気分と体重の両方を改善することを目的とした研究 (RAINBOW-ENGAGE)
2024年4月23日 更新者：Jun Ma, MD, PhD、Palo Alto Medical Foundation
プライマリケアにおける肥満、うつ病、および CVD リスクの上昇の共同管理に関する RCT - 行動変化のメカニズムを理解し、気分と体重の結果を改善するための自己調整ターゲットの関与
RAINBOW研究は、NIH R01が資金提供する無作為化比較試験であり、臨床的に重大な抑うつ症状を持つ肥満成人の気分と体重を改善するのに役立つ、プライマリケア統合多疾患介入プログラムの臨床的および費用対効果と実施の可能性を評価します。
ENGAGE研究は、行動変化の科学ロードマップイニシアチブのためのNIH共通基金を通じて資金提供を受けて、主要な試験に追加されたメカニズム調査です。
2016 年 1 月 11 日以降、新たに登録された試験参加者のうち少なくとも 100 人が、自己調節の神経生物学的メカニズムを評価する追加のアッセイを受けることに同意します。
調査の概要
詳細な説明
共存する肥満とうつ病、および糖尿病と心臓病の一般的な危険因子によって影響を受ける多数のプライマリケア患者は、統合された多疾患ケア管理アプローチを使用する、効果的でアクセス可能で持続可能な介入を開発する緊急性を強調しています。
RAINBOW 試験では、臨床的効果と費用対効果、および行動減量プログラムとうつ病の共同段階的ケア プログラムを統合した革新的な介入の「現実世界」での実施の可能性を厳密に評価し、従来の診療所および在宅の方法を取り入れます。ケアの提供 (例: オフィス訪問と電話相談、持ち帰り用 DVD) を提供し、低コストで広範な医療情報技術 (例: Web、安全な電子メール、モバイル テキスト) を活用します。
2016 年 1 月 11 日以降、新たに登録された少なくとも 100 人の治験参加者は、情動調節、認知制御、内省などの神経生物学的自己調節メカニズムを評価する追加のアッセイを受けることに同意します。
肥満とうつ病、および一般的な心血管代謝リスク要因のプライマリケア管理をエビデンスに基づいた患者中心のケアに変換することに焦点を当てていること、および提案された介入の拡張性が高いことを考えると、この研究は臨床的および公衆衛生に大きな影響を与える可能性が高い.
さらに、自己調節の神経生物学的メカニズムを解明することは、治療のメカニズムを標的とした個別化を可能にすることにより、精密生活習慣医学を大きく前進させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
409
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Palo Alto Medical Foundation
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
虹
包含基準:
- 民族と人種: 任意;
- 肥満: 非アジア人では BMI≥30 kg/m2;アジア人ではBMI≧27kg/m2。
- 臨床的に重大な抑うつ症状: PHQ-9≧10;
- 1年以上のPAMF患者
- 過去 24 か月間に少なくとも 1 回、プライマリケアで診察を受けました。
- -登録して研究の要件を満たすことができ、喜んで
除外基準:
- 英語を話す、読む、または理解できない;
- 信頼できる電話サービスがない、DVD を見るために使用するデバイスがない、またはコンピューターやモバイル デバイスを介した通常のインターネット アクセスがない。
- -過去12か月以内に肥満手術を受けたか、24か月の研究期間中に肥満手術を受ける予定;
- PAMFネットワーク外での継続的な精神医学的ケア。
- 積極的な計画および/または意図を含む積極的な自殺念慮;
- -軽度または重度のうつ病性障害および/または気分変調症以外の軸I障害、併存する不安障害を除く;
- -過去12か月以内の神経性過食症の活動性（ただし、パージなしの過食症は除外条件ではありません）;
- 活動的なアルコールまたは物質使用障害（処方薬を含む）。
- 既存の糖尿病（妊娠中を除く）または空腹時血糖または研究スクリーニングによって得られたヘモグロビンA1cレベルの結果として診断された糖尿病;
- 既存の心血管疾患。
- -がんの診断（非黒色腫皮膚がん以外）は、過去12か月以内に活動的であるか、放射線または化学療法で治療されていました。
- -積極的な治療を必要とする重度の併存疾患、例えば、ステージ4以上の腎疾患、肝不全;
- 末期疾患の診断および/またはホスピスケア;
- 長期介護施設での居住;
- キャラハン6項目スケールに基づく認知障害
- 研究期間中に地域から移動するか、PAMFの外にケアを移すことを計画します。
- 臨床上の安全性またはプロトコル順守の理由による治験責任医師の裁量。
従事
包含基準:
•RAINBOWの参加者
除外基準:
- 体重 350 ポンド以上
- MRIは禁忌です
- 外傷性脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RAINBOW介入プログラム
糖尿病や心臓病のリスクがある成人の気分や体重を改善するための統合介入プログラム。
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プライマリケアにおける成人の併存する肥満とうつ病を治療するための、必要に応じた抗うつ薬の薬物療法による統合されたライフスタイル介入
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介入なし：いつものお手入れ
いつものお手入れ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果: ボディマス指数 (BMI)
時間枠：12ヶ月
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統合された介入治療反応
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12ヶ月
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Co-Primary Outcome: うつ病症状チェックリスト 20 (SCL-20) スコア
時間枠：12ヶ月
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うつ病症状チェックリスト 20 (SCL-20) アンケートのスコア。
SCL-20、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) の範囲の 20 項目の平均スコア。
≤0.75、>0.75-1.5、>1.5-2.0、および>2.0 の SCL-20 カットオフ ポイント スコアは、それぞれ寛解、軽度のうつ病、中等度のうつ病、重度のうつ病を表します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：24ヶ月
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身長と体重の測定値から導き出された
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24ヶ月
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うつ病症状チェックリスト 20 (SCL-20) スコア
時間枠：24ヶ月
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SCL-20 完全アンケート。
SCL-20、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) の範囲の 20 項目の平均スコア。
≤0.75、>0.75-1.5、>1.5-2.0、および>2.0 の SCL-20 カットオフ ポイント スコアは、それぞれ寛解、軽度のうつ病、中等度のうつ病、重度のうつ病を表します。
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24ヶ月
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重さ
時間枠：12ヶ月
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重量測定
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12ヶ月
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重さ
時間枠：24ヶ月
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重量測定
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24ヶ月
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うつ病の寛解 (SCL-20 スコアが 0.5 未満の参加者数)
時間枠：12ヶ月
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うつ病症状チェックリスト 20 (SCL-20) スコア <0.5 で定義されるうつ病の寛解
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12ヶ月
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うつ病の寛解 (SCL-20 スコア <0.5 の参加者数)
時間枠：24ヶ月
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うつ病症状チェックリスト 20 (SCL-20) スコア <0.5 で定義されるうつ病の寛解
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24ヶ月
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うつ病治療反応（ベースラインからSCL-20スコアが50％以上減少した参加者の数）
時間枠：12ヶ月
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SCL-20 症状スコアの 50% 低下によって定義されるうつ病治療反応
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12ヶ月
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うつ病治療反応（ベースラインからSCL-20スコアが50％以上減少した参加者の数）
時間枠：24ヶ月
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SCL-20 症状スコアの 50% 低下によって定義されるうつ病治療反応
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24ヶ月
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-臨床的に有意な体重減少（ベースラインからの体重減少が5％以上の参加者の数）
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 5% 以上の体重減少
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12ヶ月
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-臨床的に有意な体重減少（ベースラインからの体重減少が5％以上の参加者の数）
時間枠：24ヶ月
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ベースラインから 5% 以上の体重減少
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24ヶ月
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費用対効果
時間枠：12ヶ月
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一人当たり年間平均医療費支出額（2018年実質米ドル）
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12ヶ月
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肥満関連心理社会的機能 (肥満関連問題尺度)
時間枠：12ヶ月
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肥満関連問題尺度、0 (まったくない) から 3 (非常にある) までの範囲の 8 つの質問の平均スコア。
次に、平均スコアに 100 を掛けて 3 で割り、0 ～ 100 のスケールに変換します。スコアが高いほど、肥満に関連する問題が多いことを示します。
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12ヶ月
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不安 (GAD-7)
時間枠：12ヶ月
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自己管理アンケート。
0 (症状なし) から 21 (最も深刻な症状) までの 7 項目の合計スコア。
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12ヶ月
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一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - 身体的要素 (PCS) )
時間枠：12ヶ月
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自記式アンケート - 一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - 身体的要素 (PCS) ) 身体的および精神的な複合スコア、0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) の範囲の母集団尺度の合計8 つの質問の各値の合計変換スコアによって。
これらの要約尺度は、米国の人口 (値 = 50) で正規化されています。
スコアが高いほど、自己申告による健康関連の生活の質が高いことを示します。
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12ヶ月
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一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - メンタル コンポーネント (MCS) )
時間枠：12ヶ月
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自記式アンケート - 一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - メンタル コンポーネント (MCS) )。
身体的および精神的複合スコア。8 つの質問の各値の合計変換スコアによって合計された 0 (生活の質が最も低い) から 100 (生活の質が最も高い) までの母集団スケール。
これらの要約尺度は、米国の人口 (値 = 50) で正規化されています。
スコアが高いほど、自己申告による健康関連の生活の質が高いことを示します。
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12ヶ月
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障害（シーハン障害尺度）
時間枠：12ヶ月
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自記式シーハン障害尺度アンケート。
Sheehan Disability Scale、0 (障害なし) から 30 (高度な障害) までの 3 つの項目の合計スコア。
3 つの尺度 (仕事/学校 [0-10]、社会生活 [0-10]、家庭生活/家庭での責任 [0-10]) のいずれかで 5 以上のスコアは、重大な機能障害と関連しています。
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12ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-Activity)
時間枠：12ヶ月
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自記式アンケート: ユーティリティベースの健康関連の生活の質 - 通常の活動 (例:
仕事、勉強、家事、家族または余暇活動)。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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12ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-Pain)
時間枠：12ヶ月
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自記式アンケート: 効用に基づく健康関連の生活の質 - 痛み/不快感。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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12ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-不安/うつ病)
時間枠：12ヶ月
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自記式アンケート: 効用に基づく健康関連の生活の質 - 不安と抑うつ。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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12ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-Mobility)
時間枠：12ヶ月
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自記式アンケート: ユーティリティベースの健康関連の生活の質 - モビリティ。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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12ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-セルフケア)
時間枠：12ヶ月
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自記式アンケート: 効用に基づく健康関連の生活の質 - セルフケア。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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12ヶ月
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睡眠障害の T スコア
時間枠：12ヶ月
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睡眠障害の T スコア。8 項目のアンケートの生の合計スコアから変換された 25 (極度の障害または機能障害) から 80 (まったくない) の範囲の母集団尺度。
50 のスコアは、キャリブレーション サンプルの平均を表しており、一般的に慢性疾患に対してより濃縮されています。
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12ヶ月
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睡眠障害の T スコア
時間枠：12ヶ月
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睡眠障害の T スコア。8 項目のアンケートの生の合計スコアから変換された 25 (極度の障害または障害) から 80 (まったくない) の範囲の母集団尺度。
50 のスコアは、キャリブレーション サンプルの平均を表しており、一般的に慢性疾患に対してより濃縮されています。
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12ヶ月
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肥満関連心理社会的機能 (肥満関連問題尺度)
時間枠：24ヶ月
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肥満関連問題尺度、0 (まったくない) から 3 (非常にある) までの範囲の 8 つの質問の平均スコア。
次に、平均スコアに 100 を掛けて 3 で割り、0 ～ 100 のスケールに変換します。スコアが高いほど、肥満に関連する問題が多いことを示します。
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24ヶ月
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不安 (GAD-7)
時間枠：24ヶ月
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自己管理アンケート。
0 (症状なし) から 21 (最も深刻な症状) までの 7 項目の合計スコア。
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24ヶ月
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一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - 身体的要素 (PCS) )
時間枠：24ヶ月
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自記式アンケート - 一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - 身体的要素 (PCS) )。
身体的および精神的複合スコア。8 つの質問の各値の合計変換スコアによって合計された 0 (生活の質が最も低い) から 100 (生活の質が最も高い) までの母集団スケール。
これらの要約尺度は、米国の人口 (値 = 50) で正規化されています。
スコアが高いほど、自己申告による健康関連の生活の質が高いことを示します。
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24ヶ月
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一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - メンタル コンポーネント (MCS) )
時間枠：24ヶ月
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自記式アンケート - 一般的な健康関連の生活の質 (SF-8 - メンタル コンポーネント (MCS) )。
身体的および精神的複合スコア。8 つの質問の各値の合計変換スコアによって合計された 0 (生活の質が最も低い) から 100 (生活の質が最も高い) までの母集団スケール。
これらの要約尺度は、米国の人口 (値 = 50) で正規化されています。
スコアが高いほど、自己申告による健康関連の生活の質が高いことを示します。
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24ヶ月
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障害（シーハン障害尺度）
時間枠：24ヶ月
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自記式シーハン障害尺度アンケート。
Sheehan Disability Scale、0 (障害なし) から 30 (高度な障害) までの 3 つの項目の合計スコア。
3 つの尺度 (仕事/学校 [0-10]、社会生活 [0-10]、家庭生活/家庭での責任 [0-10]) のいずれかで 5 以上のスコアは、重大な機能障害と関連しています。
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24ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-Activity)
時間枠：24ヶ月
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自記式アンケート: ユーティリティベースの健康関連の生活の質 - 通常の活動 (例:
仕事、勉強、家事、家族または余暇活動)。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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24ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-Pain)
時間枠：24ヶ月
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自記式アンケート: 効用に基づく健康関連の生活の質 - 痛み/不快感。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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24ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-不安/うつ病)
時間枠：24ヶ月
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自記式アンケート: 効用に基づく健康関連の生活の質 - 不安と抑うつ。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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24ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-Mobility)
時間枠：24ヶ月
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自記式アンケート: ユーティリティベースの健康関連の生活の質 - モビリティ。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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24ヶ月
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ユーティリティベースの健康関連の生活の質 (EQ-5D-セルフケア)
時間枠：24ヶ月
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自記式アンケート: 効用に基づく健康関連の生活の質 - セルフケア。
(1)問題なし、(2)軽微な問題、(3)中等度の問題、(4)重度の問題、(5)極度の問題の5段階評価。
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24ヶ月
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睡眠障害の T スコア
時間枠：24ヶ月
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睡眠障害の T スコア。8 項目のアンケートの生の合計スコアから変換された 25 (極度の障害または機能障害) から 80 (まったくない) の範囲の母集団尺度。
50 のスコアは、キャリブレーション サンプルの平均を表しており、一般的に慢性疾患に対してより濃縮されています。
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24ヶ月
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睡眠障害の T スコア
時間枠：24ヶ月
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睡眠障害の T スコア。8 項目のアンケートの生の合計スコアから変換された 25 (極度の障害または障害) から 80 (まったくない) の範囲の母集団尺度。
50 のスコアは、キャリブレーション サンプルの平均を表しており、一般的に慢性疾患に対してより濃縮されています。
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24ヶ月
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余暇の身体活動
時間枠：7 日間の身体活動リコールは生後 12 か月で実施されました
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身体活動は、中等度 (体重: 4 メッツ)、ハード (体重: 6 メッツ) の重み付けされた身体活動時間の合計に基づいて、少なくとも中程度の強度の余暇時間の身体活動の 1 週間あたりの代謝等価課題 (MET) 分として評価されました。 )、および 7 日間の身体活動リコールからの非常にハードな (体重: 10 メッツ) 活動。
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7 日間の身体活動リコールは生後 12 か月で実施されました
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総エネルギー消費量
時間枠：7 日間の身体活動リコールは生後 12 か月で実施されました
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総エネルギー消費量は、7 日間の身体活動リコールを使用して測定され、1 日の総エネルギー消費量の推定値を提供します (総エネルギー消費量 = 睡眠時間 × 1 MET + 軽い活動時間 × 1.5 METs + 適度な活動時間 × 4 METs + ハードな活動時間 × 6 METs + 非常にハードな活動時間 × 10 METs)。
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7 日間の身体活動リコールは生後 12 か月で実施されました
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総摂取カロリー
時間枠：1 日 24 時間の食事リコールを生後 12 か月で実施
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総カロリー摂取量は、24 時間の食事リコールを使用して測定され、総エネルギー摂取量を提供します。
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1 日 24 時間の食事リコールを生後 12 か月で実施
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DASH（高血圧を止めるための食事療法）スコア
時間枠：1 日 24 時間の食事リコールを生後 12 か月で実施
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24 時間の食事リコールを使用して、DASH スコアは 9 つの栄養素ターゲット (総脂肪、飽和脂肪、タンパク質、コレステロール、繊維、マグネシウム、カルシウム、ナトリウム、カリウム) の組み合わせに基づいて計算されました。
各栄養素の中間目標は、DASH 目標と人口平均の中間でした (2007 年から 2008 年の国民健康栄養調査に基づく、研究開始時に入手可能な最新データ)。
栄養素については、DASH 目標を達成した参加者には 1 ポイントが割り当てられ、中間目標に到達した参加者には 0.5 ポイントが割り当てられ、中間目標を達成していない参加者には 0 ポイントが割り当てられました。
DASH スコアは、9 つの栄養素すべてのポイントの合計であり、0 から 9 の範囲でした。DASH スコアは食事の質の尺度であり、スコアが高いほど食事の質が高いことを示します
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1 日 24 時間の食事リコールを生後 12 か月で実施
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2か月後のベースライン機能的磁気共鳴スキャンからの左扁桃体の活性化の変化（感情の調節）
時間枠：ベースライン、2 か月
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感情の調節、特に無意識の脅威に関連した感情反応に対する扁桃体の活性化は、fMRI を使用して評価されます。
顔の感情観察パラダイムでは、顔の表情刺激は、脅威関連の感情 (恐怖、怒り)、悲しみ関連の感情 (悲しみ)、報酬の表現を誘発する 8 つのアイデンティティ (女性 4 名、男性 4 名) の標準化された白黒写真です。関連する感情（幸福）と中立的な感情。
負の感情回路に対する扁桃体の活性化を評価するために、私たちの分析は脅迫的な顔のみに焦点を当てました。
脅威刺激には、中立ブロックと比較した恐怖と怒りの刺激の組み合わせが含まれていました。
血行動態反応の畳み込みボックスカー関数を使用して、中立的な顔ブロックと比較して、脅威と悲しみに対する感情表現の各ブロックの大胆な反応をモデル化しました。
次に、関心のあるコントラストを調査するために、タスクごとに一般的な線形モデルが指定されました。
ベータ値が高いほど、扁桃体の活性化が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月
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2か月後のベースライン機能的磁気共鳴スキャンからの右扁桃体の活性化の変化（感情の調節）
時間枠：ベースライン、2 か月
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感情の調節、特に無意識の脅威に関連した感情反応に対する扁桃体の活性化は、fMRI を使用して評価されます。
顔の感情観察パラダイムでは、顔の表情刺激は、脅威関連の感情 (恐怖、怒り)、悲しみ関連の感情 (悲しみ)、報酬の表現を誘発する 8 つのアイデンティティ (女性 4 名、男性 4 名) の標準化された白黒写真です。関連する感情（幸福）と中立的な感情。
負の感情回路に対する扁桃体の活性化を評価するために、私たちの分析は脅迫的な顔のみに焦点を当てました。
脅威刺激には、中立ブロックと比較した恐怖と怒りの刺激の組み合わせが含まれていました。
血行動態反応の畳み込みボックスカー関数を使用して、中立的な顔ブロックと比較して、脅威と悲しみに対する感情表現の各ブロックの大胆な反応をモデル化しました。
次に、関心のあるコントラストを調査するために、タスクごとに一般的な線形モデルが指定されました。
ベータ値が高いほど、扁桃体の活性化が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jun Ma, MD, PhD、University of Illinois at Chicago
- 主任研究者：Leanne Williams, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kannampallil T, Dai R, Lv N, Xiao L, Lu C, Ajilore OA, Snowden MB, Venditti EM, Williams LM, Kringle EA, Ma J. Cross-trial prediction of depression remission using problem-solving therapy: A machine learning approach. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:89-97. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.015. Epub 2022 Apr 7.
- Lv N, Lefferts WK, Xiao L, Goldstein-Piekarski AN, Wielgosz J, Lavori PW, Simmons JM, Smyth JM, Stetz P, Venditti EM, Lewis MA, Rosas LG, Snowden MB, Ajilore OA, Suppes T, Williams LM, Ma J. Problem-solving therapy-induced amygdala engagement mediates lifestyle behavior change in obesity with comorbid depression: a randomized proof-of-mechanism trial. Am J Clin Nutr. 2021 Dec 1;114(6):2060-2073. doi: 10.1093/ajcn/nqab280.
- Goldstein-Piekarski AN, Wielgosz J, Xiao L, Stetz P, Correa CG, Chang SE, Lv N, Rosas LG, Lavori PW, Snowden MB, Venditti EM, Simmons JM, Smyth JM, Suppes T, Lewis MA, Ajilore O, Ma J, Williams LM. Early changes in neural circuit function engaged by negative emotion and modified by behavioural intervention are associated with depression and problem-solving outcomes: A report from the ENGAGE randomized controlled trial. EBioMedicine. 2021 May;67:103387. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103387. Epub 2021 May 17.
- Lv N, Xiao L, Rosas LG, Venditti EM, Smyth JM, Lewis MA, Snowden MB, Ronneberg CR, Williams LM, Gerber BS, Ajilore OA, Patel AS, Ma J. Sex Moderates Treatment Effects of Integrated Collaborative Care for Comorbid Obesity and Depression: The RAINBOW RCT. Ann Behav Med. 2021 Nov 18;55(12):1157-1167. doi: 10.1093/abm/kaaa125.
- Goldhaber-Fiebert JD, Prince L, Xiao L, Lv N, Rosas LG, Venditti EM, Lewis MA, Snowden MB, Ma J. First-Year Economic and Quality of Life Effects of the RAINBOW Intervention to Treat Comorbid Obesity and Depression. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1031-1039. doi: 10.1002/oby.22805. Epub 2020 Apr 22.
- Lv N, Xiao L, Majd M, Lavori PW, Smyth JM, Rosas LG, Venditti EM, Snowden MB, Lewis MA, Ward E, Lesser L, Williams LM, Azar KMJ, Ma J. Variability in engagement and progress in efficacious integrated collaborative care for primary care patients with obesity and depression: Within-treatment analysis in the RAINBOW trial. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231743. doi: 10.1371/journal.pone.0231743. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 Aug 21;15(8):e0238276.
- Rosas LG, Azar KMJ, Lv N, Xiao L, Goldhaber-Fiebert JD, Snowden MB, Venditti EM, Lewis MM, Goldstein-Piekarski AN, Ma J. Effect of an Intervention for Obesity and Depression on Patient-Centered Outcomes: An RCT. Am J Prev Med. 2020 Apr;58(4):496-505. doi: 10.1016/j.amepre.2019.11.005. Epub 2020 Feb 14.
- Ma J, Rosas LG, Lv N, Xiao L, Snowden MB, Venditti EM, Lewis MA, Goldhaber-Fiebert JD, Lavori PW. Effect of Integrated Behavioral Weight Loss Treatment and Problem-Solving Therapy on Body Mass Index and Depressive Symptoms Among Patients With Obesity and Depression: The RAINBOW Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):869-879. doi: 10.1001/jama.2019.0557.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月30日
一次修了 (実際)
2018年1月17日
研究の完了 (実際)
2018年12月21日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (推定)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。