Fractional laserassisterad leverans av anestetika

Motivering: Inom dermatologin utförs många mindre kirurgiska och laseringrepp under lokalbedövning av huden. Anestesi med topikala formuleringar är tidskrävande, eftersom bedövningen måste appliceras minst en timme före behandling och är ofta endast delvis effektiv. Å andra sidan är infiltrationsanestesi ofta förknippat med obehag och tolereras inte av patienter som till exempel är nålfobiska. Under de senaste åren har förbättrad och accelererad penetration av olika topiskt applicerade ämnen, inklusive fotosensibilisatorer, bevisats genom förbehandling av huden med en fraktionerad laser, vilket skapar ett mönster av mikroskopiska ablationskratrar.(Haedersdal et al., 2010) Denna förbättring av läkemedelspenetration verkar vara oavsett ablationskraterdjupet.(Haak et al., 2012) Det finns begränsade bevis för att transdermal lidokainabsorption kan ökas genom fraktionerad laserförbehandling.(Oni et al., 2012; Oni et al., 2013) Dessa fynd kan tyda på att lokalbedövning av huden kan uppnås genom att applicera ett anestesimedel topiskt på en hudyta som förbehandlats med en fraktionerad laser. Lite är dock känt om rollen av formuleringen av det topikala läkemedlet som levereras med denna metod.

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att bedöma den analgetiska effekten av fraktionerad koldioxidlaserassisterad tillförsel av två topiska anestetika (artikainhydroklorid 40 mg/ml och epinefrin 10 μg/ml lösning (AHES) och EMLA-kräm) jämfört med applicering av dessa anestetika utan fraktionerad laserförbehandling. Det sekundära målet är att jämföra effektiviteten av dessa två olika anestetika, när de appliceras enligt principen för fraktionerad laserläkemedelsavgivning.

Studiedesign: Prospektiv, enkelblindad, randomiserad, kontrollerad, inom ämne, pilotstudie.

Studiepopulation: 10 friska frivilliga ≥18 år, som ger skriftligt informerat samtycke Intervention: I varje försöksperson kommer fyra testområden på försökspersonens rygg på 1x1 centimeter att slumpmässigt tilldelas i en 2x2-design till (1) ablativ fraktionerad laser (AFXL) förbehandling ( 5 % densitet, 2,5 mJ/mikrostråle) följt av topisk applicering av AHES, (2) AFXL-förbehandling följt av applicering av EMLA-kräm, (3) sken-AFXL följt av applicering av AHES på den intakta huden och (4) sken-AFXL följt av applicering av EMLA-kräm på intakt hud. Sham AFXL kommer att göras genom att leverera ett AFXL-pass med 5 % densitet och 2,5 mJ/mikrostråle precis intill området för AHES- eller EMLA-applicering på den intakta huden. Efter tio minuters inkubationstid ges ett AFXL-pass som smärtstimulus vid varje testområde med 5 % densitet och 35 mJ/mikrostråle. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ange smärta på en visuell analog skala (VAS) från 0-10 (0: ingen smärta; 10: värsta tänkbara smärta) direkt efter varje smärtstimulus.