Fraksjonell laserassistert levering av anestetika

Begrunnelse: I dermatologi utføres mange mindre kirurgiske og laserprosedyrer under lokalbedøvelse av huden. Anestesi ved bruk av topikale formuleringer er tidkrevende, da bedøvelsen må påføres minst en time før behandling, og er ofte bare delvis effektiv. På den annen side er infiltrasjonsanestesi ofte forbundet med ubehag og tolereres ikke av pasienter som f.eks. er nålfobiske. I løpet av de siste årene har forbedret og akselerert penetrasjon av ulike lokalt påførte stoffer, inkludert fotosensibilisatorer, blitt bevist ved forbehandling av huden med en fraksjonert laser, som skaper et mønster av mikroskopiske ablasjonskratre.(Haedersdal et al., 2010) Denne forbedringen i medikamentpenetrasjon ser ut til å være uavhengig av ablasjonskraterdybden.(Haak et al., 2012) Det er begrenset bevis på at transdermal lidokainabsorpsjon kan økes ved fraksjonert laserforbehandling.(Oni et al., 2012; Oni et al., 2013) Disse funnene kan tyde på at lokalbedøvelse av huden kan oppnås ved å påføre et anestesimiddel topisk på en hudoverflate som er forbehandlet med en fraksjonell laser. Imidlertid er lite kjent om rollen til formuleringen av det aktuelle legemidlet som leveres ved bruk av denne metoden.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å vurdere den smertestillende effekten av fraksjonert karbondioksid laserassistert levering av to topiske anestetika (artikainhydroklorid 40 mg/ml og epinefrin 10 μg/ml løsning (AHES) og EMLA-krem) sammenlignet med bruk av disse bedøvelsesmidlene uten fraksjonert laserforbehandling. Det sekundære målet er å sammenligne effekten av disse to forskjellige anestetika, når de påføres i henhold til prinsippet om fraksjonert lasermedikamentlevering.

Studiedesign: Prospektiv, enkeltblindet, randomisert, kontrollert, innen fag, pilotstudie.

Studiepopulasjon: 10 friske frivillige ≥18 år, som gir skriftlig informert samtykke Intervensjon: I hvert forsøksperson vil fire testregioner på forsøkspersonens rygg på 1x1 centimeter bli tilfeldig allokert i en 2x2 design til (1) ablativ fraksjonell laser (AFXL) forbehandling ( 5 % tetthet, 2,5 mJ/mikrostråle) etterfulgt av topisk påføring av AHES, (2) AFXL-forbehandling etterfulgt av påføring av EMLA-krem, (3) sham-AFXL etterfulgt av påføring av AHES på den intakte huden og (4) sham-AFXL etterfulgt av påføring av EMLA-krem på den intakte huden. Sham AFXL vil bli utført ved å levere en AFXL-pasning med 5 % tetthet og 2,5 mJ/mikrostråle rett ved siden av området for AHES- eller EMLA-påføring på den intakte huden. Etter ti minutters inkubasjonstid vil et AFXL-pass bli gitt som smertestimulus ved hver testregion med 5 % tetthet og 35 mJ/mikrostråle. Forsøkspersonene vil bli bedt om å angi smerte på en visuell analog skala (VAS) fra 0-10 (0: ingen smerte; 10: verst tenkelig smerte) rett etter hver smertestimulus.