Fractionele laserondersteunde toediening van anesthesie

Achtergrond: In de dermatologie worden veel kleine chirurgische ingrepen en laserbehandelingen uitgevoerd onder plaatselijke verdoving van de huid. Anesthesie met topische formuleringen is tijdrovend, aangezien de verdoving minimaal een uur voor de behandeling moet worden aangebracht en vaak slechts gedeeltelijk effectief is. Aan de andere kant gaat infiltratie-anesthesie vaak gepaard met ongemak en wordt het niet getolereerd door patiënten die bijvoorbeeld naaldfobisch zijn. In de afgelopen jaren is een verbeterde en versnelde penetratie van verschillende topisch aangebrachte stoffen, waaronder fotosensitizers, bewezen door voorbehandeling van de huid met een fractionele laser, waardoor een patroon van microscopische ablatiekraters ontstaat. (Haedersdal) et al., 2010) Deze verbetering in de penetratie van medicijnen lijkt onafhankelijk te zijn van de diepte van de ablatiekrater.(Haak et al., 2012) Er is beperkt bewijs dat de transdermale absorptie van lidocaïne kan worden verhoogd door fractionele laservoorbehandeling.(Oni et al., 2012; Oni et al., 2013) Deze bevindingen zouden kunnen suggereren dat lokale anesthesie van de huid kan worden bereikt door topisch een verdovend middel aan te brengen op een huidoppervlak dat is voorbehandeld met een fractionele laser. Er is echter weinig bekend over de rol van de formulering van het actuele geneesmiddel dat met deze methode wordt toegediend.

Doelstelling: Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van het analgetische effect van fractionele koolstofdioxidelaserondersteunde toediening van twee topische anesthetica (articaïnehydrochloride 40 mg/ml en epinefrine 10 μg/ml-oplossing (AHES) en EMLA-crème) in vergelijking met het aanbrengen van deze verdovingen zonder fractionele laservoorbehandeling. Het secundaire doel is om de werkzaamheid van deze twee verschillende anesthetica te vergelijken, wanneer ze worden toegepast volgens het fractionele laserafgifteprincipe.

Onderzoeksopzet: Prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie binnen proefpersoon.

Studiepopulatie: 10 gezonde vrijwilligers ≥18 jaar, die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven Interventie: Bij elke proefpersoon worden vier testgebieden op de rug van de proefpersoon van 1x1 centimeter willekeurig toegewezen in een 2x2 ontwerp voor (1) ablatieve fractionele laser (AFXL) voorbehandeling ( 5% dichtheid, 2,5 mJ/microbeam) gevolgd door plaatselijke toepassing van AHES, (2) AFXL-voorbehandeling gevolgd door toepassing van EMLA-crème, (3) schijn-AFXL gevolgd door toepassing van AHES op de intacte huid en (4) schijn-AFXL gevolgd door aanbrengen van EMLA crème op de intacte huid. Sham-AFXL wordt uitgevoerd door een AFXL-pas af te leveren met een dichtheid van 5% en 2,5 mJ/microbeam direct naast het gebied van AHES- of EMLA-toepassing op de intacte huid. Na tien minuten incubatietijd wordt een AFXL-passage gegeven als pijnprikkel op elk testgebied met 5% dichtheid en 35 mJ/microbeam. Proefpersonen wordt gevraagd pijn aan te geven op een visueel analoge schaal (VAS) van 0-10 (0: geen pijn; 10: ergst denkbare pijn) direct na elke pijnprikkel.