慢性神経因性疼痛患者に対する N2O の効果 (N2O)
2014年9月18日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
慢性神経因性疼痛に対する N2O の効果
ケタミンなどの慢性神経障害性疼痛の治療に重要な薬剤は、NMDA 受容体をブロックします。
麻酔で広く使用されている吸入剤である亜酸化窒素も、NMDA受容体の拮抗作用を持っています。
研究者らは、N2O による長期治療が、さまざまな原因による慢性神経因性疼痛を軽減できるという仮説を立てています (例:
糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛など）。
調査の概要
詳細な説明
ケタミンなどの慢性神経障害性疼痛の治療に重要な薬剤は、NMDA 受容体をブロックします。
麻酔で広く使用されている吸入剤である亜酸化窒素も、NMDA受容体の拮抗作用を持っています。
研究者らは、N2O による長期治療が、さまざまな原因による慢性神経因性疼痛を軽減できるという仮説を立てています (例:
糖尿病性神経障害、帯状疱疹後神経痛など）。
私たちの理論を検証するために、慢性神経因性疼痛に苦しむ 18 歳から 65 歳までの 40 人の患者を募集します。
患者は 2 つのグループに分けられ、そのうちの半分は N2O による治療を受け、半分はプラセボ (純粋な O2) による治療を受け、4 週間の毎週の治療が繰り返されます。
各セッションの開始時に、患者は痛みの質と重症度に関するアンケートに記入するよう求められます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- Pain Medicine Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 慢性神経因性疼痛に苦しむ患者
- VAS>40
- DN4 スコア >4
- 定期的に鎮痛剤を服用する
- 過去 1 か月間、硬膜外注射を受けなかった
- インフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 慢性肺疾患に苦しむ患者。
- がん患者
- 心臓病患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- うつ病に苦しむ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：N2O&酸素
5 分間の吸引による 70% N2O & 30% 酸素
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プラセボコンパレーター：空気
5 分間の吸引による 100% 酸素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ疼痛スケール (VAS 疼痛) で測定した成人の疼痛の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間の週平均
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VASによる訪問前の過去24時間の痛みの評価
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ベースラインと 4 週間の週平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) で測定した成人の痛みの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間の週平均
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SF-MPQによる訪問前の過去24時間の痛みの評価
|
ベースラインと 4 週間の週平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。