Somministrazione laser assistita frazionata di anestetici

Razionale: in dermatologia, molte procedure chirurgiche e laser minori vengono eseguite in anestesia locale della pelle. L'anestesia con formulazioni topiche richiede molto tempo, poiché l'anestetico deve essere applicato almeno un'ora prima del trattamento e spesso è solo parzialmente efficace. D'altra parte l'anestesia da infiltrazione è spesso associata a disagio e non è tollerata da pazienti che sono per esempio fobici dell'ago. Negli ultimi anni, la penetrazione migliorata e accelerata di varie sostanze applicate localmente, inclusi i fotosensibilizzatori, è stata dimostrata dal pretrattamento della pelle con un laser frazionato, creando uno schema di microscopici crateri di ablazione. (Haedersdal et al., 2010) Questo miglioramento nella penetrazione del farmaco sembra essere indipendente dalla profondità del cratere di ablazione. (Haak et al., 2012) Vi sono prove limitate che l'assorbimento transdermico della lidocaina possa essere aumentato dal pretrattamento laser frazionato. (Oni et al., 2012; Oni et al., 2013) Questi risultati potrebbero suggerire che l'anestesia locale della pelle può essere ottenuta applicando un farmaco anestetico per via topica su una superficie cutanea pretrattata con un laser frazionato. Tuttavia, si sa poco sul ruolo della formulazione del farmaco topico somministrato con questo metodo.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto analgesico della somministrazione frazionata di anidride carbonica assistita da laser di due anestetici topici (articaina cloridrato 40 mg/ml e soluzione di epinefrina 10 μg/ml (AHES) e crema EMLA) rispetto all'applicazione di questi anestetici senza pretrattamento laser frazionato. L'obiettivo secondario è quello di confrontare l'efficacia di questi due diversi anestetici, quando applicati secondo il principio del rilascio laser frazionato.

Disegno dello studio: studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato, controllato, all'interno del soggetto, pilota.

Popolazione in studio: 10 volontari sani ≥18 anni, che danno il consenso informato scritto Intervento: in ogni soggetto, quattro regioni di test sul dorso del soggetto di 1x1 centimetro saranno assegnate in modo casuale in un disegno 2x2 a (1) pretrattamento con laser frazionato ablativo (AFXL) ( 5% di densità, 2,5 mJ/microfascio) seguito da applicazione topica di AHES, (2) pretrattamento AFXL seguito dall'applicazione di crema EMLA, (3) finto AFXL seguito dall'applicazione di AHES sulla pelle intatta e (4) finto AFXL seguito da applicazione della crema EMLA sulla pelle integra. Sham AFXL verrà eseguito fornendo un passaggio AFXL al 5% di densità e 2,5 mJ/microbeam proprio adiacente alla regione dell'applicazione AHES o EMLA sulla pelle intatta. Dopo dieci minuti di incubazione, verrà somministrato un passaggio AFXL come stimolo del dolore in ciascuna regione del test con densità del 5% e 35 mJ/microbeam. Ai soggetti verrà chiesto di indicare il dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 (0: nessun dolore; 10: peggior dolore immaginabile) subito dopo ogni stimolo doloroso.