, (3) simulovaná AFXL následovaná aplikací AHES na neporušenou kůži a (4) simulovaná AFXL následovaná aplikace krému EMLA na neporušenou pokožku. Sham AFXL se provede dodáním průchodu AFXL s 5% hustotou a 2,5 mJ/mikropaprskem přímo v blízkosti oblasti aplikace AHES nebo EMLA na neporušenou kůži. Po deseti minutách inkubační doby bude dán průchod AFXL jako stimul bolesti v každé testovací oblasti s 5% hustotou a 35 mJ/mikropaprskem. Subjekty budou požádány, aby indikovaly bolest na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 do 10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší představitelná bolest) přímo po každém stimulu bolesti.