点阵激光辅助输送麻醉剂

理由：在皮肤科，许多小手术和激光手术都是在皮肤局部麻醉下进行的。 使用局部制剂的麻醉非常耗时，因为麻醉剂必须在治疗前至少一小时使用，而且通常只有部分效果。 另一方面，浸润麻醉通常会带来不适，并且不会被针刺恐惧症等患者所接受。 在过去的几年中，通过使用点阵激光对皮肤进行预处理，形成了微观消融坑的图案，已经证明了包括光敏剂在内的各种局部应用物质的增强和加速渗透。（Haedersdal 等人，2010 年）这种药物渗透的改善似乎与消融坑深度无关。（Haak et al., 2012）有限的证据表明点阵激光预处理可以增加利多卡因的透皮吸收。（Oni 等人，2012 年； Oni 等人，2013 年）这些发现可能表明，可以通过在用点阵激光预处理的皮肤表面局部涂抹麻醉药来实现皮肤的局部麻醉。 然而，对于使用这种方法递送的局部药物制剂的作用知之甚少。

目的：本研究的主要目的是评估点阵二氧化碳激光辅助递送两种局部麻醉药（盐酸阿替卡因 40 mg/ml 和肾上腺素 10 μg/ml 溶液 (AHES) 和 EMLA 乳膏）的镇痛效果与应用这些麻醉剂未经点阵激光预处理。 次要目标是比较这两种不同麻醉剂在根据点阵激光药物输送原理应用时的功效。

研究设计：前瞻性、单盲、随机、对照、受试者内、试点研究。

研究人群：10 名 ≥18 岁的健康志愿者，他们签署知情同意书 干预：在每个受试者中，受试者背部 1x1 厘米的四个测试区域将以 2x2 设计随机分配至 (1) 烧蚀点阵激光 (AFXL) 预处理（ 5% 密度，2.5 mJ/微束），然后局部应用 AHES，(2) AFXL 预处理，然后应用 EMLA 乳膏，(3) 假 AFXL，然后在完整皮肤上应用 AHES，以及 (4) 假 AFXL，然后在完整的皮肤上涂抹 EMLA 霜。 假 AFXL 将通过在完整皮肤上紧邻 AHES 或 EMLA 应用区域的 5% 密度和 2.5 mJ/微束提供 AFXL 通过来完成。 十分钟的孵育时间后，将在每个测试区域以 5% 的密度和 35 mJ/微束给予 AFXL 作为疼痛刺激。 在每次疼痛刺激后，受试者将被要求直接在视觉模拟量表 (VAS) 上从 0-10（0：无疼痛；10：可想象的最严重的疼痛）指示疼痛。