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L'effetto di N2O sui pazienti con dolore neuropatico cronico (N2O)

18 settembre 2014 aggiornato da: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'effetto di N2O sul dolore neuropatico cronico

Importanti agenti farmacologici per il trattamento del dolore neuropatico cronico come la ketamina bloccano i recettori NMDA. Il protossido di azoto, un agente inalante ampiamente utilizzato in anestesia, ha anche proprietà antagoniste dei recettori NMDA. I ricercatori ipotizzano che il trattamento prolungato con N2O possa alleviare il dolore neuropatico cronico di diverse cause (ad es. neuropatia diabetica, nevralgia post-erpetica ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanti agenti farmacologici per il trattamento del dolore neuropatico cronico come la ketamina bloccano i recettori NMDA. Il protossido di azoto, un agente inalante ampiamente utilizzato in anestesia, ha anche proprietà antagoniste dei recettori NMDA. I ricercatori ipotizzano che il trattamento prolungato con N2O possa alleviare il dolore neuropatico cronico di diverse cause (ad es. neuropatia diabetica, nevralgia post-erpetica ecc.). Per esaminare la nostra teoria recluteremo 40 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrono di dolore neuropatico cronico. I pazienti saranno divisi in due gruppi di cui metà riceverà il trattamento con N2O e metà con placebo (O2 puro) come trattamento settimanale ripetuto per 4 settimane. All'inizio di ogni sessione al paziente verrà chiesto di compilare questionari riguardanti la qualità e la gravità del dolore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Pain Medicine Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne tra i 18 e i 65 anni
  • paziente che soffre di dolore neuropatico cronico
  • VAS>40
  • Punteggio DN4 >4
  • prende regolarmente antidolorifici
  • Non ho ricevuto l'iniezione epidurale nell'ultimo mese
  • firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti che soffrono di malattie polmonari croniche.
  • pazienti con cancro
  • pazienti con malattie cardiache
  • donna incinta e in allattamento
  • pazienti che soffrono di depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: N2O&Ossigeno
70% N2O e 30% Ossigeno mediante aspirazione per 5 min
Droga: N2O
Comparatore placebo: Ossigeno
Ossigeno al 100% mediante aspirazione per 5 min
Droga: Ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel dolore dell'adulto misurato dalla scala analogica visiva per il dolore (VAS Pain)
Lasso di tempo: basale e media della settimana per 4 settimane
Valutazione del dolore nelle ultime 24 ore prima della visita tramite VAS
basale e media della settimana per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel dolore degli adulti misurato dal questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (SF-MPQ)
Lasso di tempo: basale e media della settimana per 4 settimane
Valutazione del dolore nelle ultime 24 ore prima della visita da parte di SF-MPQ
basale e media della settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-14-SB-0318-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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