N2O对慢性神经性疼痛患者的影响 (N2O)
2014年9月18日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
N2O 对慢性神经性疼痛的影响
用于治疗慢性神经性疼痛的重要药理学试剂，例如氯胺酮阻断 NMDA 受体。
广泛用于麻醉的吸入剂一氧化二氮也具有NMDA受体的拮抗作用。
研究人员假设，长期使用 N2O 治疗可以减轻不同原因（例如，神经痛）引起的慢性神经性疼痛。
糖尿病性神经病变、带状疱疹后遗神经痛等）。
研究概览
详细说明
用于治疗慢性神经性疼痛的重要药理学试剂，例如氯胺酮阻断 NMDA 受体。
广泛用于麻醉的吸入剂一氧化二氮也具有NMDA受体的拮抗作用。
研究人员假设，长期使用 N2O 治疗可以减轻不同原因（例如，神经痛）引起的慢性神经性疼痛。
糖尿病性神经病变、带状疱疹后遗神经痛等）。
为了检验我们的理论，我们将招募 40 名患有慢性神经性疼痛的 18-65 岁患者。
患者将被分为两组，其中一半将接受 N2O 治疗，另一半将接受安慰剂（纯 O2）治疗，每周重复治疗 4 周。
在每次会议开始时，患者将被要求填写有关其疼痛质量和严重程度的问卷
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- Pain Medicine Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的男性和女性
- 患有慢性神经性疼痛的患者
- 增值税>40
- DN4评分>4
- 定期服用止痛药
- 过去一个月没有接受硬膜外注射
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患有慢性肺部疾病的患者。
- 癌症患者
- 心脏病患者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 抑郁症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉疼痛模拟量表（VAS 疼痛）测量的成人疼痛变化
大体时间：4 周的基线和周平均值
|
VAS 就诊前最后 24 小时的疼痛评估
|
4 周的基线和周平均值
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ) 测量的成人疼痛变化
大体时间：4 周的基线和周平均值
|
通过 SF-MPQ 评估就诊前最后 24 小时的疼痛
|
4 周的基线和周平均值
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
一氧化二氮的临床试验
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的