Recherche visant à améliorer à la fois l'humeur et le poids (RAINBOW-ENGAGE)
23 avril 2024 mis à jour par: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation
ECR sur la cogestion de l'obésité, de la dépression et du risque élevé de maladies cardiovasculaires dans les soins primaires – Engager des cibles d'autorégulation pour comprendre les mécanismes de changement de comportement et améliorer les résultats en matière d'humeur et de poids
L'étude RAINBOW est un essai contrôlé randomisé financé par le NIH R01 pour évaluer l'efficacité clinique et économique et le potentiel de mise en œuvre d'un programme d'intervention multiconditions intégré en soins primaires pour aider à améliorer l'humeur et le poids des adultes obèses présentant des symptômes dépressifs cliniquement significatifs.
L'étude ENGAGE est une enquête mécaniste ajoutée à l'essai principal financée par le fonds commun des NIH pour l'initiative de feuille de route sur la science du changement de comportement.
À partir du 11 janvier 2016, au moins 100 des participants à l'essai nouvellement inscrits seront autorisés à subir des tests supplémentaires évaluant les mécanismes neurobiologiques de l'autorégulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le grand nombre de patients en soins primaires touchés par la coexistence d'obésité et de dépression et de facteurs de risque communs de diabète et de maladies cardiaques souligne l'urgence de développer des interventions efficaces, accessibles et durables qui utilisent une approche intégrée de gestion des soins multiconditions.
L'essai RAINBOW évaluera rigoureusement l'efficacité clinique et économique et le potentiel de mise en œuvre « dans le monde réel » d'une intervention innovante qui intègre un programme de perte de poids comportementale et un programme collaboratif de soins par étapes pour la dépression, intègre des modes conventionnels de soins en clinique et à domicile. prestation de soins (par exemple, visites au bureau, consultations téléphoniques et DVD à emporter) et tire parti des technologies d'information sur la santé à faible coût et à grande portée (par exemple, Web, e-mail sécurisé et SMS mobiles).
À partir du 11 janvier 2016, au moins 100 des participants à l'essai nouvellement inscrits seront également autorisés à subir des tests supplémentaires évaluant les mécanismes neurobiologiques de l'autorégulation, y compris la régulation émotionnelle, le contrôle cognitif et l'autoréflexion.
Compte tenu de son objectif de transformer la gestion des soins primaires de l'obésité et de la dépression et des facteurs de risque cardiométaboliques courants en soins fondés sur des données probantes et centrés sur le patient, ainsi que de l'évolutivité probable de l'intervention proposée, l'étude a un fort potentiel d'impact clinique et de santé publique significatif .
De plus, l'élucidation des mécanismes neurobiologiques de l'autorégulation fera progresser de manière significative la médecine de style de vie de précision en permettant une individualisation du traitement ciblée sur les mécanismes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
409
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
ARC-EN-CIEL
Critère d'intégration:
- Ethnicité et race : Toutes ;
- Obésité : IMC≥30 kg/m2 pour les non-Asiatiques ; IMC≥27 kg/m2 pour les Asiatiques ;
- Symptômes dépressifs cliniquement significatifs : PHQ-9≥10 ;
- Un patient PAMF depuis ≥1 an
- Vu en soins primaires au moins une fois au cours des 24 mois précédents ;
- Capable et désireux de s'inscrire et de répondre aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais ;
- Ne pas avoir de service téléphonique fiable, pas d'appareil à utiliser pour regarder un DVD, ou pas d'accès régulier à Internet via un ordinateur et/ou un appareil mobile ;
- A subi une chirurgie bariatrique au cours des 12 derniers mois ou envisage de subir une chirurgie bariatrique au cours de la période d'étude de 24 mois ;
- Soins psychiatriques continus hors réseau PAMF.
- Idées suicidaires actives qui incluent un plan actif et/ou une intention ;
- Tout trouble de l'Axe I autre qu'un trouble dépressif mineur ou majeur et/ou une dysthymie, à l'exception de tout trouble anxieux comorbide ;
- Boulimie nerveuse active au cours des 12 derniers mois (toutefois, l'hyperphagie boulimique sans purge n'est pas une condition d'exclusion );
- Trouble lié à l'utilisation active d'alcool ou de substances (y compris les médicaments sur ordonnance).
- Diabète préexistant (autre que pendant la grossesse) ou diabète diagnostiqué à la suite d'un taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine A1c obtenu lors d'un dépistage à l'étude ;
- Maladie cardiovasculaire préexistante.
- Diagnostic de cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome) actif ou traité par radiothérapie ou chimiothérapie au cours des 12 derniers mois ;
- Comorbidités médicales graves nécessitant un traitement agressif, par exemple, maladie rénale de stade 4 ou plus, insuffisance hépatique ;
- Diagnostic d'une maladie en phase terminale et/ou en soins palliatifs ;
- Résidence dans un établissement de soins de longue durée ;
- Déficience cognitive basée sur l'échelle de Callahan en 6 items
- Prévoyez de déménager hors de la zone ou de transférer les soins à l'extérieur de la PAMF pendant la période d'étude ;
- Discrétion de l'investigateur pour des raisons de sécurité clinique ou de respect du protocole.
ENGAGER
Critère d'intégration:
• Participant ARC-EN-CIEL
Critère d'exclusion:
- Poids supérieur à 350 livres
- L'IRM est contre-indiquée
- Lésion cérébrale traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention ARC-EN-CIEL
Un programme d'intervention intégré pour aider à améliorer l'humeur et le poids chez les adultes qui peuvent être à risque de diabète et de maladie cardiaque.
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Intervention intégrée sur le mode de vie avec une pharmacothérapie antidépressive au besoin pour traiter l'obésité et la dépression coexistantes chez les adultes en soins primaires
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Co-résultat principal : indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 mois
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Réponse de traitement d'intervention intégrée
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12 mois
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Résultat co-primaire : score de la liste de contrôle des symptômes de dépression 20 (SCL-20)
Délai: 12 mois
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Score du questionnaire de la liste de contrôle des symptômes de dépression 20 (SCL-20).
SCL-20, scores moyens des 20 items allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les scores seuils SCL-20 ≤0,75, >0,75-1,5, >1,5-2,0 et >2,0 représentent respectivement une rémission, une dépression légère, une dépression modérée et une dépression sévère.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 24mois
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Dérivé des mesures de taille et de poids
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24mois
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Score de la liste de contrôle des symptômes de dépression 20 (SCL-20)
Délai: 24mois
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Questionnaire complet SCL-20.
SCL-20, scores moyens des 20 items allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les scores seuils SCL-20 ≤0,75, >0,75-1,5, >1,5-2,0 et >2,0 représentent respectivement une rémission, une dépression légère, une dépression modérée et une dépression sévère.
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24mois
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Lester
Délai: 12 mois
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Mesures de poids
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12 mois
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Lester
Délai: 24mois
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Mesures de poids
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24mois
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Rémission de dépression (nombre de participants avec des scores SCL-20 <0,5)
Délai: 12 mois
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La rémission de la dépression définie par les scores de la liste de contrôle des symptômes de dépression 20 (SCL-20) <0,5
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12 mois
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Rémission de la dépression (nombre de participants avec un score SCL-20 < 0,5)
Délai: 24mois
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La rémission de la dépression définie par les scores de la liste de contrôle des symptômes de dépression 20 (SCL-20) <0,5
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24mois
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Réponse au traitement de la dépression (nombre de participants présentant une diminution ≥ 50 % des scores SCL-20 par rapport au départ)
Délai: 12 mois
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Réponse au traitement de la dépression définie par une baisse de 50 % des scores de symptômes SCL-20
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12 mois
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Réponse au traitement de la dépression (nombre de participants présentant une diminution ≥ 50 % des scores SCL-20 par rapport au départ)
Délai: 24mois
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Réponse au traitement de la dépression définie par une baisse de 50 % des scores de symptômes SCL-20
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24mois
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Perte de poids cliniquement significative (nombre de participants avec une perte de poids ≥ 5 % par rapport au départ)
Délai: 12 mois
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Perte de poids de 5 % ou plus par rapport au départ
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12 mois
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Perte de poids cliniquement significative (nombre de participants avec une perte de poids ≥ 5 % par rapport au départ)
Délai: 24mois
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Perte de poids de 5 % ou plus par rapport au départ
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24mois
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Rentabilité
Délai: 12 mois
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Dépenses annuelles moyennes par personne en services de soins médicaux (en dollars américains réels de 2018)
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12 mois
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Fonctionnement psychosocial lié à l'obésité (Échelle des problèmes liés à l'obésité)
Délai: 12 mois
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Échelle des problèmes liés à l'obésité, scores moyens de 8 questions allant de 0 (pas du tout) à 3 (extrêmement).
Le score moyen est ensuite multiplié par 100 et divisé par 3 pour être converti sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant plus de problèmes liés à l'obésité.
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12 mois
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Anxiété (GAD-7)
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré.
Scores totaux des 7 items allant de 0 (aucun symptôme) à 21 (symptômes les plus graves).
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12 mois
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Qualité de vie générique liée à la santé (SF-8 - Composante physique (PCS))
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré - Qualité de vie liée à la santé générique (SF-8 - composante physique (PCS)) Scores composites physiques et mentaux, une échelle de population allant de 0 (qualité de vie la plus faible) à 100 (qualité de vie la plus élevée) additionnés par le total des scores convertis de chaque valeur des 8 questions.
Ces échelles récapitulatives ont été normalisées dans la population américaine (valeur = 50).
Le score le plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé autodéclarée.
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12 mois
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Qualité de vie générique liée à la santé (SF-8 - Composante mentale (MCS))
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré - Qualité de vie générique liée à la santé (SF-8 - Composante mentale (MCS) ).
Scores composites physiques et mentaux, une échelle de population allant de 0 (qualité de vie la plus faible) à 100 (qualité de vie la plus élevée) additionnés par les scores totaux convertis de chaque valeur des 8 questions.
Ces échelles récapitulatives ont été normalisées dans la population américaine (valeur = 50).
Le score le plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé autodéclarée.
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12 mois
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Invalidité (Échelle d'incapacité de Sheehan)
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré Sheehan Disability Scale.
Échelle d'incapacité de Sheehan, scores totaux des 3 items allant de 0 (non altéré) à 30 (fortement altéré).
Des scores ≥5 sur l'une des 3 échelles (Travail/école [0-10], Vie sociale [0-10] et Vie familiale/responsabilités familiales [0-10]) sont associés à une déficience fonctionnelle significative.
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Activity)
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - ACTIVITÉS USUELLES (ex.
travail, études, travaux ménagers, activités familiales ou de loisirs).
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Pain)
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - DOULEUR/INCONFORT.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Anxiété/Dépression)
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - Anxiété et dépression.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur les services publics (EQ-5D-Mobility)
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - Mobilité.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Self-care)
Délai: 12 mois
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Questionnaire auto-administré : Utility-based Health-related Quality of Life - Self-care.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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12 mois
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T-score des troubles du sommeil
Délai: 12 mois
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Score T de perturbation du sommeil, une échelle de population allant de 25 (perturbation ou déficience extrême) à 80 (pas du tout) convertie à partir du score total brut du questionnaire en 8 points.
Un score de 50 représente la moyenne de l'échantillon d'étalonnage, qui était généralement plus enrichi pour les maladies chroniques.
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12 mois
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T-score pour les troubles du sommeil
Délai: 12 mois
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T-score de la déficience du sommeil, une échelle de population allant de 25 (perturbation ou déficience extrême) à 80 (pas du tout) convertie à partir du score total brut du questionnaire en 8 points.
Un score de 50 représente la moyenne de l'échantillon d'étalonnage, qui était généralement plus enrichi pour les maladies chroniques.
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12 mois
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Fonctionnement psychosocial lié à l'obésité (Échelle des problèmes liés à l'obésité)
Délai: 24mois
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Échelle des problèmes liés à l'obésité, scores moyens de 8 questions allant de 0 (pas du tout) à 3 (extrêmement).
Le score moyen est ensuite multiplié par 100 et divisé par 3 pour être converti sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant plus de problèmes liés à l'obésité.
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24mois
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Anxiété (GAD-7)
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré.
Scores totaux des 7 items allant de 0 (aucun symptôme) à 21 (symptômes les plus graves).
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24mois
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Qualité de vie générique liée à la santé (SF-8 - Composante physique (PCS))
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré - Qualité de vie générique liée à la santé (SF-8 - composante physique (PCS) ).
Scores composites physiques et mentaux, une échelle de population allant de 0 (qualité de vie la plus faible) à 100 (qualité de vie la plus élevée) additionnés par les scores totaux convertis de chaque valeur des 8 questions.
Ces échelles récapitulatives ont été normalisées dans la population américaine (valeur = 50).
Le score le plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé autodéclarée.
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24mois
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Qualité de vie générique liée à la santé (SF-8 - Composante mentale (MCS))
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré - Qualité de vie générique liée à la santé (SF-8 - Composante mentale (MCS) ).
Scores composites physiques et mentaux, une échelle de population allant de 0 (qualité de vie la plus faible) à 100 (qualité de vie la plus élevée) additionnés par les scores totaux convertis de chaque valeur des 8 questions.
Ces échelles récapitulatives ont été normalisées dans la population américaine (valeur = 50).
Le score le plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé autodéclarée.
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24mois
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Invalidité (Échelle d'incapacité de Sheehan)
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré Sheehan Disability Scale.
Échelle d'incapacité de Sheehan, scores totaux des 3 items allant de 0 (non altéré) à 30 (fortement altéré).
Des scores ≥5 sur l'une des 3 échelles (Travail/école [0-10], Vie sociale [0-10] et Vie familiale/responsabilités familiales [0-10]) sont associés à une déficience fonctionnelle significative.
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24mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Activity)
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - ACTIVITÉS USUELLES (ex.
travail, études, travaux ménagers, activités familiales ou de loisirs).
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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24mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Pain)
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - DOULEUR/INCONFORT.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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24mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Anxiété/Dépression)
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - Anxiété et dépression.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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24mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur les services publics (EQ-5D-Mobility)
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré : Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité - Mobilité.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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24mois
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Qualité de vie liée à la santé basée sur l'utilité (EQ-5D-Self-care)
Délai: 24mois
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Questionnaire auto-administré : Utility-based Health-related Quality of Life - Self-care.
Une échelle de 5 points (1) Aucun problème, (2) Problèmes légers, (3) Problèmes modérés, (4) Problèmes graves et (5) Problèmes extrêmes.
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24mois
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T-score des troubles du sommeil
Délai: 24mois
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Score T de perturbation du sommeil, une échelle de population allant de 25 (perturbation ou déficience extrême) à 80 (pas du tout) convertie à partir du score total brut du questionnaire en 8 points.
Un score de 50 représente la moyenne de l'échantillon d'étalonnage, qui était généralement plus enrichi pour les maladies chroniques.
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24mois
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T-score pour les troubles du sommeil
Délai: 24mois
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T-score de la déficience du sommeil, une échelle de population allant de 25 (perturbation ou déficience extrême) à 80 (pas du tout) convertie à partir du score total brut du questionnaire en 8 points.
Un score de 50 représente la moyenne de l'échantillon d'étalonnage, qui était généralement plus enrichi pour les maladies chroniques.
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24mois
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Activité physique pendant les loisirs
Délai: Le rappel d'activité physique de 7 jours a été administré à 12 mois
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L'activité physique a été évaluée en minutes de tâche métabolique équivalente (MET) par semaine d'activité physique de loisir d'intensité au moins modérée basée sur la somme des minutes d'activité physique pondérées pour les activités modérées (poids : 4 MET), dures (poids : 6 MET). ), et des activités très dures (poids : 10 MET) du Rappel d'activité physique de 7 jours.
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Le rappel d'activité physique de 7 jours a été administré à 12 mois
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Dépense énergétique totale
Délai: Le rappel d'activité physique de 7 jours a été administré à 12 mois
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La dépense énergétique totale a été mesurée à l'aide du rappel d'activité physique sur 7 jours et fournit des estimations des dépenses énergétiques quotidiennes totales (dépense énergétique totale = heures de sommeil × 1 MET + heures d'activité légère × 1,5 METs + heures d'activité modérée × 4 METs + heures d'activité intensive × 6 MET + heures d'activité très intense × 10 MET).
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Le rappel d'activité physique de 7 jours a été administré à 12 mois
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Apport calorique total
Délai: Un rappel alimentaire de 24 heures d'une journée a été administré à 12 mois
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L'apport calorique total a été mesuré à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures et fournit l'apport énergétique total.
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Un rappel alimentaire de 24 heures d'une journée a été administré à 12 mois
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Score DASH (Approche diététique pour arrêter l'hypertension)
Délai: Un rappel alimentaire de 24 heures d'une journée a été administré à 12 mois
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À l'aide de rappels alimentaires de 24 heures, les scores DASH ont été calculés en combinant neuf cibles nutritionnelles (c'est-à-dire les graisses totales, les graisses saturées, les protéines, le cholestérol, les fibres, le magnésium, le calcium, le sodium et le potassium).
La cible intermédiaire de chaque nutriment était à mi-chemin entre la cible DASH et la moyenne de la population (sur la base des enquêtes nationales sur la santé et la nutrition 2007-2008, dernières données disponibles au début de l'étude).
Pour un nutriment, les participants atteignant l'objectif DASH se sont vu attribuer un point, ceux atteignant l'objectif intermédiaire se sont vu attribuer un demi-point et ceux n'atteignant pas l'objectif intermédiaire se sont vu attribuer 0 point.
Le score DASH était la somme des points pour les neuf nutriments et variait de 0 à 9. Le score DASH est une mesure de la qualité de l'alimentation, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de l'alimentation.
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Un rappel alimentaire de 24 heures d'une journée a été administré à 12 mois
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Modification de l'activation de l'amygdale gauche par rapport à l'analyse par résonance magnétique fonctionnelle de base à 2 mois (régulation de l'émotion)
Délai: Base de référence, 2 mois
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La régulation des émotions, en particulier l'activation de l'amygdale pour la réactivité émotionnelle inconsciente liée à une menace, est évaluée à l'aide de l'IRMf.
Dans le paradigme de visualisation des émotions faciales, les stimuli d'expression faciale sont des photographies standardisées en noir et blanc de 8 identités (4 femmes, 4 hommes) avec des expressions évoquées d'émotions liées à la menace (peur, colère), d'émotions liées à la tristesse (tristesse) et de récompense. émotions associées (bonheur), ainsi que neutres.
Pour évaluer l’activation de l’amygdale pour le circuit des effets négatifs, notre analyse s’est concentrée uniquement sur les visages menaçants.
Les stimuli de menace comprenaient une combinaison de stimuli de peur et de colère par rapport aux blocages neutres.
Une fonction de wagon couvert convolué de réponse hémodynamique a été utilisée pour modéliser la réponse BOLD pour chaque bloc d'expressions émotionnelles à la menace et à la tristesse par rapport aux blocs de visage neutres.
Des modèles linéaires généraux ont ensuite été spécifiés pour chaque tâche afin d'étudier les contrastes d'intérêt.
Un poids bêta plus élevé indique une activation plus élevée de l’amygdale.
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Base de référence, 2 mois
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Modification de l'activation de l'amygdale droite par rapport à l'analyse par résonance magnétique fonctionnelle de base à 2 mois (régulation de l'émotion)
Délai: Base de référence, 2 mois
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La régulation des émotions, en particulier l'activation de l'amygdale pour la réactivité émotionnelle inconsciente liée à une menace, est évaluée à l'aide de l'IRMf.
Dans le paradigme de visualisation des émotions faciales, les stimuli d'expression faciale sont des photographies standardisées en noir et blanc de 8 identités (4 femmes, 4 hommes) avec des expressions évoquées d'émotions liées à la menace (peur, colère), d'émotions liées à la tristesse (tristesse) et de récompense. émotions associées (bonheur), ainsi que neutres.
Pour évaluer l’activation de l’amygdale pour le circuit des effets négatifs, notre analyse s’est concentrée uniquement sur les visages menaçants.
Les stimuli de menace comprenaient une combinaison de stimuli de peur et de colère par rapport aux blocages neutres.
Une fonction de wagon couvert convolué de réponse hémodynamique a été utilisée pour modéliser la réponse BOLD pour chaque bloc d'expressions émotionnelles à la menace et à la tristesse par rapport aux blocs de visage neutres.
Des modèles linéaires généraux ont ensuite été spécifiés pour chaque tâche afin d'étudier les contrastes d'intérêt.
Un poids bêta plus élevé indique une activation plus élevée de l’amygdale.
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Base de référence, 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
- Chercheur principal: Leanne Williams, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kannampallil T, Dai R, Lv N, Xiao L, Lu C, Ajilore OA, Snowden MB, Venditti EM, Williams LM, Kringle EA, Ma J. Cross-trial prediction of depression remission using problem-solving therapy: A machine learning approach. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:89-97. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.015. Epub 2022 Apr 7.
- Lv N, Lefferts WK, Xiao L, Goldstein-Piekarski AN, Wielgosz J, Lavori PW, Simmons JM, Smyth JM, Stetz P, Venditti EM, Lewis MA, Rosas LG, Snowden MB, Ajilore OA, Suppes T, Williams LM, Ma J. Problem-solving therapy-induced amygdala engagement mediates lifestyle behavior change in obesity with comorbid depression: a randomized proof-of-mechanism trial. Am J Clin Nutr. 2021 Dec 1;114(6):2060-2073. doi: 10.1093/ajcn/nqab280.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimé)
22 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-05-323
- R01HL119453 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UH2HL132368 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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