Anestesia-aineiden jako laseravusteinen toimitus

Perustelut: Dermatologiassa monet pienet kirurgiset ja lasertoimenpiteet suoritetaan ihon paikallispuudutuksessa. Anestesia paikallisilla formulaatioilla on aikaa vievää, koska anestesia on käytettävä vähintään tuntia ennen hoitoa ja se on usein vain osittain tehokas. Toisaalta infiltraatioanestesiaan liittyy usein epämukavuutta, eivätkä potilaat esimerkiksi neulafobiset potilaat siedä sitä. Viime vuosina erilaisten paikallisesti levitettyjen aineiden, mukaan lukien valoherkistimien, parantunut ja nopeutunut tunkeutuminen on todistettu esikäsittelyllä ihoa fraktioivalla laserilla, mikä luo kuvion mikroskooppisista ablaatiokraattereista. (Haedersdal) et al., 2010) Tämä parannus lääkkeen tunkeutumisessa näyttää tapahtuvan ablaatiokraatterin syvyydestä riippumatta. (Haak et al., 2012) On vain vähän näyttöä siitä, että lidokaiinin transdermaalista imeytymistä voidaan lisätä fraktioivalla laseresikäsittelyllä. et ai., 2012; Oni et al., 2013) Nämä havainnot saattavat viitata siihen, että ihon paikallispuudutus voidaan saavuttaa levittämällä anestesiaa paikallisesti fraktioivalla laserilla esikäsitellylle ihopinnalle. Tällä menetelmällä annettavan paikallisen lääkkeen formulaation roolista tiedetään kuitenkin vähän.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden paikallispuudutuksen (artikaiinihydrokloridi 40 mg/ml ja epinefriini 10 µg/ml liuos (AHES) ja EMLA-voide) jakeella hiilidioksidilaser-avusteisen annostelun kipua lievittävää vaikutusta verrattuna nämä anestesia-aineet ilman fraktioitua laseresikäsittelyä. Toissijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden eri anestesia-aineen tehokkuutta, kun niitä käytetään fraktionaalisen laserlääkkeen annostelun periaatteen mukaisesti.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, aiheen sisällä, pilottitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: 10 tervettä ≥18-vuotiasta vapaaehtoista, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa Interventio: Jokaisella koehenkilöllä neljä 1x1 senttimetrin kokoista testialuetta jaetaan satunnaisesti 2x2-mallissa (1) ablatiiviseen fraktioivaan laserin (AFXL) esikäsittelyyn ( 5 % tiheys, 2,5 mJ/mikrosäde), jota seurasi AHES:n paikallinen levitys, (2) AFXL-esikäsittely, jonka jälkeen levitetään EMLA-voidetta, (3) vale-AFXL, jota seuraa AHES:n levitys ehjälle iholle ja (4) vale-AFXL, jota seuraa EMLA-voiteen levittäminen koskemattomalle iholle. Valheellinen AFXL suoritetaan antamalla AFXL-päästö 5 % tiheydellä ja 2,5 mJ/mikrosäde aivan AHES- tai EMLA-sovelluksen alueen viereen ehjälle iholle. Kymmenen minuutin inkubointiajan jälkeen AFXL-passi annetaan kipuärsykkeenä jokaiselle testialueelle, jonka tiheys on 5 % ja 35 mJ/mikrosäde. Koehenkilöitä pyydetään osoittamaan kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10 (0: ei kipua; 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu) välittömästi jokaisen kipuärsykkeen jälkeen.