Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum zaměřený na zlepšení nálady i hmotnosti (RAINBOW-ENGAGE)

23. dubna 2024 aktualizováno: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

RCT o společném řízení obezity, deprese a zvýšeného rizika KVO v primární péči – zapojení cílů seberegulace k pochopení mechanismů změny chování a zlepšení nálady a výsledků hmotnosti

Studie RAINBOW je randomizovaná kontrolovaná studie financovaná NIH R01 k vyhodnocení klinické a nákladové efektivity a potenciálu implementace integrovaného multistavového intervenčního programu primární péče, který má pomoci zlepšit náladu a váhu obézních dospělých s klinicky významnými depresivními příznaky. Studie ENGAGE je mechanistickým vyšetřováním přidaným k hlavnímu líčení s financováním prostřednictvím společného fondu NIH pro iniciativu Cestovní mapa změny chování ve vědě. Počínaje 11. lednem 2016 bude mít nejméně 100 nově zařazených účastníků studie souhlas k tomu, aby podstoupili další testy hodnotící neurobiologické mechanismy samoregulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velký počet pacientů v primární péči postižených koexistující obezitou a depresí a společnými rizikovými faktory pro diabetes a srdeční onemocnění podtrhují naléhavost vývoje účinných, dostupných a udržitelných intervencí, které využívají integrovaný přístup k řízení péče o více podmínek. Studie RAINBOW důsledně vyhodnotí klinickou a nákladovou efektivitu a potenciál pro „reálnou“ implementaci inovativní intervence, která integruje behaviorální program hubnutí a společný program stupňovité péče o depresi, zahrnuje konvenční klinické a domácí způsoby léčby. poskytování péče (např. návštěvy v kanceláři plus telefonické konzultace a DVD s sebou domů) a využívá levné technologie zdravotních informací s širokým dosahem (např. web, zabezpečený e-mail a mobilní SMS). Počínaje 11. lednem 2016 bude mít nejméně 100 nově zařazených účastníků studie souhlas také podstoupit další testy hodnotící neurobiologické mechanismy seberegulace, včetně emoční regulace, kognitivní kontroly a sebereflexe. Vzhledem ke svému zaměření na transformaci primární péče o obezitu a depresi a běžných kardiometabolických rizikových faktorů na péči založenou na důkazech a zaměřenou na pacienta, stejně jako pravděpodobnou škálovatelnost navrhované intervence, má studie vysoký potenciál pro významný klinický dopad a dopad na veřejné zdraví. . Kromě toho objasnění neurobiologických mechanismů autoregulace významně pokročilo v precizní medicíně životního stylu tím, že umožní na mechanismus cílenou individualizaci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

409

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

DUHA

Kritéria pro zařazení:

  • Etnická příslušnost a rasa: Jakákoli;
  • Obezita: BMI ≥ 30 kg/m2 pro jiné než Asiaty; BMI≥27 kg/m2 pro Asiaty;
  • Klinicky významné příznaky deprese: PHQ-9≥10;
  • Pacient s PAMF po dobu ≥ 1 roku
  • Viděn v primární péči alespoň jednou za posledních 24 měsíců;
  • Schopný a ochotný se zapsat a splnit požadavky studia

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky;
  • Bez spolehlivé telefonní služby, bez zařízení pro sledování DVD nebo bez pravidelného přístupu k internetu přes počítač a/nebo mobilní zařízení;
  • podstoupil bariatrickou operaci během posledních 12 měsíců nebo plánuje podstoupit bariatrickou operaci během 24měsíčního období studie;
  • Pokračující psychiatrická péče mimo síť PAMF.
  • Aktivní sebevražedné myšlenky, které zahrnují aktivní plán a/nebo záměr;
  • Jakákoli porucha osy I jiná než malá nebo velká depresivní porucha a/nebo dysthymie, s výjimkou jakékoli komorbidní úzkostné poruchy;
  • Aktivní mentální bulimie během posledních 12 měsíců (ovšem porucha záchvatovitého přejídání bez pročištění není vylučující podmínkou);
  • Porucha aktivního užívání alkoholu nebo návykových látek (včetně léků na předpis).
  • Preexistující diabetes (jiný než během těhotenství) nebo diabetes diagnostikovaný v důsledku hladin glukózy v krvi nalačno nebo hemoglobinu A1c získaných prostřednictvím screeningu studie;
  • Preexistující kardiovaskulární onemocnění.
  • Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže), která je/byla aktivní nebo byla léčena ozařováním nebo chemoterapií během posledních 12 měsíců;
  • Závažné lékařské komorbidity, které vyžadují agresivní léčbu, např. stadium 4 nebo vyšší ledvinové onemocnění, selhání jater;
  • Diagnostika terminálního onemocnění a/nebo v hospicové péči;
  • Pobyt v léčebně dlouhodobě nemocných;
  • Kognitivní poruchy na základě Callahanovy 6-položkové škály
  • Plánujte přestěhování se z oblasti nebo přesun péče mimo PAMF během studijního období;
  • Rozhodnutí zkoušejícího z důvodů klinické bezpečnosti nebo dodržování protokolu.

ZAPOJIT se

Kritéria pro zařazení:

• Účastník DUHY

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost přes 350 liber
  • MRI je kontraindikováno
  • Traumatické zranění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční program DUHA
Integrovaný intervenční program, který pomáhá zlepšit náladu a váhu u dospělých, kteří mohou být ohroženi cukrovkou a srdečními chorobami.
Behaviorální: Intervenční program DUHA
Integrovaná intervence životního stylu s farmakoterapií antidepresivy podle potřeby k léčbě koexistující obezity a deprese u dospělých v primární péči
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší primární výsledek: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 měsíců
Odpověď na integrovanou intervenční léčbu
12 měsíců
Vedlejší primární výsledek: Kontrolní seznam příznaků deprese 20 (SCL-20) skóre
Časové okno: 12 měsíců
Skóre dotazníku kontrolního seznamu příznaků deprese 20 (SCL-20). SCL-20, průměrné skóre 20 položek s rozsahem od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). SCL-20 skóre mezních bodů ≤0,75, >0,75-1,5, >1,5-2,0 a >2,0 představují remisi, mírnou depresi, středně těžkou depresi a těžkou depresi.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 měsíců
Odvozeno z měření výšky a hmotnosti
24 měsíců
Kontrolní seznam příznaků deprese 20 (SCL-20) skóre
Časové okno: 24 měsíců
Úplný dotazník SCL-20. SCL-20, průměrné skóre 20 položek s rozsahem od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). SCL-20 skóre mezních bodů ≤0,75, >0,75-1,5, >1,5-2,0 a >2,0 představují remisi, mírnou depresi, středně těžkou depresi a těžkou depresi.
24 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
Měření hmotnosti
12 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 24 měsíců
Měření hmotnosti
24 měsíců
Remise deprese (počet účastníků se skóre SCL-20 <0,5)
Časové okno: 12 měsíců
Remise deprese definovaná skóre kontrolního seznamu příznaků deprese 20 (SCL-20) <0,5
12 měsíců
Remise deprese (počet účastníků se skóre SCL-20 <0,5)
Časové okno: 24 měsíců
Remise deprese definovaná skóre kontrolního seznamu příznaků deprese 20 (SCL-20) <0,5
24 měsíců
Odpověď na léčbu deprese (počet účastníků s ≥50% poklesem skóre SCL-20 oproti výchozímu stavu)
Časové okno: 12 měsíců
Odpověď na léčbu deprese definovaná 50% poklesem skóre symptomů SCL-20
12 měsíců
Odpověď na léčbu deprese (počet účastníků s ≥50% poklesem skóre SCL-20 oproti výchozímu stavu)
Časové okno: 24 měsíců
Odpověď na léčbu deprese definovaná 50% poklesem skóre symptomů SCL-20
24 měsíců
Klinicky významný úbytek hmotnosti (počet účastníků s ≥5% úbytkem hmotnosti oproti výchozí hodnotě)
Časové okno: 12 měsíců
5% nebo větší úbytek hmotnosti oproti výchozí hodnotě
12 měsíců
Klinicky významný úbytek hmotnosti (počet účastníků s ≥5% úbytkem hmotnosti oproti výchozí hodnotě)
Časové okno: 24 měsíců
5% nebo větší úbytek hmotnosti oproti výchozí hodnotě
24 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Průměrné roční výdaje na osobu za služby lékařské péče (2018 skutečných amerických dolarů)
12 měsíců
Psychosociální fungování související s obezitou (škála problémů souvisejících s obezitou)
Časové okno: 12 měsíců
Škála problémů souvisejících s obezitou, průměrné skóre 8 otázek s rozsahem od 0 (vůbec ne) do 3 (extrémně). Průměrné skóre se pak vynásobí 100 a vydělí 3, aby se převedlo na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje více problémů souvisejících s obezitou.
12 měsíců
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní dotazník. Celkové skóre 7 položek v rozsahu od 0 (žádné příznaky) do 21 (nejzávažnější příznaky).
12 měsíců
Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 – fyzická složka (PCS) )
Časové okno: 12 měsíců
Samostatný dotazník – Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 – fyzická složka (PCS) ) Složené fyzické a duševní skóre, populační škála se pohybovala od 0 (nejnižší kvalita života) do 100 (nejvyšší kvalita života). celkovým převedeným skóre každé hodnoty 8 otázek. Tyto souhrnné škály byly normalizovány v populaci USA (hodnota=50). Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
12 měsíců
Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 – mentální složka (MCS) )
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně podávaný dotazník – Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 – Mental Component (MCS) ). Fyzické a duševní složené skóre, populační škála se pohybovala od 0 (nejnižší kvalita života) do 100 (nejvyšší kvalita života), sečtená z celkového převedeného skóre každé hodnoty 8 otázek. Tyto souhrnné škály byly normalizovány v populaci USA (hodnota=50). Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
12 měsíců
Postižení (Sheehanova škála postižení)
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně administrovaný dotazník Sheehan Disability Scale. Sheehanova škála postižení, celkové skóre 3 položek s rozsahem od 0 (bez poškození) do 30 (vysoce postižené). Skóre ≥5 na kterékoli ze 3 škál (Práce/škola [0-10], Společenský život [0-10] a Rodinný život/domácí povinnosti [0-10]) jsou spojeny s významným funkčním poškozením.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Activity)
Časové okno: 12 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – OBVYKLÁ AKTIVITY (např. práce, studium, domácnost, rodina nebo volnočasové aktivity). 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Pain)
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně podávaný dotazník: Kvalita života související se zdravím – BOLEST/NEPOHODLÍ. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Úzkost/Deprese)
Časové okno: 12 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – úzkost a deprese. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Mobility)
Časové okno: 12 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – mobilita. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Self-care)
Časové okno: 12 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – péče o sebe. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
12 měsíců
T-skóre poruch spánku
Časové okno: 12 měsíců
T-skóre poruch spánku, populační škála s rozsahem od 25 (extrémní porucha nebo zhoršení) do 80 (vůbec ne), převedené z hrubého celkového skóre 8položkového dotazníku. Skóre 50 představuje průměr kalibračního vzorku, který byl obecně více obohacen o chronické onemocnění.
12 měsíců
T-skóre poruchy spánku
Časové okno: 12 měsíců
Poruchy spánku T-skóre, populační škála s rozsahem od 25 (extrémní narušení nebo zhoršení) do 80 (vůbec ne), převedené z hrubého celkového skóre 8položkového dotazníku. Skóre 50 představuje průměr kalibračního vzorku, který byl obecně více obohacen o chronické onemocnění.
12 měsíců
Psychosociální fungování související s obezitou (škála problémů souvisejících s obezitou)
Časové okno: 24 měsíců
Škála problémů souvisejících s obezitou, průměrné skóre 8 otázek s rozsahem od 0 (vůbec ne) do 3 (extrémně). Průměrné skóre se pak vynásobí 100 a vydělí 3, aby se převedlo na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje více problémů souvisejících s obezitou.
24 měsíců
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: 24 měsíců
Vlastní dotazník. Celkové skóre 7 položek v rozsahu od 0 (žádné příznaky) do 21 (nejzávažnější příznaky).
24 měsíců
Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 – fyzická složka (PCS) )
Časové okno: 24 měsíců
Samostatný dotazník - Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 - fyzická složka (PCS) ). Fyzické a duševní složené skóre, populační škála se pohybovala od 0 (nejnižší kvalita života) do 100 (nejvyšší kvalita života), sečtená z celkového převedeného skóre každé hodnoty 8 otázek. Tyto souhrnné škály byly normalizovány v populaci USA (hodnota=50). Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
24 měsíců
Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 – mentální složka (MCS) )
Časové okno: 24 měsíců
Samostatně podávaný dotazník – Obecná kvalita života související se zdravím (SF-8 – Mental Component (MCS) ). Fyzické a duševní složené skóre, populační škála se pohybovala od 0 (nejnižší kvalita života) do 100 (nejvyšší kvalita života), sečtená z celkového převedeného skóre každé hodnoty 8 otázek. Tyto souhrnné škály byly normalizovány v populaci USA (hodnota=50). Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
24 měsíců
Postižení (Sheehanova škála postižení)
Časové okno: 24 měsíců
Samostatně administrovaný dotazník Sheehan Disability Scale. Sheehanova škála postižení, celkové skóre 3 položek s rozsahem od 0 (bez poškození) do 30 (vysoce postižené). Skóre ≥5 na kterékoli ze 3 škál (Práce/škola [0-10], Společenský život [0-10] a Rodinný život/domácí povinnosti [0-10]) jsou spojeny s významným funkčním poškozením.
24 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Activity)
Časové okno: 24 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – OBVYKLÁ AKTIVITY (např. práce, studium, domácnost, rodina nebo volnočasové aktivity). 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
24 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Pain)
Časové okno: 24 měsíců
Samostatně podávaný dotazník: Kvalita života související se zdravím – BOLEST/NEPOHODLÍ. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
24 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Úzkost/Deprese)
Časové okno: 24 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – úzkost a deprese. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
24 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Mobility)
Časové okno: 24 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – mobilita. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
24 měsíců
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-Self-care)
Časové okno: 24 měsíců
Samostatný dotazník: Kvalita života související se zdravím – péče o sebe. 5bodová stupnice (1) Žádné problémy, (2) Mírné problémy, (3) Střední problémy, (4) Vážné problémy a (5) Extrémní problémy.
24 měsíců
T-skóre poruch spánku
Časové okno: 24 měsíců
T-skóre poruch spánku, populační škála s rozsahem od 25 (extrémní porucha nebo zhoršení) do 80 (vůbec ne), převedené z hrubého celkového skóre 8položkového dotazníku. Skóre 50 představuje průměr kalibračního vzorku, který byl obecně více obohacen o chronické onemocnění.
24 měsíců
T-skóre poruchy spánku
Časové okno: 24 měsíců
Poruchy spánku T-skóre, populační škála s rozsahem od 25 (extrémní narušení nebo zhoršení) do 80 (vůbec ne), převedené z hrubého celkového skóre 8položkového dotazníku. Skóre 50 představuje průměr kalibračního vzorku, který byl obecně více obohacen o chronické onemocnění.
24 měsíců
Fyzická aktivita ve volném čase
Časové okno: Po 12 měsících bylo provedeno 7denní stažení fyzické aktivity
Pohybová aktivita byla hodnocena jako metabolický ekvivalent úkolu (MET) minut za týden volnočasové pohybové aktivity alespoň střední intenzity na základě součtu minut vážené fyzické aktivity pro střední (váha: 4 METs), těžkou (váha: 6 METs). ) a velmi těžké (váha: 10 MET) aktivity ze 7denního fyzického cvičení.
Po 12 měsících bylo provedeno 7denní stažení fyzické aktivity
Celkové energetické výdaje
Časové okno: Po 12 měsících bylo provedeno 7denní stažení fyzické aktivity
Celkový energetický výdej byl měřen pomocí 7denního vyvolání fyzické aktivity a poskytuje odhady celkových denních energetických výdajů (celkový energetický výdej = hodiny spánku × 1 MET + hodiny lehké aktivity × 1,5 MET + hodiny střední aktivity × 4 MET + hodiny těžké aktivity × 6 MET + hodin velmi těžké aktivity × 10 MET).
Po 12 měsících bylo provedeno 7denní stažení fyzické aktivity
Celkový příjem kalorií
Časové okno: Jednodenní 24hodinová dieta byla podána ve 12 měsících
Celkový příjem kalorií byl měřen pomocí 24hodinového obnovení stravy a poskytuje celkový energetický příjem.
Jednodenní 24hodinová dieta byla podána ve 12 měsících
Skóre DASH (Dietary Approach to Stop Hypertension).
Časové okno: Jednodenní 24hodinová dieta byla podána ve 12 měsících
Pomocí 24hodinového opakování diety byla DASH skóre vypočtena na základě kombinace devíti nutričních cílů (tj. celkový tuk, nasycené tuky, bílkoviny, cholesterol, vláknina, hořčík, vápník, sodík a draslík). Střední cíl každé živiny byl na půli cesty mezi cílem DASH a průměrem populace (na základě National Health and Nutrition Examination Surveys 2007-2008, nejnovější údaje dostupné na začátku studie). Za živinu byl účastníkům, kteří dosáhli cíle DASH, přidělen jeden bod, těm, kteří dosáhli středního cíle, byl přidělen poloviční bod a těm, kteří střední cíl nedosáhli, bylo přiděleno 0 bodů. Skóre DASH bylo součtem bodů za všech devět živin a pohybovalo se od 0 do 9. Skóre DASH je měřítkem kvality stravy, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu stravy
Jednodenní 24hodinová dieta byla podána ve 12 měsících
Změna v aktivaci levé amygdaly od základního funkčního skenování magnetickou rezonancí za 2 měsíce (regulace emocí)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Regulace emocí, zvláště aktivace amygdaly pro nevědomou emoční reaktivitu související s hrozbou, se hodnotí pomocí fMRI. V paradigmatu sledování emocí obličeje jsou podněty výrazu obličeje standardizované černobílé fotografie 8 identit (4 ženy, 4 muži) s evokovanými projevy emocí souvisejících s hrozbou (strach, hněv), emocí souvisejících se smutkem (smutek) a odměnou- související emoce (štěstí) spolu s neutrálními. Abychom vyhodnotili aktivaci amygdaly pro okruh negativního vlivu, naše analýza se zaměřila pouze na ohrožující tváře. Hrozivé podněty zahrnovaly kombinaci podnětů strachu a hněvu ve vztahu k neutrálním blokům. Hemodynamická reakce konvolvovaná funkce boxcar byla použita k modelování BOLD reakce pro každý blok emocionálních výrazů na hrozbu a na smutek ve vztahu k neutrálním blokům obličeje. Pro každý úkol byly poté specifikovány obecné lineární modely, aby se prozkoumaly sledované kontrasty. Vyšší beta-váha indikuje vyšší aktivaci amygdaly.
Výchozí stav, 2 měsíce
Změna v aktivaci pravé amygdaly od základního funkčního skenování magnetickou rezonancí za 2 měsíce (regulace emocí)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
Regulace emocí, zvláště aktivace amygdaly pro nevědomou emoční reaktivitu související s hrozbou, se hodnotí pomocí fMRI. V paradigmatu sledování emocí obličeje jsou podněty výrazu obličeje standardizované černobílé fotografie 8 identit (4 ženy, 4 muži) s evokovanými projevy emocí souvisejících s hrozbou (strach, hněv), emocí souvisejících se smutkem (smutek) a odměnou- související emoce (štěstí) spolu s neutrálními. Pro posouzení aktivace amygdaly pro okruh negativního vlivu se naše analýza zaměřila pouze na ohrožující tváře. Hrozivé podněty zahrnovaly kombinaci podnětů strachu a hněvu ve vztahu k neutrálním blokům. Hemodynamická reakce konvolvovaná funkce boxcar byla použita k modelování BOLD reakce pro každý blok emocionálních výrazů na hrozbu a na smutek ve vztahu k neutrálním blokům obličeje. Pro každý úkol byly poté specifikovány obecné lineární modely, aby se prozkoumaly sledované kontrasty. Vyšší beta-váha indikuje vyšší aktivaci amygdaly.
Výchozí stav, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Medical Foundation

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Stanford University
Sutter Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne Williams, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-05-323
  • R01HL119453 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UH2HL132368 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční program DUHA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit