Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning som syftar till att förbättra både humör och vikt (RAINBOW-ENGAGE)

23 april 2024 uppdaterad av: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

RCT om samhantering av fetma, depression och förhöjd CVD-risk i primärvården - Engagerande självregleringsmål för att förstå mekanismerna för beteendeförändringar och förbättra humör och viktresultat

RAINBOW-studien är en NIH R01-finansierad randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera den kliniska och kostnadseffektiviteten och implementeringspotentialen för ett primärvårdsintegrerat multitillståndsinterventionsprogram för att hjälpa till att förbättra humör och vikt för överviktiga vuxna med kliniskt signifikanta depressiva symtom. ENGAGE-studien är en mekanistisk undersökning som läggs till huvudförsöket med finansiering genom NIH:s gemensamma fond för färdplansinitiativet Science of Behaviour Change. Från och med den 11 januari 2016 kommer minst 100 av nyregistrerade testdeltagare att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare analyser som utvärderar neurobiologiska mekanismer för självreglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det stora antalet primärvårdspatienter som drabbas av samexisterande fetma och depression och vanliga riskfaktorer för diabetes och hjärtsjukdomar understryker vikten av att utveckla effektiva, tillgängliga och hållbara insatser som använder en integrerad vårdhanteringsmetod med flera tillstånd. RAINBOW-studien kommer noggrant att utvärdera den kliniska och kostnadseffektiviteten och potentialen för "verkliga" implementering av en innovativ intervention som integrerar ett beteendemässigt viktminskningsprogram och ett kollaborativt stegvis vårdprogram för depression, som innehåller konventionella klinik- och hembaserade metoder för vårdleverans (t.ex. kontorsbesök plus telefonkonsultationer och DVD för hemtagning) och utnyttjar lågkostnadsteknologier med bred räckvidd för hälsoinformation (t.ex. webb, säker e-post och mobilsms). Från och med den 11 januari 2016 kommer minst 100 av nyregistrerade testdeltagare också att godkännas för att genomgå ytterligare analyser som utvärderar neurobiologiska mekanismer för självreglering, inklusive emotionell reglering, kognitiv kontroll och självreflektion. Med tanke på dess fokus på att omvandla primärvårdshanteringen av fetma och depression och vanliga kardiometabola riskfaktorer till evidensbaserad, patientcentrerad vård, såväl som den troliga skalbarheten av den föreslagna interventionen, har studien stor potential för betydande klinisk och folkhälsoeffekt. . Dessutom kommer att belysa de neurobiologiska mekanismerna för självreglering avsevärt att främja precisionslivsstilsmedicin genom att möjliggöra mekanisminriktad individualisering av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

409

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

REGNBÅGE

Inklusionskriterier:

  • Etnicitet och ras: Alla;
  • Fetma: BMI≥30 kg/m2 för icke-asiater; BMI≥27 kg/m2 för asiater;
  • Kliniskt signifikanta depressiva symtom: PHQ-9≥10;
  • En PAMF-patient i ≥1 år
  • Ses i primärvården minst en gång under de föregående 24 månaderna;
  • Kan och vill anmäla sig och uppfylla studiens krav

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala, läsa eller förstå engelska;
  • Att inte ha någon tillförlitlig telefontjänst, ingen enhet att använda för att titta på en DVD eller ingen vanlig tillgång till Internet via en dator och/eller mobil enhet;
  • Hade överviktskirurgi under de senaste 12 månaderna eller planerar att genomgå överviktskirurgi under den 24 månader långa studieperioden;
  • Pågående psykiatrisk vård utanför PAMF-nätverket.
  • Aktiva självmordstankar som inkluderar aktiv plan och/eller avsikt;
  • Alla andra axel I-störningar än mindre eller allvarlig depressiv sjukdom och/eller dystymi, med undantag för eventuella komorbida ångeststörningar;
  • Aktiv Bulimia Nervosa under de senaste 12 månaderna (dock är hetsätningsstörning utan utrensning inte ett uteslutande tillstånd);
  • Aktiv alkohol eller missbruksstörning (inklusive receptbelagda läkemedel).
  • Redan existerande diabetes (annat än under graviditet) eller diabetes som diagnostiserats som ett resultat av fastande blodsocker- eller hemoglobin A1c-nivåer erhållna genom studiescreening;
  • Redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
  • Diagnos av cancer (annan än icke-melanom hudcancer) som är/var aktiv eller behandlad med strålning eller kemoterapi under de senaste 12 månaderna;
  • Allvarliga medicinska komorbiditeter som kräver aggressiv behandling, t.ex. stadium 4 eller högre njursjukdom, leversvikt;
  • Diagnos av en terminal sjukdom och/eller inom hospice;
  • Bostad på långtidsvårdsanstalt;
  • Kognitiv funktionsnedsättning baserad på Callahan 6-punktsskalan
  • Planera att flytta ut från området eller flytta vård utanför PAMF under studietiden;
  • Utredarens bedömning på grund av klinisk säkerhet eller efterlevnad av protokoll.

FÖRLOVA SIG

Inklusionskriterier:

• RAINBOW-deltagare

Exklusions kriterier:

  • Vikt över 350 pund
  • MRT är kontraindicerat
  • Traumatisk hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RAINBOW Intervention Program
Ett integrerat interventionsprogram för att hjälpa till att förbättra humör och vikt hos vuxna som kan löpa risk för diabetes och hjärtsjukdomar.
Beteende: RAINBOW Intervention Program
Integrerad livsstilsintervention med antidepressiv farmakoterapi vid behov för att behandla samexisterande fetma och depression hos vuxna i primärvården
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Co-Primary Outcome: Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 12 månader
Integrerad interventionsbehandlingssvar
12 månader
Co-Primary Outcome: Depression Symtom Checklista 20 (SCL-20) Poäng
Tidsram: 12 månader
Depression Symtom Checklista 20 (SCL-20) frågeformulär. SCL-20, genomsnittliga poäng för de 20 föremålen med ett intervall från 0 (inte alls) till 4 (extremt). SCL-20 gränsvärden på ≤0,75, >0,75-1,5, >1,5-2,0 och >2,0 representerar remission, mild depression, måttlig depression respektive svår depression.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 24 månader
Kommer från höjd- och viktmått
24 månader
Depression Symtom Checklista 20 (SCL-20) Poäng
Tidsram: 24 månader
SCL-20 fullständigt frågeformulär. SCL-20, genomsnittliga poäng för de 20 föremålen med ett intervall från 0 (inte alls) till 4 (extremt). SCL-20 gränsvärden på ≤0,75, >0,75-1,5, >1,5-2,0 och >2,0 representerar remission, mild depression, måttlig depression respektive svår depression.
24 månader
Vikt
Tidsram: 12 månader
Viktmått
12 månader
Vikt
Tidsram: 24 månader
Viktmått
24 månader
Depression Remission (antal deltagare med SCL-20-poäng <0,5)
Tidsram: 12 månader
Depressionsremission definierad av Depression Symptom Checklist 20 (SCL-20) poäng <0,5
12 månader
Depression Remission (antal deltagare med SCL-20-poäng <0,5)
Tidsram: 24 månader
Depressionsremission definierad av Depression Symptom Checklist 20 (SCL-20) poäng <0,5
24 månader
Depressionsbehandlingssvar (antal deltagare med ≥50 % minskning i SCL-20-poäng från baslinjen)
Tidsram: 12 månader
Depressionsbehandlingssvar definieras av 50 % minskning av SCL-20-symptompoäng
12 månader
Depressionsbehandlingssvar (antal deltagare med ≥50 % minskning i SCL-20-poäng från baslinjen)
Tidsram: 24 månader
Depressionsbehandlingssvar definieras av 50 % minskning av SCL-20-symptompoäng
24 månader
Kliniskt signifikant viktminskning (antal deltagare med ≥5 % viktminskning från baslinjen)
Tidsram: 12 månader
5 % eller mer viktminskning från baslinjen
12 månader
Kliniskt signifikant viktminskning (antal deltagare med ≥5 % viktminskning från baslinjen)
Tidsram: 24 månader
5 % eller mer viktminskning från baslinjen
24 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
Genomsnittliga årliga utgifter per person på medicinska tjänster (2018 riktiga amerikanska dollar)
12 månader
Fetma-relaterad psykosocial funktion (Fetma-relaterad problemskala)
Tidsram: 12 månader
Fetma-relaterad problemskala, genomsnittliga poäng på 8 frågor med ett intervall från 0 (nej alls) till 3 (extremt). Medelpoängen multipliceras sedan med 100 och divideras med 3 för att konvertera till en skala från 0-100, med en högre poäng som indikerar fler överviktsrelaterade problem.
12 månader
Ångest (GAD-7)
Tidsram: 12 månader
Självadministrerad enkät. Totalpoäng för de 7 objekten med ett intervall från 0 (inga symtom) till 21 (allvarligaste symtom).
12 månader
Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - Fysisk komponent (PCS))
Tidsram: 12 månader
Självadministrerade frågeformulär - Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - fysisk komponent (PCS) ) Fysiska och mentala sammansatta poäng, en befolkningsskala sträckte sig från 0 (lägsta livskvalitet) till 100 (högsta livskvalitet) summerat av de totala konverterade poängen för varje värde av de 8 frågorna. Dessa sammanfattande skalor har normaliserats i den amerikanska befolkningen (värde=50). Den högre poängen indikerar bättre självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet.
12 månader
Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - Mental komponent (MCS))
Tidsram: 12 månader
Självadministrerat frågeformulär - Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - Mental Komponent (MCS) ). Fysiska och mentala sammansatta poäng, en befolkningsskala varierade från 0 (lägsta livskvalitet) till 100 (högsta livskvalitet) summerat av de totala konverterade poängen för varje värde av de 8 frågorna. Dessa sammanfattande skalor har normaliserats i den amerikanska befolkningen (värde=50). Den högre poängen indikerar bättre självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet.
12 månader
Funktionshinder (Sheehan Disability Scale)
Tidsram: 12 månader
Självadministrerad Sheehan Disability Scale frågeformulär. Sheehan Disability Scale, totalpoäng för de 3 objekten med ett intervall från 0 (oförsämrad) till 30 (mycket nedsatt). Poäng på ≥5 på någon av de 3 skalorna (Arbete/skola [0-10], Socialt liv [0-10] och Familjeliv/hemansvar [0-10]) är associerade med signifikant funktionsnedsättning.
12 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Activity)
Tidsram: 12 månader
Självadministrerat frågeformulär: Nyttjandebaserad hälsorelaterad livskvalitet - VANLIGA AKTIVITETER (t.ex. arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter). En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
12 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Pain)
Tidsram: 12 månader
Självadministrerat frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - SMÄRTA/OBKAMHET. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
12 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-ångest/depression)
Tidsram: 12 månader
Självadministrerad frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - Ångest och depression. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
12 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Mobility)
Tidsram: 12 månader
Självadministrerat frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - Mobilitet. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
12 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Självvård)
Tidsram: 12 månader
Egenadministrerat frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - Egenvård. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
12 månader
Sömnstörningar T-poäng
Tidsram: 12 månader
Sömnstörning T-poäng, en befolkningsskala med ett intervall från 25 (extrem störning eller funktionsnedsättning) till 80 (inte alls) konverterat från den råa totalpoängen för 8-objekt frågeformulär. En poäng på 50 representerar genomsnittet av kalibreringsprovet, som i allmänhet var mer berikat för kronisk sjukdom.
12 månader
Sömnstörning T-poäng
Tidsram: 12 månader
Sömnstörning T-poäng, en befolkningsskala med ett intervall från 25 (extrem störning eller funktionsnedsättning) till 80 (inte alls) konverterat från den råa totalpoängen för 8-objekt frågeformulär. En poäng på 50 representerar genomsnittet av kalibreringsprovet, som i allmänhet var mer berikat för kronisk sjukdom.
12 månader
Fetma-relaterad psykosocial funktion (Fetma-relaterad problemskala)
Tidsram: 24 månader
Fetma-relaterad problemskala, genomsnittliga poäng på 8 frågor med ett intervall från 0 (nej alls) till 3 (extremt). Medelpoängen multipliceras sedan med 100 och divideras med 3 för att konvertera till en skala från 0-100, med en högre poäng som indikerar fler överviktsrelaterade problem.
24 månader
Ångest (GAD-7)
Tidsram: 24 månader
Självadministrerad enkät. Totalpoäng för de 7 objekten med ett intervall från 0 (inga symtom) till 21 (allvarligaste symtom).
24 månader
Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - Fysisk komponent (PCS))
Tidsram: 24 månader
Självadministrerat frågeformulär - Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - fysisk komponent (PCS) ). Fysiska och mentala sammansatta poäng, en befolkningsskala varierade från 0 (lägsta livskvalitet) till 100 (högsta livskvalitet) summerat av de totala konverterade poängen för varje värde av de 8 frågorna. Dessa sammanfattande skalor har normaliserats i den amerikanska befolkningen (värde=50). Den högre poängen indikerar bättre självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet.
24 månader
Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - Mental komponent (MCS))
Tidsram: 24 månader
Självadministrerat frågeformulär - Generisk hälsorelaterad livskvalitet (SF-8 - Mental Komponent (MCS) ). Fysiska och mentala sammansatta poäng, en befolkningsskala varierade från 0 (lägsta livskvalitet) till 100 (högsta livskvalitet) summerat av de totala konverterade poängen för varje värde av de 8 frågorna. Dessa sammanfattande skalor har normaliserats i den amerikanska befolkningen (värde=50). Den högre poängen indikerar bättre självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet.
24 månader
Funktionshinder (Sheehan Disability Scale)
Tidsram: 24 månader
Självadministrerad Sheehan Disability Scale frågeformulär. Sheehan Disability Scale, totalpoäng för de 3 objekten med ett intervall från 0 (oförsämrad) till 30 (mycket nedsatt). Poäng på ≥5 på någon av de 3 skalorna (Arbete/skola [0-10], Socialt liv [0-10] och Familjeliv/hemansvar [0-10]) är associerade med signifikant funktionsnedsättning.
24 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Activity)
Tidsram: 24 månader
Självadministrerat frågeformulär: Nyttjandebaserad hälsorelaterad livskvalitet - VANLIGA AKTIVITETER (t.ex. arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter). En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
24 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Pain)
Tidsram: 24 månader
Självadministrerat frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - SMÄRTA/OBKAMHET. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
24 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-ångest/depression)
Tidsram: 24 månader
Självadministrerad frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - Ångest och depression. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
24 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Mobility)
Tidsram: 24 månader
Självadministrerat frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - Mobilitet. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
24 månader
Verktygsbaserad hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-Självvård)
Tidsram: 24 månader
Egenadministrerat frågeformulär: Nyttobaserad hälsorelaterad livskvalitet - Egenvård. En 5-gradig skala (1) Inga problem, (2) Mindre problem, (3) Måttliga problem, (4) Allvarliga problem och (5) Extrema problem.
24 månader
Sömnstörningar T-poäng
Tidsram: 24 månader
Sömnstörning T-poäng, en befolkningsskala med ett intervall från 25 (extrem störning eller funktionsnedsättning) till 80 (inte alls) konverterat från den råa totalpoängen för 8-objekt frågeformulär. En poäng på 50 representerar genomsnittet av kalibreringsprovet, som i allmänhet var mer berikat för kronisk sjukdom.
24 månader
Sömnstörning T-poäng
Tidsram: 24 månader
Sömnstörning T-poäng, en befolkningsskala med ett intervall från 25 (extrem störning eller funktionsnedsättning) till 80 (inte alls) konverterat från den råa totalpoängen för 8-objekt frågeformulär. En poäng på 50 representerar genomsnittet av kalibreringsprovet, som i allmänhet var mer berikat för kronisk sjukdom.
24 månader
Fritid Fysisk aktivitet
Tidsram: 7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet administrerades vid 12 månader
Fysisk aktivitet bedömdes som metabolisk ekvivalent uppgift (MET) minuter per vecka av fysisk aktivitet på fritiden av minst måttlig intensitet baserat på summan av de viktade fysiska aktivitetsminuterna för måttlig (vikt: 4 MET), hård (vikt: 6 MET). ), och mycket hårda (vikt: 10 MET) aktiviteter från 7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet.
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet administrerades vid 12 månader
Totala energiutgifter
Tidsram: 7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet administrerades vid 12 månader
Den totala energiförbrukningen mättes med 7-dagars fysisk aktivitet återkallelse och ger uppskattningar av totala dagliga energiförbrukning (total energiförbrukning = sömntimmar × 1 MET + lätta aktivitetstimmar × 1,5 METs + måttliga aktivitetstimmar × 4 METs + hårda aktivitetstimmar × 6 METs + mycket hårda aktivitetstimmar × 10 METs).
7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet administrerades vid 12 månader
Totalt kaloriintag
Tidsram: En dags 24-timmars dietary recall administrerades vid 12 månader
Totalt kaloriintag mättes med hjälp av 24-timmars dietary recalls och ger totalt energiintag.
En dags 24-timmars dietary recall administrerades vid 12 månader
DASH (Dietary Approach to Stop Hypertension) poäng
Tidsram: En dags 24-timmars dietary recall administrerades vid 12 månader
Med hjälp av 24-timmars dietåterkallelser beräknades DASH-poäng baserat på en kombination av nio näringsmål (dvs totalt fett, mättat fett, protein, kolesterol, fiber, magnesium, kalcium, natrium och kalium). Mellanmålet för varje näringsämne låg halvvägs mellan DASH-målet och befolkningens medelvärde (baserat på National Health and Nutrition Examination Surveys 2007-2008, senaste data tillgängliga vid studiens början). För ett näringsämne tilldelades deltagare som nådde DASH-målet en poäng, de som nådde delmålet tilldelades en halvpoäng och de som inte nådde delmålet fick 0 poäng. DASH-poängen var summan av poäng för alla nio näringsämnen och varierade från 0 till 9. DASH-poäng är ett mått på kostkvalitet, med högre poäng som indikerar högre kostkvalitet
En dags 24-timmars dietary recall administrerades vid 12 månader
Förändring i aktivering av vänster amygdala från baslinjefunktionell magnetisk resonansskanning efter 2 månader (reglering av känslor)
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Reglering av känslor, speciellt aktivering av amygdala för omedveten hotrelaterad emotionell reaktivitet, bedöms med hjälp av fMRI. I visningsparadigmet för ansiktskänsla är ansiktsuttrycksstimuli standardiserade svartvita fotografier av 8 identiteter (4 kvinnor, 4 män) med framkallade uttryck av hotrelaterade känslor (rädsla, ilska), ledsna relaterade känslor (sorg) och belöning. relaterade känslor (lycka), tillsammans med neutrala. För att bedöma amygdalaaktivering för den negativa affektkretsen fokuserade vår analys endast på hotfulla ansikten. Hotstimuli inkluderade en kombination av rädsla och ilska stimuli i förhållande till neutrala block. En hemodynamisk respons convolved boxcar-funktion användes för att modellera BOLD-svaret för varje block av känslomässiga uttryck till hot och sorg i förhållande till neutrala ansiktsblock. Allmänna linjära modeller specificerades sedan för varje uppgift för att undersöka intressekontrasterna. Högre betavikt indikerar högre aktivering av amygdala.
Baslinje, 2 månader
Förändring i aktivering av höger amygdala från baslinjefunktionell magnetisk resonansskanning efter 2 månader (reglering av känslor)
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Reglering av känslor, speciellt aktivering av amygdala för omedveten hotrelaterad emotionell reaktivitet, bedöms med hjälp av fMRI. I visningsparadigmet för ansiktskänsla är ansiktsuttrycksstimuli standardiserade svartvita fotografier av 8 identiteter (4 kvinnor, 4 män) med framkallade uttryck av hotrelaterade känslor (rädsla, ilska), ledsna relaterade känslor (sorg) och belöning. relaterade känslor (lycka), tillsammans med neutrala. För att bedöma amygdalaaktivering för den negativa affektkretsen fokuserade vår analys endast på hotfulla ansikten. Hotstimuli inkluderade en kombination av rädsla och ilska stimuli i förhållande till neutrala block. En hemodynamisk respons convolved boxcar-funktion användes för att modellera BOLD-svaret för varje block av känslomässiga uttryck till hot och sorg i förhållande till neutrala ansiktsblock. Allmänna linjära modeller specificerades sedan för varje uppgift för att undersöka intressekontrasterna. Högre betavikt indikerar högre aktivering av amygdala.
Baslinje, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palo Alto Medical Foundation

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Stanford University
Sutter Health

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Huvudutredare: Leanne Williams, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Första postat (Beräknad)

22 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-05-323
  • R01HL119453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UH2HL132368 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på RAINBOW Intervention Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera